L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM, qui a présenté mardi son rapport pharmaco-épidémiologique sur le risque thromboembolique veineux attribuable aux contraceptifs oraux combinés (COC), a également fait le point sur l’évolution rapide de l’utilisation des pilules estroprogestatives et des autres moyens de contraception.
Lire la suiteDans un courrier adressé aux professionnels de santé, en accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Amgen a informé les prescripteurs du risque de fracture fémorale atypique lors d’un traitement par Prolia® (denosumab).
Lire la suiteLa biotech californienne Gilead a annoncé mardi une mise à jour d’une étude de phase 3 évaluant une association orale à dose fixe de sofosbuvir et de ledipasvir chez des patients souffrant d’une hépatite C de génotype 1.
Lire la suiteVIH : avis positif du CHMP sur le Stribild® de GileadGilead Sciences a annoncé samedi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), avait émis un avis favorable sur la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Stribild®, thérapie en un seul comprimé quotidien pour le traitement du VIH-1
Lire la suiteARIAD Pharmaceuticals a annoncé vendredi ‘hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Human Medicinal Products) de l’Agence européenne du médicament (EMA, European Medicines Agency) a rendu un avis favorable sur la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’Iclusig™ (Ponatinib) pour deux indications
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation d’Aubagio® (tériflunomide), médicament oral en une prise par jour, dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les résultats intérimaires de la première année de l’étude de prolongation sur Lemtrada™ (alemtuzumab), une molécule développée pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteGuerbet, spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine autorise Dotarem® (gadotérate de méglumine), premier produit de contraste macrocyclique et ionique à base de gadolinium aux Etats-Unis.
Lire la suiteIpsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente d’OBI-1, son produit phare en hémophilie, à Baxter International, leader mondial du marché de l’hémophilie. La transaction a été annoncée le 24 janvier 2013. Dans le cadre de cette transaction, Ipsen et Inspiration ont accepté de vendre conjointement leurs droits respectifs relatifs à OBI-1.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé mercredi que le U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) avait délivré un brevet offrant une protection supplémentaire à Tecfidera™ (fumarate de diméthyle), le médicament expérimental oral développé par la société pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteAdocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé hier le programme de développement de phase III de son produit, BioChaperone® PDGF-BB, pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique (DFU). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné un avis scientifique favorable pour ce programme.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi la mise à disposition en Suisse de Fycompa® (perampanel), son nouveau médicament innovant pour le traitement adjuvant de l’épilepsie partielle.
Lire la suiteA.Menarini diagnostics, filiale du groupe pharmaceutique italien Menarini, qui propose des solutions de diagnostic in vitro, et Kyowa Medex, filiale du groupe japonais Kyowa Hakko Kirin, fournisseur en diagnostic in vitro, ont annoncé leur partenariat européen.
Lire la suite