L'Info Industrie & Politique de Santé
Sucampo Pharmaceuticals et Abbott ont annoncé lundi la disponibilité d’AMITIZA® (lubiprostone) au Japon, un médicament sur ordonnance pour le traitement de la consitipation chronique qui n’est pas due à des maladies organiques. AMITIZA a été approuvé en juin dernier au Japon, par le ministère de la santé, du travail et de l’aide social.
Lire la suiteLe laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé jeudi le lancement en France de son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®, suite à la parution de l’arrêté au Journal Officiel en date du 22 novembre 2012.
Lire la suiteL’entreprise pharmaceutique indienne Lupin a annoncé le lancement de ses comprimés de fénofibrate dosés à 48 mg et 145 mg aux États-Unis. Les comprimés de Lupin sont l’équivalent générique de catégorie AB des comprimés TRICOR® d’Abbott et sont indiqués pour le traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte et de l’hypertriglycéridémie sévère.
Lire la suiteLe groupe biopharmaceutique bruxellois UCB et NewBridge Pharmaceuticals, société spécialisée dans la commercialisation de produits pharmaceutiques, biologiques, de diagnostic et d’appareils médicaux sur les marchés de l’Afrique, du Moyen-Orient, de la Turquie et de la région caspienne (AfMET), ont annoncé un accord de partenariat portant sur la vente des produits clés d’UCB (Cimzia®, Vimpat® et Neupro®) dans plusieurs pays africains et du Moyen-Orient.
Lire la suiteJanssen a annoncé mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a émis un avis favorable à l’autorisation du médicament oral, à prise quotidienne unique, ZYTIGA®(acétate d’abiratérone) en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPMRC) chez les hommes adultes asymptomatiques ou modérément symptomatiques après échec d’un traitement antiandrogénique et chez qui la chimiothérapie n’est pas encore une option clinique indiquée.
Lire la suiteIpsen et Inspiration Biopharmaceuticals, ont annoncé aujourd’hui qu’Inspiration a reçu la désignation de “Fast Track” (procédure de revue accélérée) par les agences réglementaires américaines (FDA) pour l’OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie acquise de type A. Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis prévu au premier semestre 2013.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Bexsero, un vaccin novateur qui protège des conséquences dramatiques du méningocoque B, cause majeure de méningite en Europe.
Lire la suiteSanofi et l’américain Regeneron ont annoncé que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommande l’autorisation de mise sur le marché de ZALTRAP® (aflibercept) 25mg/ml
Lire la suiteRoche a annoncé ce week-end les résultats positifs de l’étude de phase III AVAglio. L’étude montre qu’Avastin (bévacizumab) associé à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide a réduit le risque de progression du cancer ou de décès de 36% par rapport à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide plus placebo chez des personnes avec diagnostic récent de glioblastome, tumeur cérébrale primitive la plus courante et la plus agressive.
Lire la suiteSanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant Lyxumia® (lixisénatide) en une injection par jour et recommande son approbation dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie, en association avec des agents hypoglycémiants oraux et (ou) une insuline basale
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable concernant l’adjonction de données issues de l’étude ML18147 au champ d’application actuel d’Avastin (bévacizumab) en Europe. Cela permettra aux personnes ayant reçu un diagnostic de cancer colo-rectal métastatique et traitées par Avastin associé à une
chimiothérapie de première ligne de poursuivre le même traitement en deuxième ligne après l’aggravation de leur cancer.
DBV Technologies a annoncé mercredi le lancement de son troisième programme Viaskin, dans le traitement de l’allergie aux acariens (HDM). Le développement du Viaskin® HDM vise à proposer, pour la première fois, une désensibilisation en toute sécurité chez les jeunes enfants allergiques aux acariens. Ce programme sera réalisé dans le cadre d’ImmunAVia, un projet de 16,4 million d’euros soutenu, partiellement financé par des fonds publics dans le cadre du programme ISI (Innovation Stratégique Industrielle) d’OSEO.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a publié hier les faits marquants de son activité au cours du troisième trimestre 2012. Parmi eux, le recrutement des premiers patients dans l’essai de phase III Livatag® dans le cancer primitif du foie et la signature d’un accord de licence avec Vestiq aux Etats-Unis pour Oravig®.
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