Chute des ventes des pilules de 3ème et de 4ème génération

Selon les derniers chiffres publiés lundi par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la vente des pilules de 3ème et de 4ème génération a baissé de 26 % sur les 4 mois (décembre 2012 à mars 2013) et de 37 % en mars 2013 comparativement à mars 2012.

Lire la suite

Celgene: avis favorable du CHMP pour Revlimid® dans une forme rare du cancer du sang

Celgene a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le REVLIMID® pour le traitement des patients souffrant d’anémie dépendante des transfusions due à des syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque faible ou intermédiaire, associés à une suppression isolée de l’anomalie cytogénétique 5q

Lire la suite

Roche: le CHMP recommande l’approbation conditionnelle d’Erivedge dans l’UE

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’homologation conditionnelle d’Erivedge (vismodegib) chez les patients adultes souffrant de carcinome basocellulaire métastatique symptomatique ou de carcinome basocellulaire localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie.

Lire la suite

Hépatite C : Janssen soumet à l’EMA un dossier de demande d’AMM pour simeprevir

Le laboratoire pharmaceutique Janssen a annoncé vendredi la soumission à l’Agence Européenne des Médicaments d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pour simeprevir (TMC435), traitement destiné aux patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C de génotype 1 ou de génotype 4.

Lire la suite

Médicaments sous surveillance renforcée: l’EMA publie une 1ère liste

L’Agence européenne du médicament (EMA) a publié le 25 avril 2013 une première liste de 103 médicaments soumis à une surveillance renforcée. Ces produits sont désormais signalés par la présence d’un triangle noir inversé dans la notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP).

Lire la suite

Active Biotech et Ipsen révisent le calendrier d’analyse de l’essai sur le tasquinimod

Active Biotech et Ipsen ont annoncé jeudi la révision du calendrier d’analyse de l’essai international de phase III 10TASQ10 portant sur l’évaluation de tasquinimod chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC, metastatic castrate-resistant prostate cancer) n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie.

Lire la suite

Genzyme: 1ers résultats de l’étude TOPIC sur Aubagio® dans la sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les premiers résultats positifs de l’essai TOPIC consacré à Aubagio (tériflunomide). Cet essai avait pour but de déterminer si l’instauration précoce d’un traitement par Aubagio chez des patients présentant leurs premiers symptômes neurologiques évocateurs d’un syndrome clinique isolé (SCI) pouvait empêcher ou retarder l’installation d’une sclérose en plaques cliniquement définie.

Lire la suite

Vaccins HPV: Genticel lève 18,2 millions d’euros

Genticel société biopharmaceutique basée à Paris et Toulouse, qui développe des vaccins contre les virus du papillome humain (HPV), a annoncé mercredi une nouvelle levée de fonds de 18,2 millions d’euros. Cette nouvelle levée de fonds va permettre à Genticel d’accélérer le développement de ses deux vaccins HPV.

Lire la suite

Nicox: résultats précliniques prometteurs pour le naproxcinod

Nicox a annoncé mardi des résultats précliniques prometteurs pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire appartenant à la classe des CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique), obtenus sur des modèles animaux de dystrophie musculaire.

Lire la suite