Novartis : Alcon obtient le feu vert pour Jetrea ® dans l’UE

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé lundi que sa filiale Alcon a reçu le feu vert de la Commission européenne pour commercialiser Jetrea® en injection intravitréenne (ocriplasmin) pour traiter la traction vitréo-maculaire y compris lorsqu’elle est associée à un trou maculaire inférieur ou égal à 400 microns.

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Merck va collaborer avec Nordic Bioscience pour développer Sprifermin dans l’arthrose du genou

Le groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA a annoncé lundi une alliance stratégique avec le danois Nordic Bioscience pour le développement clinique de sprifermin, un médicament expérimental de Merck (FGF-18) dans l’arthrose du genou.

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Hépatite C : feu vert de l’UE pour Pegasys de Roche chez l’enfant de cinq ans et plus

Le groupe Roche a annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a élargi l’homologation de Pegasys (peginterféron alfa-2a) plus ribavirine dans le traitement de l’infection chronique à VHC (virus de l’hépatite C). Le nouveau champ d’application de cette association englobe désormais les enfants de cinq ans et plus et les adolescents testés positifs au VHC n’ayant encore reçu aucun traitement.

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Cancer du poumon: la FDA accorde le statut de « Breakthrough Therapy » au composé LDK378 de Novartis

Novartis a annoncé vendredi que son composé expérimental LDK378 a reçu la désignation de traitement novateur ou Breakthrough Therapy par la US Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation génétique dite kinase du lymphome anaplasique, dont la maladie a progressé durant les traitements ou qui n’ont pas toléré le crizotinib.

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Trophos lance le premier essai clinique de l’olesoxime dans la sclérose en plaques

Trophos, la société pharmaceutique marseillaise, a annoncé le lancement d’un essai clinique de phase Ib de l’olesoxime dans la sclérose en plaques (SEP). L’olesoxime sera testée comme traitement complémentaire, associée à l’interféron bêta, chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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Baisse de la vaccination en France malgré les mesures des autorités de santé

Selon les chiffres publiés par IMS Health, la forte baisse des ventes de vaccins en France en 2012 concerne à des degrés divers pratiquement toutes les catégories de vaccins y compris les vaccins pédiatriques : ­‐6,5% pour l’hépatite B, ‐26% pour le méningocoque, ­‐2% pour le pneumocoque, ­‐8% pour le tétanos et ­‐1,6% pour les associations incluant une valence antitétanique, ­‐23% pour la typhoïde, ­‐40% pour les vaccins contre la rougeole, -‐33% pour la rubéole et ‐11% pour les associations ROR

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BioAlliance Pharma: Sosei poursuit le plan de développement de Loramyc® au Japon

BioAlliance Pharma , la société d’innovation dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé mardi le démarrage de l’essai clinique de phase III de Loramyc®/Oravig® dans le traitement de la candidose oropharyngée par son partenaire japonais Sosei, dernière étape vers l’enregistrement du produit par les autorités japonaises.

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Hémophilie: Biogen Idec soumet une demande à la FDA pour sa protéine FVIIIFc

Biogen Idec a annoncé mardi le dépôt d’une demande de licence de produit biologique (Biologics License Application (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une autorisation de mise sur le marché d’une protéine hybride Fc recombinante contenant un facteur III (rFVIIIFc) dans le traitement de l’hémophilie A.

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Stallergenes envisage de collaborer avec le laboratoire Greer aux Etats-Unis

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé vendredi qu’il évaluait l’opportunité de collaborer avec Greer Laboratories aux Etats-Unis pour la commercialisation d’Oralair, son comprimé d’immunothérapie allergénique (ITA) aux extraits de cinq pollens de graminées.

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Le candidat-vaccin anti-VRS d’AmVac franchit un nouveau jalon

La biotech suisse AmVac a annoncé de nouvelles données précliniques pour son candidat-vaccin AMV602 destiné à la prévention des infections déclenchées par le virus respiratoire syncytial (VRS). L’automne dernier, la société a sélectionné le candidat comme celui étant le plus prometteur pour une poursuite du développement parmi un éventail de pistes potentielles.

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Publication au J.O. du prix de remboursement de Yervoy® de BMS

Le laboratoire Bristol-Myers Squibb a annoncé vendredi que les tarifs de responsabilité pour la prise en charge de la spécialité à usage hospitalier YERVOY ® (ipilimumab) dont l’indication est le traitement du mélanome avancé non résécable ou métastatique chez les patient adultes ayant déjà reçu un traitement ont été publiés au Journal Officiel du 7 mars 2013.

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Epilepsie: résultats positifs de phase 3 pour VIMPAT® d’UCB en monothérapie

Le groupe biopharmaceutique UCB vient d’annoncer des résultats positifs dans une étude de phase 3 visant à évaluer, par rapport à un groupe témoin historique, l’efficacité et l’innocuité du passage à une monothérapie par lacosamide chez des patients adultes atteints de crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.

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Biogen Idec présentera de nouvelles données sur son portefeuille neurologique à l’AAN

La société Biogen Idec a annoncé qu’elle sponsorisait plus de 50 présentations, sous forme de plateformes et d’affiches, à propos de plusieurs traitements de maladies neurologiques, commercialisées et en développement, lors de la 65e conférence annuelle de l’Académie américaine de neurologie (AAN) qui se tiendra à San Diego, du 16 au 23 mars 2013.

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