Transgene investit 2,5 millions de dollars au capital de Jennerex

Transgene, la société biopharmaceutique basée à Strasbourg, qui conçoit des produits d’immunothérapie contre les cancers et les maladies infectieuses, a réalisé un investissement de 2,5 millions de dollars (environ 2,0 millions d’euros) au capital de Jennerex dans le cadre d’une augmentation de capital de cette dernière de 21,6 millions de dollars. L’opération permet à Jennerex de financer notamment les études cliniques en cours avec le produit Pexa-Vec (JX594/TG6006), développé en collaboration avec Transgene.

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Nucléases effectrices TAL : L’USPTO délivre un troisième brevet licencié à Cellectis

Cellectis, le spécialiste mondial de l’ingénierie des génomes, annonce que l’Office américain des brevets et des marques (USPTO) lui a délivré, en date du 28 mai, un troisième brevet (US 8,450,471) portant sur les nucléases effectrices TAL. Ce brevet vise plus particulièrement les polynucléotides codant pour ces nucléases effectrices TAL, lesquelles sont utilisées pour couper précisément n’importe quelle séquence d’ADN ciblée dans le génome.

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BioAlliance Pharma: des résultats sur Sitavig® présentés au 10ème Symposium de L’EADV

BioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a présenté des résultats sous forme de poster de l’étude de pharmacocinétique et de pharmacodynamie de Sitavig® dans l’herpès labial récurrent lors du 10ème Symposium de l’EADV (European Academy of Dermatology and Venereology) qui s’est tenu à Cracovie du 23 au 26 mai 2013.

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Amoxicilline : risque de rupture de stock de toutes les formes injectables

En raison de la rupture de stock des spécialités AMOXICILLINE Panpharma injectables et des tensions d’approvisionnement qu’elle a engendrées pour les spécialités CLAMOXYL injectables du laboratoire GlaxoSmithKline, l’ANSM a fait jeudi le point sur la situation et indique qu’un retour à un approvisionnement suffisant pour ces médicaments est attendu pour le début du mois de juillet prochain,

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Celgene: la FDA accorde un traitement prioritaire pour ABRAXANE® dans le cancer avancé du pancréas

Celgene vient d’ annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un statut de traitement prioritaire au dossier supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché (sNDA) de l’ABRAXANE® (particules liées aux protéines de paclitaxel pour suspension injectable) (liée à l’albumine) pour utilisation en combinaison avec la gemcitabine dans le traitement de première intention des patients souffrant d’un cancer avancé du pancréas.

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Hépatite C: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead pour le sofosbuvir

Gilead Sciences a annoncé jeudi que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC), qui avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 17 avril 2013, avait été acceptée sans réserve et était en cours d’évaluation.

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Sanofi : résultats positifs sur le dupilumab dans l’asthme publiés dans le NEJM

Le groupe pharmaceutique Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié en ligne les résultats positifs d’une étude de phase 2a de dupilumab (SAR231893/REGN668) dans le traitement de patients atteints d’asthme allergique modéré à sévère.

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Transgene annonce la clôture du recrutement de l’étude TRAVERSE dans le cancer du foie

Trangene, société biopharmaceutique spécialisée dans les produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que le recrutement des 120 patients de l’étude internationale TRAVERSE est désormais achevé. L’objectif de cet essai de phase 2b randomisé et multicentrique est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement par Pexa-Vec (JX-594/TG6006, pexastimogene devacirepvec) chez des patients atteints d’un cancer du foie avancé (carcinome hépatocellulaire ou HCC), en échec thérapeutique après un traitement par sorafenib (Nexavar®).

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Sclérose en plaques: Biogen Idec soumet une demande à la FDA pour PLEGRIDY™

La société Biogen Idec a annoncé mardi qu’elle a soumis une demande d’homologation de produit biologique auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour l’approbation du PLEGRIDY™ (peginterféron bêta-1a), le produit candidat pégylé de la société administrable en injections sous-cutanées pour les formes récurrentes de sclérose en plaques.

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Diane 35 et ses génériques : un rapport bénéfice/risque positif selon le PRAC

Dans le cadre d’une procédure européenne d’urgence initiée par la France au mois de février 2013, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques restait positif, mais uniquement dans des indications restreintes de l’acné

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