L'Info Industrie & Politique de Santé
Vivalis a annoncé vendredi l’entrée d’un vaccin contre la grippe humaine dans des essais cliniques de phase III, vaccin développé conjointement par le « Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute» (Kaketsuken), GSK Japon et GSK Bio.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé jeudi avoir reçu l’approbation finale de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation de son Escitalopram (oxalate d’escitalopram) en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg en tant que version générique de Lexapro en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg de Forest Laboratories.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé AUBAGIO® (tériflunomide) en une prise orale par jour dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.
Lire la suiteInterMune a annoncé mardi que le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) a accordé le remboursement d’Esbriet® (pirfénidone), qui de ce fait devient le premier médicament pour le traitement des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). La notification du remboursement d’Esbriet® devrait être publiée en France au Journal Officiel au quatrième trimestre de 2012.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé mardi le lancement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Chaque année, dans le monde entier, environ 130 000 nouveaux patients sont diagnostiqués comme atteints de LLC, pour laquelle il n’existe pas de guérison définitive. La LLC est reconnue comme maladie orpheline en Europe, aux Etats-Unis et au Japon.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé aujourd’hui la publication en ligne dans le Lancet des résultats de
l’étude clinique montrant que son candidat vaccin est capable de protéger contre la maladie causée par trois types du virus de la dengue. Selon le laboratoire, « les résultats de cette étude d’efficacité, la première au niveau mondial, confirment l’excellent profil de tolérance » de son candidat vaccin.
Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui avoir réussi à maintenir l’offre pour le marché américain d’Increlex® (IGF-1), indiqué dans le traitement du déficit primaire sévère en IGF-1, en dépit de retards dans l’approbation du site de production.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé aujourd’hui la vente des droits de royalties et autres droits liés au BENLYSTA® (belimumab) à un fonds administré par DRI Capital (DRI), qui revenaient à Biogen Idec conformément à un accord de licence avec Human Genome Sciences, Inc. et Glaxo Group Limited (toutes deux des sociétés du groupe GlaxoSmithKline). Le BENLYSTA a été approuvé par l’US Food and Drug Administration (FDA) en mars 2011 et par l’Agence européenne des médicaments en juillet 2011 pour traiter le lupus érythémateux disséminé.
Lire la suiteConformément à l’annonce faite le 9 mai dernier, les laboratoires pharmaceutiques Pierre Fabre et l’allemand Merz Pharmaceuticals ont signé un accord de partenariat concernant la commercialisation des injectables Glytone® utilisés en dermatologie esthétique pour le comblement des rides.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mardi que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché d’Inlyta (axitinib), un traitement oral indiqué chez les patients atteints de carcinome à cellules rénales (CCR) après échec d’un traitement antérieur par Sutent ® (sunitinib) ou une cytokine.
Lire la suiteInnate Pharma, société biopharmaceutique marseillaise développant des médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé mardi avoir reçu l’autorisation réglementaire de débuter un essai de Phase II randomisé avec IPH2102/BMS-986015 en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») en première rémission complète.
Lire la suiteGENFIT, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord pour la poursuite du développement de GFT505 dans la NASH* et pour la mise en place de l’étude de Phase IIb aux Etats-Unis.
Lire la suiteVivalis vient d’annoncer la signature d’une licence de recherche non-exclusive avec BioFactura, Inc. (Rockville, MD) pour le développement d’une nouvelle plateforme de production de vaccins à usage humain et d’un vaccin candidat sur la lignée
cellulaire EB66®. Les termes financiers de cet accord n’ont pas été divulgués.