Produits | MyPharma Editions

Sanofi: les résultats de l’étude ORIGIN sur la sécurité cardiovasculaire intégrés dans la notice de Lantus®

5 juin 2013 Rédaction CHMP, insuline glargine, Lantus, notice, sanofi

Sanofi a annoncé mercredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est déclaré favorable à l’inclusion, dans la notice de Lantus ® (insuline glargine), des données de sécurité et d’efficacité de l’essai ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) évaluant l’effet d’un traitement par insuline glargine sur les complications cardiovasculaires.

Industrie Produits

Janssen: Incivo® en prise biquotidienne approuvé par la Commission européenne

3 juin 2013 Rédaction

La Commission européenne (CE) a approuvé le 27 mai 2013 l’administration en prise biquotidienne d’INCIVO® (télaprévir) – un antiviral à action directe (AAD), inhibiteur de la protéase du VHC– associé à interféron pégylé alfa et ribavirine (PR) pour les patients naïfs de traitement et les patients ayant déjà été traités.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Hybrigenics: 1ers résultats de l’étude clinique de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique

3 juin 2013 Rédaction biopharmaceutique, étude clinique, Hybrigenics, inécalcitol, Leucémie Lymphoïde Chronique

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé les premiers résultats de l’étude clinique de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nanobiotix : résultats positifs intermédiaires de phase I du NBTXR3 chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous

3 juin 2013 Rédaction Nanobiotix, nanomédecine, sarcome

Nanobiotix, société pionnière en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, dont le produit phare NBTXR3 est au stade clinique, a annoncé les résultats positifs intermédiaires de sa phase I chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous.

Cancer Industrie Produits

Roche: résultats positifs de phase III avec Avastin dans le cancer du col de l’utérus avancé

3 juin 2013 Rédaction Avastin, cancer du col de l'utérus, chimiothérapie, Roche

Roche a annoncé les résultats d’une vaste étude indépendante (GOG240) sponsorisée par le National Cancer Institute (NCI) américain et conduite par le Gynecologic Oncology Group (GOG) qui a montré que, par rapport à une chimiothérapie seule, l’adjonction d’Avastin (bévacizumab) à une chimiothérapie (paclitaxel et cisplatine ou paclitaxel et topotécan) avait permis de prolonger la vie de femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus avancé.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi met un terme au développement de deux de ses molécules expérimentales

3 juin 20133 juin 2013 Rédaction iniparib, molécules, otamixaban, sanofi

A la suite de résultats d’études de phase 3, le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi qu’il mettait fin à deux de ses programmes en développement : celui consacré à l’iniparib dans le cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules (CPNPC épidermoïde) et celui avec otamixaban, un inhibiteur injectable du facteur Xa.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Genfit : le mécanisme d’action clinique de GFT505 publié dans Diabetes Care

31 mai 2013 Rédaction Diabète, Genfit, GFT505

Genfit, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé la publication dans Diabetes Care, le journal clinique officiel de l’ADA (American Diabetes Association), des résultats portant sur l’efficacité et le mécanisme d’action de GFT505 sur la résistance hépatique à l’insuline chez l’Homme.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie

bioMérieux : feu vert de la FDA pour son test de diagnostic compagnon THxID™-BRAF

31 mai 2013 Rédaction bioMérieux, dabrafenib, FDA, GlaxoSmithKline, GSK

bioMérieux a reçu l’approbation PMA (approbation de pré-commercialisation) de la FDA américaine (Food and Drug Administration) pour la commercialisation de son nouveau test moléculaire THxID™-BRAF aux Etats-Unis. Ce test unique est destiné à la détection qualitative et simultanée des deux mutations V600E et V600K du gène BRAF dans des échantillons de tumeur de mélanome métastatique avancé.

Médecine Politique du médicament Produits Santé publique

Les pilules de 1ère et 2ème génération représentent 71 % des ventes de COC

30 mai 2013 Rédaction ANSM, contraceptifs, contraceptifs oraux combinés, Pilules

Pour le quatrième mois consécutif, l’ANSM livre un nouveau point sur l’évolution de l’utilisation des contraceptifs oraux combinés (COC) et des autres contraceptifs. Fin avril 2013, les pilules de 1ère et 2ème génération représentent 71 % des ventes de COC, et les 3ème et 4ème génération 29 % de ces ventes. Ce ratio est supérieur à 75 %/25 % dans plusieurs régions.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

miRagen Therapeutics atteint un premier objectif dans son partenariat avec Servier

30 mai 2013 Rédaction

La laboratoire Servier et miRagen Therapeutics, une biotech américaine spécialisée dans le développement de produits innovants ciblant les micro-ARN, ont annoncé la décision de Servier d’ajouter une nouvelle cible dans le cadre de leur accord conclu pour la recherche, le développement et la commercialisation de candidats médicaments ciblant les micro-ARN dans le traitement des maladies cardiovasculaires.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: feu vert de l’UE pour le Stribild® de Gilead

30 mai 201330 mai 2013 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, Gilead, Stribild, VIH

Gilead Sciences a annoncé jeudi que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché du Stribild® (elvitégravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) 245 mg), un régime posologique à comprimé unique pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral ou qui sont infectés par le VIH-1 sans mutations connues associées à une résistance à l’un des trois agents antirétroviraux du Stribild.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit: des résultats sur l’efficacité de GFT505 publiés dans la revue Hepatology

30 mai 201330 mai 2013 Rédaction biopharmaceutique, Genfit, GFT505, NASH

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé la publication dans ‘Hepatology’, le journal officiel de l’AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases), des résultats portant sur l’efficacité et le mécanisme d’action anti-stéatosique, anti-inflammatoire et anti-fibrotique de GFT505 dans différents modèles animaux de NASH*.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Vaccin anti-VIH: Theravectys reçoit un financement Oséo d’1,2 million d’euros

29 mai 2013 Rédaction

Theravectys , société française de biotechnologie qui développe une nouvelle génération de vaccins, vient de recevoir un financement d’1,2 millions d’euros d’Oséo, sous forme d’avance remboursable dans le cadre d’un programme d’Aide au Développement de l’Innovation (ADI). Ce nouveau soutien d’Oséo contribuera au financement de la Phase I /II de son essai clinique de vaccination thérapeutique anti-VIH (avec des vecteurs lentiviraux), actuellement en cours.