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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits Stratégie 

Glaucome: Bausch + Lomb initie un programme de Phase 3 pour un médicament sous licence Nicox

Rédaction

Nicox a annoncé mardi que Bausch + Lomb a initié son programme d’études cliniques de Phase 3 du latanoprostène bunod (précédemment appelé BOL-303259-X et NCX 116) pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients souffrant de glaucome ou d’hypertension oculaire. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique et a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.

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Industrie Produits Stratégie 

Eisai enregistre ses premiers médicaments en Afrique du Sud

Rédaction , ,

Le groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi le développement de ses opérations en Afrique du Sud, avec le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès du Medicines Control Council (MCC) pour deux de ses médicaments: Halaven® indiqué en monothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique et Fycompa® indiqué en association dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genzyme: la FDA accepte l’examen du dossier LEMTRADA™ dans la SEP

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Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.

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Cancer Industrie Produits 

Roche: feu vert de la FDA pour une nouvelle utilisation d’Avastin

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Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé jeudi dernier que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle utilisation d’Avastin (bévacizumab) associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d’irinotécan ou d’oxaliplatine chez les personnes souffrant de cancer colorectal métastatique (CCRm).

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Politique du médicament Produits Santé publique 

L’Ansm confirme quatre décès liés à Diane® 35

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué dimanche que Diane 35 du groupe pharmaceutique allemand Bayer et ses génériques faisaient l’objet d’une « analyse spécifique » et qu’un « rapport complet, ainsi que des mesures concernant l’utilisation de ce traitement de l’acné », seraient « rendus publics la semaine prochaine. »

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Industrie Produits VIH 

VIH: Gilead démarre un programme clinique de Phase 3 pour le ténofovir alafénamide

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L’américain Gilead Sciences a annoncé vendredi le démarrage du premier de deux essais cliniques de Phase 3, évaluant une posologie sous la forme d’un comprimé contenant du ténofovir alafénamide (TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes n’ayant jamais suivi de traitements rétroviraux.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genfit: des données précliniques élargissent le potentiel thérapeutique de GFT505

Rédaction , , ,

Genfit, la société biopharmaceutique engagée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé jeudi que de nouvelles données précliniques montrent un potentiel thérapeutique de GFT505 couvrant tous les stades de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH*) jusqu’à la cirrhose et son évolution vers le cancer du foie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biogen Idec : résultats positifs sur le peginterféron bêta-1a dans la SEP

Rédaction , ,

Biogen Idec a publié jeudi les données principales d’analyse de l’efficacité et de l’innocuité issues de son essai clinique pivot de phase 3, ADVANCE. Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).

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A la Une Industrie Produits Stratégie 

Le Top 10 des labos et des marques d’automédication en 2012

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Le 11ème Baromètre de l’automédication réalisé par Celtipharm pour l’Afipa propose un classement des laboratoires et des marques d’automédication en 2012. La composition du TOP 10 des laboratoires est identique à celle de l’an dernier. Sur un marché qui progresse de +69 M€, le TOP 10 des marques représente à lui seul +54 M€. Le marché continue donc à se concentrer sur ces grandes marques.

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Industrie Politique du médicament Produits Santé publique Stratégie 

Automédication: un marché en croissance de 3,2% en 2012 selon l’Afipa

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Selon le 11ème Baromètre de l’automédication (*) réalisé par Celtipharm pour l’Afipa (Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable), l’automédication affiche en 2012 une progression de +3,2%, alors que le marché du médicament de prescription (remboursable ou non) a baissé de 2,4% en 2012 (26,640 milliards d’euros de ventes en valeur).

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Industrie Produits Stratégie 

Etats-Unis: Lupin reçoit l’approbation de la FDA pour son générique de Lutera®

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Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé mardi que sa filiale Lupin Pharmaceuticals a reçu l’approbation finale pour ses comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol 0,1 mg / 0,02 mg (norme USP) de la part de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis en vue de la commercialisation de la forme générique des 28 comprimés de Lutera® de Watson Laboratories.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Imaxio acquiert le Trolovol®, un médicament orphelin indiqué dans une maladie métabolique congénitale

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Imaxio, société biopharmaceutique basée à Lyon et spécialisée dans les vaccins et la génomique, a annoncé mardi l’acquisition du Trolovol® (D-Pénicillamine), un médicament à usage humain indiqué dans une maladie orpheline touchant environ 1 200 patients en France. Ce produit appartenait au laboratoire D&A Pharma et l’opération a été mise en place par le cabinet CMC Consulting. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

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