Méthylphenidate : rappel des conditions de prescription, de délivrance et de surveillance

A la demande de l’ANSM, les laboratoires commercialisant les médicaments contenant du méthylphénidate ont rappelé leurs conditions de prescription et de délivrance, ainsi que les recommandations pour instaurer et surveillr ces traitements du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDHA) chez l’enfant et l’adolescent.

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BioAlliance Pharma signe un partenariat avec Vestiq pour commercialiser Oravig ® sur le marché américain

BioAlliance Pharma a annoncé lundi la signature du contrat de licence avec Vestiq Pharmaceuticals pour la commercialisation d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte. Cet accord prévoit le versement par Vestiq à BioAlliance Pharma d’un montant global pouvant atteindre 44 millions de dollars.

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Merck retire sa demande d’AMM européenne pour Erbitux dans le cancer du poumon

Le groupe allemand Merck KGaA a annoncé mardi sa décision de retirer sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’une extension d’indication pour Erbitux ® (cetuximab) pour le traitement des cancers du poumon non à petites cellules.

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AlzProtect : des effets neuroprotecteurs prometteurs pour AZP2006 dans la maladie d’Alzheimer

AlzProtect , la société de biotechnologie Lilloise, a annoncé lundi l’obtention de résultats précliniques prometteurs de son candidat médicament AZP2006 dans un modèle animal présentant une caractéristique physiopathologique de la maladie d’Alzheimer.

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Paludisme: Sanofi récompensé par le prix Pierre Potier 2012

Sanofi a annoncé la semaine dernière avoir reçu le Prix Scientifique et Technologique Pierre Potier 2012 dans la catégorie « Procédé Respectueux de l’Environnement ». Le groupe pharmaceutique a été récompensé pour la mise au point d’un procédé industriel innovant de fabrication d’artémisinine, base des médicaments contre le paludisme.

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USA: Lupin reçoit le feu vert de la FDA pour sa version générique de Lexapro®

Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé jeudi avoir reçu l’approbation finale de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation de son Escitalopram (oxalate d’escitalopram) en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg en tant que version générique de Lexapro en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg de Forest Laboratories.

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Feu de la FDA pour AUBAGIO® de Genzyme dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé AUBAGIO® (tériflunomide) en une prise orale par jour dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.

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Esbriet ® d’InterMune bientôt remboursé dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique

InterMune a annoncé mardi que le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) a accordé le remboursement d’Esbriet® (pirfénidone), qui de ce fait devient le premier médicament pour le traitement des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). La notification du remboursement d’Esbriet® devrait être publiée en France au Journal Officiel au quatrième trimestre de 2012.

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Hybrigenics : étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique

La société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé mardi le lancement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Chaque année, dans le monde entier, environ 130 000 nouveaux patients sont diagnostiqués comme atteints de LLC, pour laquelle il n’existe pas de guérison définitive. La LLC est reconnue comme maladie orpheline en Europe, aux Etats-Unis et au Japon.

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Sanofi Pasteur : résultats positifs pour son candidat vaccin contre la dengue

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé aujourd’hui la publication en ligne dans le Lancet des résultats de
l’étude clinique montrant que son candidat vaccin est capable de protéger contre la maladie causée par trois types du virus de la dengue. Selon le laboratoire, « les résultats de cette étude d’efficacité, la première au niveau mondial, confirment l’excellent profil de tolérance » de son candidat vaccin.

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