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Cancer de la prostate: résultats encourageants pour Zytiga® de Janssen

2 juin 2012 Rédaction cancer de la prostate, Johnson & Johnson, laboratoire, pharmaceutique, ZYTIGA

L’acétate d’abiratérone, commercialisée sous le nom de Zytiga par le laboratoire pharmaceutique américain Johnson & Johnson, a freiné la propagation de cancers métastasés de la prostate de près de 60% chez des hommes ne répondant plus aux thérapies hormonales et pas encore traités avec de la chimiothérapie, selon un essai clinique présenté samedi à la 48e conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genzyme: résultats positifs d’une étude de phase III sur tériflunomide dans la SEP récurrente

1 juin 2012 Rédaction Genzyme, résultats positifs, sanofi, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide, TOWER

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé les premiers résultats de TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis/Tériflunomide par voie orale chez les patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente) une étude qui a évalué l’efficacité et la tolérance de tériflunomide en une prise orale par jour chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrente.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Médicaments : l’EMA lance un site internet répertoriant les effets secondaires

31 mai 201231 mai 2012 Rédaction AMM, effets secondaires, laboratoires pharmaceutiques, médicaments, site internet, substances actives

L’Agence européenne du médicament (Ema) vient d’annoncer la mise en ligne d’un site internet d’information sur les effets secondaires des médicaments autorisés dans l’Espace économique européen (EEE) dans un objectif de plus grande « transparence ». Les informations publiées à ce jour se rapportent à près de 650 médicaments et substances actives autorisées par la procédure centralisée gérée par l’Agence.

Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Produits

Stallergenes: Oralair® franchit une nouvelle étape pour son futur lancement en France

31 mai 2012 Rédaction Haute Autorité de Santé, Oralair, spécialités remboursables, Stallergenes

Stallergenes a annoncé la réception de l’avis favorable à l’inscription d’Oralair® sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et aux collectivités en France délivré par la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé. La commission a considéré qu’Oralair® apportait une amélioration du service médical rendu (ASMR IV) et lui a attribué un taux de prise en charge par l’assurance maladie de 15%.

Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma : recevabilité du dossier d’enregistrement américain (NDA) de Sitavig®

29 mai 2012 Rédaction acyclovir Lauriad, BioAlliance Pharma, FDA, Food and Drug Administration, herpès labial, Judith Greciet, NDA, Sitavig

BioAlliance Pharma a annoncé mardi l’obtention de la recevabilité du dossier d’enregistrement de Sitavig® aux Etats-Unis (Acyclovir LauriadTM) par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de l’herpès labial récurrent.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Médecine Produits

Cancer du sein : un nouveau test de diagnostic pour le dépistage des prédispositions génétiques

29 mai 201229 mai 2012 Rédaction cancer du sein, dépistage des prédispositions génétiques, diagnostic, prédispositions génétiques

Un test de diagnostic utilisant la technologie du peignage moléculaire de l’ADN pour dépister des prédispositions génétiques au cancer du sein et au cancer de l’ovaire dues aux gènes BRCA1 et BRCA2 a permis de confirmer de nouvelles mutations structurelles complexes sur ces deux gènes. Ce nouveau test en cours de développement pourrait être utilisé comme un complément indispensable aux méthodes actuelles de dépistage, selon les résultats d’une étude publiée dans l’édition de juin du journal Human Mutation (1).

Industrie Produits Stratégie

Diabète: Sanofi inaugure une ligne de fabrication de Lantus® SoloSTAR® sur son site de Beijing

29 mai 201229 mai 2012 Rédaction Beijing, Chine, Christopher A. Viehbacher, Diabète, Lantus, sanofi

Sanofi a annoncé lundi l’inauguration d’une nouvelle ligne d’assemblage et de conditionnement dédiée à la production de son célèbre stylo à insuline Lantus® SoloSTAR®, dans son usine implantée dans le Pôle de développement économique et technologique de Beijing en Chine.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi et Regeneron annoncent des résultats positifs de phase 2 pour l’anticorps anti-PCSK9 à effet hypolipémiant

29 mai 2012 Rédaction anti-PCSK9, effet hypolipémiant, Regeneron, résultats positifs, sanofi

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé ce week-end les résultats positifs complémentaires d’un essai de phase 2 de SAR236553 / REGN727 (Étude 1003, NTC01266876) chez des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote. SAR236553 / REGN727 est un anticorps monoclonal expérimental entièrement humanisé, de haute affinité, administré par voie sous-cutanée, dirigé contre la pro-protéine PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine type 9).

Industrie Produits

BPCO: avis favorable du CHMP pour l’aclidinium d’Almirall en Europe

28 mai 2012 Rédaction Almirall, avis favorable, BPCO, broncho-pneumopathie chronique obstructive, Eklira, Europe, Genuair, médicaments

Almirall a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AME) a publié une opinion positive pour l’approbation règlementaire d’Eklira® Genuair® (aclidinium) dans tous les états-Membres de l’UE en tant que traitement bronchodilatateur d’entretien pour soulager les symptômes des patients adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Industrie Produits

Epilepsie: avis favorable du CHMP pour Fycompa® et Zonegran® d’Eisai

28 mai 2012 Rédaction antiépileptique, CHMP, épilepsie, Fycompa, Perampanel, traitement, Zonegran, zonisamide

Eisai a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable pour le médicament Fycompa® (pérampanel) indiqué en association, pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients âgés de plus de 12 ans. Le CHMP émet également un avis favorable pour l’extension d’indication en monothérapie de Zonegran® (zonisamide) autre antiépileptique d’Eisai.

Et aussi Industrie Produits

Mucoviscidose: Vertex reçoit l’aval du CHMP, section européenne, pour KALYDECO™

26 mai 2012 Rédaction flash, KALYDECO, médicaments, mucoviscidose, Vertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals a annoncé que la section européenne du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable unanime qui recommande l’approbation du KALYDECO™ (Ivacaftor) pour les sujets de six ans et plus atteints de fibrose kystique, ou mucoviscidose, possédant au moins une copie du gène G551D de mutation de la régulation de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Gilead dépose une demande d’AMM en Europe pour l’agent amplificateur Cobicistat

24 mai 2012 Rédaction AMM, anti-VIH, atazanavir, biotechnologie, darunavir, Gilead Sciences, pharma, pharmaceutiques

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le cobicistat, déposée le 26 avril 2012, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le cobicistat est le pharmacoactivateur ou agent « amplificateur » de Gilead qui augmente les taux dans le sang de certains inhibiteurs de la protéase commercialisés, notamment de l’atazanavir et du darunavir, pour permettre une posologie d’une seule prise par jour.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Provence Technologies et Neuroptis Biotech développent une nouvelle molécule pour traiter la sécheresse oculaire

24 mai 2012 Rédaction biotech, médicament, neurologie, Neuroptis Biotech, nouvelle molécule, Ophtalmologie, pharma, pharmaceutique, Provence Technologies, sécheresse oculaire

Provence Technologies, prestataire de services spécialisé en chimie fine, et Neuroptis Biotech, société spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles thérapies en neurologie et ophtalmologie, ont annoncé le renforcement de leur collaboration pour transférer le développement chimique de ML7, la molécule candidate pour le traitement des syndromes de l’œil sec et produire les premiers lots GMP avant la fin 2012.