MDxHealth signe avec Merck Serono un accord sur son test diagnostic MGMT

MDxHealth, société de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour soutenir le traitement du cancer, a annoncé aujourd’hui avoir élargi sa collaboration avec Merck Serono. Cet accord élargi porte sur le développement et la commercialisation mondiale du test MGMT (methylguanine-DNA methyltransferase) de MDxHealth.

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Ferring acquiert les droits de licence sur elobixibat auprès du suédois Albireo

Le suisse Ferring Pharmaceuticals et le suédois Albireo ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence aux termes duquel Ferring détiendra les droits de développer et de commercialiser elobixibat, un composé novateur pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC) et du syndrome du côlon irritable avec dominante de constipation (SCI-C).

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Nouvelle édition de la Pharmacopée française sur le site de l’ANSM

La Pharmacopée est le recueil à caractère réglementaire des matières premières autorisées à entrer dans la composition des médicaments. La pharmacopée comporte notamment les critères de pureté des matières premières ou des préparations ainsi que les méthodes d’analyses permettant d’assurer leur contrôle. Cet outil de référence à l’usage des professionnels de santé, est pour la 1ère fois accessible en ligne.

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BioAlliance Pharma : avancée du développement de Loramyc® au Japon

BioAlliance Pharma, la société spécialisée dans les médicaments orphelins en cancérologie et de soins de support, a annoncé lundi que son partenaire, le groupe biopharmaceutique japonais Sosei, vient d’achever l’essai clinique de phase I de Loramyc® au Japon, conformément au plan de développement établi pour enregistrer son médicament dans ce pays.

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VIH: Gilead dépose une présentation de nouveau médicament auprès de la FDA pour le cobicistat

Gilead Sciences a annoncé avoir déposé une présentation de nouveau médicament (PNM) auprès de la FDA (Food and Drug Administration), afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser le cobicistat, un agent pharmacoactivateur ou « amplificateur » qui a pour effet d’augmenter la concentration sanguine de certains inhibiteurs de la protéase disponibles sur le marché comme l’atazanavir et le darunavir, afin de permettre un dosage unique quotidien.

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Maladie d’Alzheimer : résultats d’études précliniques positifs pour l’AZP2006 d’AlzProtec

AlzProtect, une société de biotechnologie lilloise développant des stratégies originales contre la maladie d’Alzheimer, vient d’annoncer les résultats positifs des études précliniques pour l’AZP2006, candidat médicament innovant pour le traitement de la maladie d’Alzheimer.

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Biogen Idec et Isis Pharmaceuticals collaborent dans le traitement de la dystrophie myotonique

Biogen Idec et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi qu’elles avaient conclu un contrat exclusif d’option et de collaboration pour le monde entier en vertu duquel les sociétés développeront et commercialiseront un médicament antisens novateur pour le traitement de la dystrophie myotonique de type 1 (DM1), également appelée maladie de Steinert.

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Feu vert au Japon pour Somatuline® d’Ipsen dans le traitement de l’acromégalie et du gigantisme hypophysaire

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire Teijin a obtenu du Ministère de la santé japonais l’autorisation de mise sur le marché de Somatuline® 60/90/120 mg pour injection s.c. (acétate de lanréotide). Somatuline® devient le premier médicament d’Ipsen disponible au plan mondial (Europe, États-Unis, Japon). Le Lancement est prévu au premier trimestre 2013 par Teijin.

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Feu vert aux Etats-Unis pour Belviq, l’anti-obésité d’Arena

L’Agence américaine des médicaments (FDA) vient de donner son feu vert à la mise sur le marché du Lorcaserin (Belviq) du laboratoire Arena Pharmaceuticals, premier anti-obésité à être commercialisé depuis 13 ans. Selon les Centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladies (CDC) plus d’un tiers des adules sont obèses aux Etats-Unis.

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VIH: Gilead dépose une demande d’homologation de nouveau médicament auprès de la FDA pour l’elvitégravir

La biotech Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui avoir déposé une demande d’homologation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes ayant déjà reçu différents traitements.

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Janssen: avis favorable du CHMP pour VELCADE® en administration sous-cutanée

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est prononcé en faveur de l’autorisation de l’administration sous-cutanée de VELCADE® (bortézomib). VELCADE® est indiqué pour le traitement du myélome multiple, un type de cancer du sang.

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Vivalis : accord de licence avec Farvet sur la lignée cellulaire EB66®

La société biopharmaceutique Vivalis vient d’annoncer la signature d’un accord de licence commerciale non-exclusive avec la société péruvienne Farvet pour le développement et la commercialisation d’un maximum de trois vaccins vétérinaires, produits sur la lignée cellulaire EB66®. Les termes financiers de cet accord n’ont pas été divulgués.

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