L'Info Industrie & Politique de Santé
La société EPIRUS Biopharmaceuticals, antérieurement connue sous le nom de fourteen22 Inc, a annoncé que son principal actif, le BOW-015, s’était révélé être un équivalent biologique au Remicade® dans le cadre d’un essai comparatif avec administration d’une dose unique.
Lire la suitePierre Fabre Médicament a signé le 19 décembre avec AstraZeneca un accord de partenariat d’une durée de trois ans pour assurer la promotion exclusive de Zoladex® en France.
Lire la suiteLe japonais Astellas Pharma et la société biopharmaceutique belge UCB ont annoncé qu’UCB Japon vient de recevoir du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-Être (MSTBE) l’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé samedi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a étendu le champ d’application homologué de Tamiflu (phosphate d’oseltamivir) au traitement de la grippe aiguë non compliquée chez le nourrisson âgé de deux semaines et plus. Tamiflu est prescrit par les médecins pour aider à atténuer la durée et la sévérité des symptômes grippaux en bloquant la capacité du virus à se reproduire dans l’organisme.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé mercredi l’approbation de Sitavig® (acyclovir LauriadTM) pour le traitement de l’herpès labial récurrent dans 8 pays européens (Suède, Royaume-Uni, Espagne, Italie, Danemark, Finlande, Norvège, Pologne).
Lire la suiteOncodesign et le Laboratoire de Neurobiologie et de Thérapie Génique (LNGT) de l’Université Catholique (UC) de Louvain, un groupe académique expert étudiant les rôles de LRRK2 et de la α-Synucléine dans la maladie de Parkinson, vont collaborer afin d’évaluer, dans un panel de modèles pharmacologiques de la maladie de Parkinson, les molécules identifiées par la technologie Nanocyclix® dans le cadre du programme LRRK2 d’Oncodesign, mené en partenariat avec Ipsen depuis janvier 2012.
Lire la suiteInnate Pharma , la société biopharmaceutique marseillaise qui développe des médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé lundi que le premier patient a commencé son traitement dans l’essai EffiKIR. EffiKIR est un essai de Phase II randomisé contre placebo testant IPH2102/BMS-986015 en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») en première rémission complète.
Lire la suiteSanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis défavorable pour la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour KYNAMRO™ (mipomersen) dans le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. Genzyme prévoit de demander un nouvel examen de l’avis du CHMP.
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a rendu un avis positif surl’utilisation de Perjeta (pertuzumab) associé à Herceptin (trastuzumab) et au docétaxel chez des femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) ou localement récurrent non résécable HER2-positif. L’avis du CHMP préconise que le médicament soit utilisé chez les personnes présentant ce type de cancer qui n’ont pas encore reçu de traitement anti-HER2 ni de chimiothérapie contre leur maladie métastatique.
Lire la suiteDes données actualisées de pharmacovigilance ont fait état d’une persistance d’effets indésirables cardiovasculaires et neurologiques, exceptionnels mais graves, avec les décongestionnants renfermant un vasoconstricteur, en particulier ceux administrés par voie orale. L’ANSM rappelle dans un point d’information les règles de sécurité d’emploi et de bon usage relatives à ces produits indiqués notamment dans le traitement symptomatique du rhume.
Lire la suiteSanofi a annoncé ce week-end de nouveaux résultats de phase II démontrant que le traitement par le nouvel inhibiteur JAK2 sélectif expérimental (SAR302503) réduit le volume de la rate et améliore les symptômes constitutionnels des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à risque intermédiaire de grade 2 ou à risque élevé.
Lire la suiteRoche a communiqué ce week-end les résultats actualisés en termes de survie de l’étude de phase III CLEOPATRA, laquelle a montré que le traitement associant Perjeta (pertuzumab), Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par le docétaxel a significativement prolongé la vie (survie globale) de personnes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif non traité antérieurement, par comparaison à l’association Herceptin, chimiothérapie et placebo.
Lire la suiteNuron Biotech, une société américaine spécialisée dans les produits biologiques et les vaccins, a annoncé lundi qu’elle a acquis, auprès de Pfizer Inc., Meningitec™, un vaccin pour la prévention de maladies invasives provenant de la Neisseria meningitidis de sérogroupe C.
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