Produits | MyPharma Editions

Feu vert au Japon pour Somatuline® d’Ipsen dans le traitement de l’acromégalie et du gigantisme hypophysaire

29 juin 2012 Rédaction acromégalie, Ipsen, Japon, pharmaceutique, Somatuline, Teijin

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire Teijin a obtenu du Ministère de la santé japonais l’autorisation de mise sur le marché de Somatuline® 60/90/120 mg pour injection s.c. (acétate de lanréotide). Somatuline® devient le premier médicament d’Ipsen disponible au plan mondial (Europe, États-Unis, Japon). Le Lancement est prévu au premier trimestre 2013 par Teijin.

Industrie Produits

Feu vert aux Etats-Unis pour Belviq, l’anti-obésité d’Arena

28 juin 201228 juin 2012 Rédaction anti-obésité, Belviq, Lorcaserin, médicaments

L’Agence américaine des médicaments (FDA) vient de donner son feu vert à la mise sur le marché du Lorcaserin (Belviq) du laboratoire Arena Pharmaceuticals, premier anti-obésité à être commercialisé depuis 13 ans. Selon les Centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladies (CDC) plus d’un tiers des adules sont obèses aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: Gilead dépose une demande d’homologation de nouveau médicament auprès de la FDA pour l’elvitégravir

28 juin 2012 Rédaction elvitégravir, FDA, Gilead, Gilead Sciences, nouveau médicament, VIH

La biotech Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui avoir déposé une demande d’homologation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes ayant déjà reçu différents traitements.

Cancer Industrie Produits

Janssen: avis favorable du CHMP pour VELCADE® en administration sous-cutanée

25 juin 2012 Rédaction bortézomib, cancer du sang, CHMP, Janssen, médicaments, Velcade

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est prononcé en faveur de l’autorisation de l’administration sous-cutanée de VELCADE® (bortézomib). VELCADE® est indiqué pour le traitement du myélome multiple, un type de cancer du sang.

Industrie Produits Stratégie

Takeda reçoit un feu vert européen pour Rienso®

23 juin 2012 Rédaction AMAG, carence martiale, ferumoxytol, Rienso, Takeda

Takeda et AMAG Pharmaceuticals ont annoncé vendredi l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne du ferumoxytol, un nouveau traitement de fer intraveineux visant à traiter la carence martiale chez les patients adultes souffrant de Maladie Rénale Chronique (MRC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Vivalis : accord de licence avec Farvet sur la lignée cellulaire EB66®

23 juin 2012 Rédaction biopharmaceutique, vaccin, vaccins vétérinaires, Vivalis

La société biopharmaceutique Vivalis vient d’annoncer la signature d’un accord de licence commerciale non-exclusive avec la société péruvienne Farvet pour le développement et la commercialisation d’un maximum de trois vaccins vétérinaires, produits sur la lignée cellulaire EB66®. Les termes financiers de cet accord n’ont pas été divulgués.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi Pasteur: opinion positive de l’EMA pour Hexaxim, son vaccin pédiatrique 6-en-1

22 juin 2012 Rédaction coqueluche, diphtérie, Hexaxim, pharma, sanofi, Sanofi Pasteur, tétanos, vaccin, vaccin pédiatrique

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce que son vaccin Hexaxim™ (DTCa-IPV-Hib-HepB) a reçu une opinion positive de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre de la procédure spéciale pour l’évaluation des produits de santé destinés à être commercialisés hors de l’Union européenne. Hexaxim™ est le seul vaccin sous forme liquide 6-en-1 prêt à l’emploi pour la protection des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae de type b.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celgene retire sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID® auprès du CHMP

22 juin 201222 juin 2012 Rédaction Celgene, CHMP, indication, lénalidomide, médicaments, pharma, Revlimid

Celgene a indiqué jeudi que sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID®(lénalidomide) dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et en traitement d’entretien a été retirée du Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Le dépôt d’une nouvelle soumission contenant des données plus matures est envisagé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

NicOx poursuit sa stratégie sur le marché de l’ophtalmologie

22 juin 2012 Rédaction NicOx, Ophtalmologie, Rapid Pathogen Screening, tests diagnostiques

NicOx et l’américain Rapid Pathogen Screening ont annoncé la signature d’un accord de licence donnant à NicOx l’accès aux tests diagnostiques innovants de RPS®. Par cet accord, NicOx obtient les droits mondiaux de tests uniques réalisables en cabinet de consultation, dans le domaine oculaire. Le premier d’entre eux est AdenoPlus™ et est déjà autorisé à la vente aux Etats-Unis et en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GENFIT va déposer une demande d’essai clinique de GFT505 dans la NASH auprès de la FDA

21 juin 2012 Rédaction essai clinique, FDA, Genfit, NASH

Genfit, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé aujourd’hui, dans le cadre de la BIO International Convention, qu’elle déposera avant fin juin une demande officielle d’autorisation auprès de la « Food and Drug Administration » (FDA) pour la réalisation d’une étude de phase IIb de GFT505 dans la NASH* aux Etats-Unis.

Cancer Industrie Politique du médicament Produits

Rupture d’approvisionnement d’Immucyst : l’ANSM et l’AFU font le point

20 juin 2012 Rédaction ANSM, cancer de la vessie, ImmuCyst, pharmaceutique, Sanofi Pasteur

La spécialité pharmaceutique Immucyst, commercialisée par Sanofi-Pasteur, n’est plus disponible en France et dans le monde, depuis début mai, à la suite de problèmes industriels survenus sur l’unique site de fabrication de ce produit à Toronto, au Canada. Dans un point d’information, l’ANSM et les représentants des urologues français indiquent qu’ils travaillent ensemble pour assurer la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead de l’elvitégravir

20 juin 2012 Rédaction Agence européenne des médicaments, AMM, elvitégravir, Gilead, VIH

La société amércaine Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’elvitégravir, un inhibiteur d’intégrase utilisé pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (AEM). Gilead a déposé sa demande d’AMM le 22 mai 2012. L’examen de la demande d’AMM sera mené selon la procédure de licences centralisée, qui, une fois finalisée, donne une autorisation de mise sur le marché dans les 27 pays membres de l’Union européenne (UE).

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie d’Alzheimer: AC Immune et Genentech signent un deuxième accord pour le développement d’anticorps

18 juin 201218 juin 2012 Rédaction AC Immune, anticorps anti-Tau, biopharmaceutique, Genentech, licence, pharmaceutique, Recherche, Roche

La société biopharmaceutique suisse AC Immune et Genentech, la filiale du groupe pharmaceutique Roche, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un deuxième accord de licence exclusif au niveau mondial ainsi qu’un partenariat de recherche portant sur la recherche, le développement et la commercialisation d’anticorps anti-Tau d’AC Immune pour le traitement potentiel de la maladie d’Alzheimer et d’autres maladies neurodégénératives.