L'Info Industrie & Politique de Santé
Novartis a annoncé mardi que la Commission européenne avait autorisé l’utilisation de Bexsero® (vaccin contre le méningocoque de sérogroupe B [ADNr, composant, adsorbé]) chez les sujets âgés de 2 mois et plus. Le groupe pharmaceutique suisse indique qu’il »s’efforce à ce que Bexsero soit disponible aussi rapidement que possible ».
Lire la suiteLes Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie et le japonais Maruho ont annoncé jeudi la conclusion d’un accord de licence exclusive pour le développement et la commercialisation au Japon d’une solution orale pédiatrique de bêta-bloquant, pour le traitement de l’hémangiome infantile nécessitant un traitement systémique.
Lire la suiteBiogen Idec et Elan ont annoncé avoir déposé des demandes de commercialisation auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) et de l’Agence européenne du Médicament (AEM), demandant des mises à jour des étiquettes du TYSABRI® (natalizumab). Ces demandes portent sur une indication plus large qui inclurait le traitement de première intention chez les personnes atteintes de certaines formes cycliques de sclérose en plaques (SEP), ayant obtenu des résultats négatifs aux tests d’anticorps anti- JCV.
Lire la suiteTeijin Pharma et Ipsen ont annoncé jeudi le lancement au Japon de Somatuline® 60/90/120 mg en injection sous-cutanée pour le traitement de l’acromégalie et du gigantisme hypophysaire (lorsque la réponse aux traitements chirurgicaux n’a pas donné satisfaction ou lorsque les traitements chirurgicaux sont difficiles à réaliser). Au Japon, Teijin Pharma détient les droits de développement et de commercialisation du médicament.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé mardi qu’elle a reçu, conjointement avec l’INRA (unité de Virologie et Immunologie Moléculaires VIM-UR892) une subvention de recherche d’un montant de près de 600 000 euros attribuée par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) pour développer un patch-vaccin pédiatrique novateur, efficace et sans danger contre la bronchiolite à VRS. RSV-NanoViaSkin est destiné à devenir le premier vaccin pédiatrique non- invasif et sans adjuvant, par voie épicutanée.
Lire la suiteThe Lancet a publié en ligne lundi les conclusions d’un essai clinique pivot de Phase III portant sur Bexsero® (vaccin contre le méningocoque de sérogroupe B [ADNr, composant, adsorbé]) incluant 3 630 nourrissons âgés de 2 mois et plus. L’étude a montré que Bexsero induit une réponse immunitaire protectrice et présente un profil d’innocuité acceptable lorsqu’il est administré en trois doses de primo-vaccination de façon concomitante avec des vaccins de routine.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a mis en garde, dans un point d’information publié vendredi, contre des effets indésirables cutanés parfois graves du Tétrazépam, médicament qui fait partie de la classe pharmaco-thérapeutique des benzodiazépines, et qui est utilisé en France dans le traitement des contractures musculaires douloureuses.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Merck & Co (connu sous le nom de MSD en France) a annoncé vendredi que la société prenait des mesures pour suspendre la disponibilité des comprimés de TREDAPTIVE™ (acide nicotinique/laropiprant) à libération modifiée dans le monde entier.
Lire la suiteJanssen-Cilag International NV a annoncé que la Commission européenne a approuvé une extension de la licence du médicament administré par voie orale à prise uniquotidienne ZYTIGA® (acétate d’abiratérone).
Lire la suiteAprès un partenariat étroit de 7 ans dans le domaine du développement clinique, Catalent et Aegerion vont s’associer pour la fourniture internationale des capsules de JUXTAPID™ (lomitapide), un médicament récemment approuvé par la FDA administré en complément d’une alimentation pauvre en matières grasses et d’autres traitements hypolipidémiants chez les patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi une mise à jour de son portefeuille de R&D avec la présentation aujourd’hui du Dr Elias Zerhouni, Président, Global Research and Development, à la Conférence Santé de JP Morgan à San Francisco. Les principaux éléments de cette présentation portent sur des produits importants, en stade de développement avancé, dans différents domaines médicaux et sur les décisions règlementaires attendues au cours des 6 prochains mois.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société d’innovation dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé lundi le lancement d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis par son partenaire commercial, Vestiq Pharmaceuticals.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que sa division américaine de Santé Grand Public, Chattem, a finalisé l’acquisition des droits mondiaux de la marque Rolaids® auprès de la Division McNeil Consumer Healthcare de McNEIL-PPC, Inc.
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