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Sanofi Pasteur: opinion positive de l’EMA pour Hexaxim, son vaccin pédiatrique 6-en-1

22 juin 2012 Rédaction coqueluche, diphtérie, Hexaxim, pharma, sanofi, Sanofi Pasteur, tétanos, vaccin, vaccin pédiatrique

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce que son vaccin Hexaxim™ (DTCa-IPV-Hib-HepB) a reçu une opinion positive de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre de la procédure spéciale pour l’évaluation des produits de santé destinés à être commercialisés hors de l’Union européenne. Hexaxim™ est le seul vaccin sous forme liquide 6-en-1 prêt à l’emploi pour la protection des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae de type b.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celgene retire sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID® auprès du CHMP

22 juin 201222 juin 2012 Rédaction Celgene, CHMP, indication, lénalidomide, médicaments, pharma, Revlimid

Celgene a indiqué jeudi que sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID®(lénalidomide) dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et en traitement d’entretien a été retirée du Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Le dépôt d’une nouvelle soumission contenant des données plus matures est envisagé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

NicOx poursuit sa stratégie sur le marché de l’ophtalmologie

22 juin 2012 Rédaction NicOx, Ophtalmologie, Rapid Pathogen Screening, tests diagnostiques

NicOx et l’américain Rapid Pathogen Screening ont annoncé la signature d’un accord de licence donnant à NicOx l’accès aux tests diagnostiques innovants de RPS®. Par cet accord, NicOx obtient les droits mondiaux de tests uniques réalisables en cabinet de consultation, dans le domaine oculaire. Le premier d’entre eux est AdenoPlus™ et est déjà autorisé à la vente aux Etats-Unis et en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GENFIT va déposer une demande d’essai clinique de GFT505 dans la NASH auprès de la FDA

21 juin 2012 Rédaction essai clinique, FDA, Genfit, NASH

Genfit, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé aujourd’hui, dans le cadre de la BIO International Convention, qu’elle déposera avant fin juin une demande officielle d’autorisation auprès de la « Food and Drug Administration » (FDA) pour la réalisation d’une étude de phase IIb de GFT505 dans la NASH* aux Etats-Unis.

Cancer Industrie Politique du médicament Produits

Rupture d’approvisionnement d’Immucyst : l’ANSM et l’AFU font le point

20 juin 2012 Rédaction ANSM, cancer de la vessie, ImmuCyst, pharmaceutique, Sanofi Pasteur

La spécialité pharmaceutique Immucyst, commercialisée par Sanofi-Pasteur, n’est plus disponible en France et dans le monde, depuis début mai, à la suite de problèmes industriels survenus sur l’unique site de fabrication de ce produit à Toronto, au Canada. Dans un point d’information, l’ANSM et les représentants des urologues français indiquent qu’ils travaillent ensemble pour assurer la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead de l’elvitégravir

20 juin 2012 Rédaction Agence européenne des médicaments, AMM, elvitégravir, Gilead, VIH

La société amércaine Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’elvitégravir, un inhibiteur d’intégrase utilisé pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (AEM). Gilead a déposé sa demande d’AMM le 22 mai 2012. L’examen de la demande d’AMM sera mené selon la procédure de licences centralisée, qui, une fois finalisée, donne une autorisation de mise sur le marché dans les 27 pays membres de l’Union européenne (UE).

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie d’Alzheimer: AC Immune et Genentech signent un deuxième accord pour le développement d’anticorps

18 juin 201218 juin 2012 Rédaction AC Immune, anticorps anti-Tau, biopharmaceutique, Genentech, licence, pharmaceutique, Recherche, Roche

La société biopharmaceutique suisse AC Immune et Genentech, la filiale du groupe pharmaceutique Roche, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un deuxième accord de licence exclusif au niveau mondial ainsi qu’un partenariat de recherche portant sur la recherche, le développement et la commercialisation d’anticorps anti-Tau d’AC Immune pour le traitement potentiel de la maladie d’Alzheimer et d’autres maladies neurodégénératives.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie VIH

InnaVirVax renforce la propriété intellectuelle liée à son immunothérapie VAC-3S

18 juin 2012 Rédaction Genopole, immunothérapie, InnaVirVax, Joël Crouzet, VAC-3S, VIH

InnaVirVax, société biopharmaceutique basée à la pépinière Genopole® d’Evry et spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies liées à des dérégulations immunitaires, a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une nouvelle demande de brevet européen autour de VAC-3S, une immunothérapie « first-in-class » dans le traitement des infections par le VIH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Adocia renforce sa propriété intellectuelle sur son projet phare de traitement des plaies chroniques

15 juin 2012 Rédaction Adocia, biotechnologie, Diabète, pharmaceutiques, plaies chroniques

Adocia, la société de biotechnologie spécialisée dans la formulation de protéines thérapeutiques pour le traitement du diabète et des plaies chroniques, a annoncé la délivrance par les agences américaine USPTO (United States Patent and Trademark Office) et européenne OEB (Office Européen des Brevets) de son brevet couvrant les formulations BioChaperone (R) PDGF (Platelet Derived Growth Factor) pour le traitement des plaies chroniques, dont l’ulcère du pied diabétique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

ERYTECH Pharma: avis favorable de l’EMA concernant le statut de médicament orphelin pour ENHOXY®

14 juin 2012 Rédaction Biopharmaceutiques, drépanocytose, EMA, ENHOXY, ERYtech Pharma, médicament, médicaments orphelins

ERYTECH Pharma, le fabricant de produits biopharmaceutiques de phase tardive spécialisé dans l’oncologie orpheline et les maladies rares, a annoncé que le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant l’accord de la désignation de médicament orphelin à son produit expérimental ENHOXY® pour le traitement de la drépanocytose.

Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma et Teva signent un premier accord de licence pour Sitavig® en Israël

13 juin 2012 Rédaction acyclovir Lauriad, BioAlliance Pharma, pharmaceutique, Sitavig, Teva

SitavigBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusif avec Abic Marketing Limited, filiale du groupe pharmaceutique Teva, pour la commercialisation de Sitavig® (acyclovir Lauriad™) en Israël.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Accord entre Adventrx et Pierre Fabre pour la fabrication de l’actif Anx-188

13 juin 201210 juin 2014 Rédaction Adventrx, biopharmaceutique, Pierre Fabre Médicament

La société biopharmaceutique américaine et Pierre Fabre Médicament ont annoncé hier la signature d’un accord pluriannuel concernant la production par Pierre Fabre du principe actif ANX-188 (Poloxamer 188 purifié) en vue d’essais cliniques. Ceux-ci inclueront une étude de Phase 3 de l’ANX -188 dont le lancement est prévu par AdventrX d’ici la fin de l’année.

Diabète Industrie Produits

Sanofi : nouvelles données épidémiologiques sur la bonne tolérance de Lantus®

12 juin 2012 Rédaction American Diabetes Association, Cancer, Diabète, Lantus, pharmaceutique, sanofi

Sanofi a annoncé lundi les nouveaux résultats d’un programme épidémiologique à grande échelle montrent une absence d’un risque accru de cancer chez les personnes atteintes de diabète traitées par Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] injectable), comparées aux patients traités par d’autres insulines. Ces données ont été présentées aux 72èmes séances scientifiques de l’American Diabetes Association.