L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire pharmaceutique Sanofi France a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de difficultés d’approvisionnement rencontrées actuellement avec le médicament Serecor (chlorhydrate d’hydroquinidine).
Lire la suiteEn accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Amgen a suspendu tous les essais cliniques pédiatriques avec Mimara (cinacalcet) en raison du décès d’un jeune patient aux Etats-Unis traité par cinacalcet et ayant présenté une hypocalcémie sévère.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a diffusée jeudi aux prescripteurs et aux pharmaciens une lettre d’information sur le bon usage de Buccolam®.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé jeudi le lancement mondial (sauf aux Etats-Unis) d’Elecsys Calcitonin, nouveau test de laboratoire pour le diagnostic du cancer médullaire de la thyroïde et le suivi à vie des patients après intervention chirurgicale thyroïdienne.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique française Erytech Pharma a annoncé mercredi avoir reçu l’autorisation de la FDA, l’agence américaine du médicament, suite à sa soumission d’IND (Investigational New Drug), pour initier une étude clinique de Phase I avec son produit, ERYASP®, de la L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb et AstraZeneca ont annoncé le 1er avril 2013 avoir finalisé en France le transfert des droits de commercialisation de Byetta ® et de Bydureon ® (exénatide), jusqu’alors commercialisés par Eli Lilly. Byetta ® et Bydureon ® viennent ainsi élargir le portefeuille actuel de médicaments de l’Alliance Bristol-Myers Squibb-AstraZeneca dans le diabète de type 2.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé mercredi 3 avril avoir finalisé son rachat de la participation d’Elan Corporation dans Tysabri® (natalizumab) et avoir obtenu l’intégralité des droits stratégiques, commerciaux et de prise de décision concernant TYSABRI. La transaction avait été initialement annoncée le 6 février 2013.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé la mise à disposition ce lundi en France d’Inovelon® (rufinamide) suspension buvable. Inovelon est indiqué en association, dans le traitement des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) chez les enfants âgés de quatre ans ou plus.
Lire la suiteLes Echos rapporte que la Cour suprême indienne a rejeté lundi la demande de brevet déposée par la laboratoire pharmaceutique suisse Novartis pour son traitement anti-cancéreux Glivec, mettant fin à un combat juridique de plusieurs années.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Vivalis a annoncé la semaine dernière le franchissement d’une nouvelle étape dans le projet de GlaxoSmithKline en collaboration avec Texas A&M University System (Tamus) pour le développement de vaccins contre la grippe, produits sur sa lignée cellulaire EB66® et financés par le Ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS).
Lire la suiteGE Healthcare a annoncé vendredi la soumission d’une demande à l’Agence européenne des médicaments (EMA) afin de modifier son autorisation de mise sur le marché en Europe, qui permettra à la société de fabriquer Optison™ 0,19 mg/ml en dispersion injectable dans sa propre usine. Une fois autorisée, GE Healthcare assurera l’approvisionnement sur le marché européen à partir de son usine de production d’Oslo, en Norvège.
Lire la suiteDans un point d’information publié jeudi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué qu’elle maintenait les autorisations des deux essais cliniques en cours, « Bacloville » et « Alpadir », qui ont pour objectif d’acquérir une meilleure connaissance des profils d’efficacité et de sécurité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteL’ANSM a rapporté mercredi les résultats d’une étude, menée par un groupe indépendant de chercheurs académiques, qui suggèrent un risque augmenté d’effets indésirables pancréatiques chez les patients atteints de diabète de type II traités par les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et les inhibiteurs de la dipeptylpeptidase-4 (DPP-4), encore appelés incrétinomimétiques.
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