L'Info Industrie & Politique de Santé
BioAlliance Pharma a annoncé lundi que le comité d’Experts indépendants européens (Data Safety and Monitoring Board), a à nouveau recommandé la poursuite de ReLive, son essai de phase III sur Livatag® dans le cancer primitif du foie, sans modification, suite à la revue des données de tolérance.
Lire la suiteVivalis a annoncé la signature d’une nouvelle licence de recherche avec l’un des plus grands développeurs mondiaux de vaccins humains. Cet accord vise à évaluer la lignée cellulaire EB66® pour la production de plusieurs vaccins en développement mais également commercialisés, où le passage sur la lignée cellulaire EB66® représenterait un changement de substrat.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour son médicament Halaven® (éribuline), dans le cadre d’une demande d’extension d’indication permettant de traiter des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) à un stade plus précoce qu’à ce jour.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé mardi la signature d’un partenariat avec le Jaffe Food Allergy Institute de l’école de médecine d’Icahn du Mount Sinaï Hospital à New York pour la mise en place d’une collaboration de recherche portant sur le mécanisme induit par Viaskin® lors de l’immunothérapie par voie épicutanée (EPIT®).
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer qu’elle comptait initier un troisième essai clinique de Phase 3 de son comprimé combiné à dose fixe expérimental de sofosbuvir et de ledipasvir pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC). Cette étude, appelée ION-3, évaluera la combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de sofosbuvir et de ledipasvir pendant 8 semaines avec et sans ribavirine (RBV) et pendant 12 semaines sans RBV chez 600 patients infectés par le VHC de génotype 1 non-cirrhotiques, naïfs de traitement.
Lire la suiteSelon une étude d’IMS Health, le nouveau calendrier vaccinal « simplifié », publié ce mois‐ci par le Comité Techniques des Vaccinations (CTV) et l’Institut National de Prévention et d’Education pour la Santé (INPES), pourrait entraîner d’ici la fin 2014 une baisse des dépenses de vaccins en France de 66 M€ en prix publics TTC (hors vaccin anti-‐papillomavirus humain, HPV).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé mardi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Actemra (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP). Ce médicament peut être utilisé chez l’enfant de deux ans et plus qui présente la maladie au stade évolutif.
Lire la suiteL’ANSM a annoncé mardi que la spécialité DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable (phénytoïne), devrait être disponible de façon pérenne à compter de début mai. L’alternative thérapeutique, DIPHANTOINE 100 mg, comprimés quadrisécables, (phénytoïne sodique), du laboratoire Kela Pharma, importée à titre exceptionnel et transitoire de Belgique restera disponible dans les pharmacies hospitalières jusqu’à fin juin 2013.
Lire la suiteOpsona Therapeutics, société irlandaise qui développe des médicaments contre les maladies auto-immunes, a annoncé mardi une levée de 33 millions d’euros. Objectif : faire progresser son produit phare, l’OPN-305, vers une étude d’efficacité en Phase II.
Lire la suiteLe groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée (CMDh) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé le retrait du marché de l’Union européenne du tétrazépam, un médicament de la famille des benzodiazépines, utilisé dans le traitement des contractures musculaires.
Lire la suiteLa société américaine Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui qu’elle avait reçu des lettres de réponse complète de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour ses demandes de drogue nouvelle (DDN) relatives à l’elvitégravir et au cobicistat pour leur utilisation dans le cadre de schémas thérapeutiques VIH.
Lire la suiteLes groupes pharmaceutiques américains Merck & Co et Pfizer ont annoncé lundi un accord mondial de collaboration (à l’exception du Japon), pour développer et commercialiser l’ertugliflozin de Pfizer, un inhibiteur du co-transporteur de glucose et de sodium administré par voie orale (SGLT2) en cours d’évaluation pour le traitement du diabète de type 2.
Lire la suiteTransgene, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre le cancer et les maladies infectieuses, a publié des données précliniques prometteuses obtenues avec son vaccin thérapeutique TG1050 dans le traitement de l’hépatite B chronique.
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