TiGenix recrute les premiers patients pour l’essai pivot de Phase III sur son produit phare, le Cx601

TiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé aujourd’hui le recrutement des premiers patients dans le cadre de l’essai ADMIRE-CD. Il s’agit de son essai clinique pivot de Phase III relatif au Cx601 dans le traitement des fistules périanales liées à la maladie de Crohn, mené à l’hôpital Clínic de Barcelona, en Espagne. Le Cx601 est un traitement basé sur les cellules souches allogènes extraites de tissus adipeux.

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Allume™ de Quintiles aide l’industrie biopharmaceutique à mener les mises sur le marché

Quintiles a présenté aujourd’hui Allume™, un service complet de mise sur le marché destiné à aider les sociétés biopharmaceutiques à lancer efficacement de nouveaux produits et à réduire les délais jusqu’aux pics de ventes, tout en conservant un contrôle stratégique et d’entreprise de leurs actifs.

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Hémophilie B: le partenaire d’Ipsen, Inspiration, annonce la suspension de ses essais cliniques de phase III sur l’IB1001

Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals a été averti par la FDA (Food and Drug Administration) que les deux essais cliniques évaluant l’efficacité et la tolérance de l’IB1001, un facteur IX expérimental d’origine recombinante (rFIX) administré par voie intraveineuse destiné au traitement et à la prévention des saignements chez les patients atteints d’hémophilie B, ont été suspendus.

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Paludisme: l’italien Sigma-Tau déploie son nouveau médicament Eurartesim®

Le déploiement d’Eurartesim® (dihydroartémisinine pipéraquine : DHA-PQP), la première thérapie combinée à base d’artémisinine (TCA) approuvée par l’Agence européenne des médicaments (AEM) pour le traitement du paludisme non compliqué, est en cours de préparation dans plusieurs pays. Eurartesim® a été développé conjointement par Sigma-Tau Group, en Italie, et la fondation de recherche à but non lucratif Medicines for Malaria Venture (MMV).

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Vaccins: Vivalis signe un accord de licence de recherche avec Merck Animal Health

Vivalis vient de signer un accord de licence de recherche avec Merck Animal Health pour évaluer la production de vaccins vétérinaires supplémentaires sur la lignée cellulaire EB66® de Vivalis. En 2009, Merck Animal Health avait déjà signé une licence commerciale avec Vivalis pour la production d’un vaccin aviaire produit sur la lignée EB66®.

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Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum lancent des essais cliniques à l’échelle mondiale dans l’hémophilie A et B chez les enfants

Les sociétés de biotechnologies, Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum, ont annoncé aujourd’hui le début d’essais cliniques pédiatriques internationaux sur les protéines de fusion recombinantes à action prolongée Fc Facteur VIII et Fc Facteur IX (rFVIIIFc et rFIXFc) dans le traitement de l’hémophilie A et B.

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MDxHealth signe avec Merck Serono un accord sur son test diagnostic MGMT

MDxHealth, société de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour soutenir le traitement du cancer, a annoncé aujourd’hui avoir élargi sa collaboration avec Merck Serono. Cet accord élargi porte sur le développement et la commercialisation mondiale du test MGMT (methylguanine-DNA methyltransferase) de MDxHealth.

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Ferring acquiert les droits de licence sur elobixibat auprès du suédois Albireo

Le suisse Ferring Pharmaceuticals et le suédois Albireo ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence aux termes duquel Ferring détiendra les droits de développer et de commercialiser elobixibat, un composé novateur pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC) et du syndrome du côlon irritable avec dominante de constipation (SCI-C).

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Nouvelle édition de la Pharmacopée française sur le site de l’ANSM

La Pharmacopée est le recueil à caractère réglementaire des matières premières autorisées à entrer dans la composition des médicaments. La pharmacopée comporte notamment les critères de pureté des matières premières ou des préparations ainsi que les méthodes d’analyses permettant d’assurer leur contrôle. Cet outil de référence à l’usage des professionnels de santé, est pour la 1ère fois accessible en ligne.

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BioAlliance Pharma : avancée du développement de Loramyc® au Japon

BioAlliance Pharma, la société spécialisée dans les médicaments orphelins en cancérologie et de soins de support, a annoncé lundi que son partenaire, le groupe biopharmaceutique japonais Sosei, vient d’achever l’essai clinique de phase I de Loramyc® au Japon, conformément au plan de développement établi pour enregistrer son médicament dans ce pays.

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VIH: Gilead dépose une présentation de nouveau médicament auprès de la FDA pour le cobicistat

Gilead Sciences a annoncé avoir déposé une présentation de nouveau médicament (PNM) auprès de la FDA (Food and Drug Administration), afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser le cobicistat, un agent pharmacoactivateur ou « amplificateur » qui a pour effet d’augmenter la concentration sanguine de certains inhibiteurs de la protéase disponibles sur le marché comme l’atazanavir et le darunavir, afin de permettre un dosage unique quotidien.

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Maladie d’Alzheimer : résultats d’études précliniques positifs pour l’AZP2006 d’AlzProtec

AlzProtect, une société de biotechnologie lilloise développant des stratégies originales contre la maladie d’Alzheimer, vient d’annoncer les résultats positifs des études précliniques pour l’AZP2006, candidat médicament innovant pour le traitement de la maladie d’Alzheimer.

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Biogen Idec et Isis Pharmaceuticals collaborent dans le traitement de la dystrophie myotonique

Biogen Idec et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi qu’elles avaient conclu un contrat exclusif d’option et de collaboration pour le monde entier en vertu duquel les sociétés développeront et commercialiseront un médicament antisens novateur pour le traitement de la dystrophie myotonique de type 1 (DM1), également appelée maladie de Steinert.

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