Produits | MyPharma Editions

Genzyme sollicite l’approbation de LEMTRADA™ à la FDA et à l’EMA dans la sclérose en plaques

12 juin 2012 Rédaction alemtuzumab, Bayer HealthCare, Genzyme, LEMTRADA, pharmaceutique, sanofi, SEP

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté une demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

Cancer Industrie Produits

Cancer du sein: feu vert de la FDA pour Perjeta de Roche

11 juin 201211 juin 2012 Rédaction cancer du sein, FDA, Perjeta, pertuzumab, pharmaceutique, Roche, trastuzumab, US Food and Drug Administration

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé lundi que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Perjeta (pertuzumab) pour les personnes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif .

Diabète Industrie Produits Stratégie

Sanofi : demande d’AMM au Japon pour Lyxumia® dans le diabète de type 2

11 juin 2012 Rédaction diabète de type 2, Japon, Lixisenatide, Lyxumia, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui avoir présenté au ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales japonais une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lyxumia® (lixisénatide), un agoniste des récepteurs du GLP-1 expérimental en une injection par jour.

Diabète Industrie Produits

Sanofi : nouvelles données sur Lantus® dans le diabète de type 2

10 juin 201210 juin 2012 Rédaction diabète de type 2, Lantus, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé ce week-end que Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] injectable) permet d’obtenir une réduction plus prononcée du taux d’HbA1c – hémoglobine glycosylée – que la sitagliptine chez les personnes atteintes de diabète de type 2 précoce non contrôlé par metformine. Ces données, tirées de l’étude EASIE* ont été présentées aux 72èmes séances scientifiques de l’American Diabetes Association. Les résultats de cette étude ont également été publiés dans la version électronique de The Lancet.

Industrie Produits

Sanofi remporte le grand Prix Netexplo de l’innovation « Produit et Service » pour iBGStar®

8 juin 2012 Rédaction Diabète, Grand Prix Netexplo, iBGStar, lecteur de glycémie, sanofi

Sanofi remporte le Grand Prix Netexplo de l’innovation « Produit et Service » avec iBGStar®, lecteur de glycémie qui permet à la personne souffrant de diabète de mesurer son taux de sucre dans le sang, de l’enregistrer et de communiquer ses données en temps réel à son médecin. Compact et connectable à un iPhone* ou un iPod touch*, il est disponible en France depuis mai 2011.

Industrie Produits Stratégie

SEP: Merck Serono va lancer RebiSlide™, le stylo injecteur manuel multidose de Rebif®

8 juin 2012 Rédaction interféron bêta-1a, Merck Serono, Rebif, RebiSlide, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono a annoncé aujourd’hui le prochain lancement du nouveau dispositif d’injection RebiSlide™ en Europe et au Canada, et qui se poursuivra dans d’autres pays. RebiSlide™ est un stylo injecteur manuel multidose de Rebif® destiné à l’autoadministration de Rebif® (interféron bêta-1a), médicament modifiant l’évolution de la maladie utilisé pour le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche Stratégie

Dépendance alcoolique: D&A Pharma lance une étude clinique dans 8 pays européens sur l’ALCOVER®

7 juin 2012 Rédaction addictions, ALCOVER®, biopharmaceutique, D&A Pharma, dépendance alcoolique, étude clnique, oxybate de sodium, pharma

D&A Pharma, société biopharmaceutique basée à Paris et spécialisée dans le domaine des addictions, vient d’annoncer le lancement d’une étude clinique multicentrique de phase IIb/III qui se déroulera dans 8 pays européens afin de confirmer, sur une large population de patients, l’efficacité et l’innocuité de l’ALCOVER®, son traitement contre la dépendance alcoolique. Le produit testé dans cette étude est une formulation solide (granules) d’oxybate de sodium.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cancer : partenariat entre GE Healthcare et le suédois Affibody AB

7 juin 2012 Rédaction Affibody AB, Cancer, cancers du sein, GE Healthcare, Her2, partenariat, TEP, tomographie

GE Healthcare et Affibody AB, une société de biotechnologie suédoise, vont collaborer sur un agent révélateur spécifique de Her2 pour la tomographie par émission de positrons (TEP) pour les cancers du sein et les cancers gastriques et dont les essais cliniques sont prévus pour commencer plus tard dans l’année.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Maladies de l’hémoglobine: Inserm Transfert et Sebia vont développer un test unique de diagnostic

7 juin 20127 juin 2012 Rédaction diagnostic, Inserm Transfert, maladies de l’hémoglobine, Sebia, test unique de diagnostic

Sebia, leader mondial de l’électrophorèse des protéines servant au diagnostic d’un grand nombre de pathologies, vient d’annoncer son partenariat avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, sa filiale privée en charge de la valorisation des travaux issus de ses laboratoires, pour le développement et la mise sur le marché d’un test unique de dosage biologique de la chaîne alpha globine libre chez des patients bêta-thalassémiques. Ce test va permettre de refléter l’indice de sévérité de la maladie chez les patients.

Cancer Industrie Produits

Celgene progresse dans le développement de l’ABRAXANE® dans les cancers difficiles à traiter

7 juin 2012 Rédaction ABRAXANE, cancers, Celgene, essai clinique

Celgene a annoncé aujourd’hui une série de jalons historiques liés au développement de l’ABRAXANE (particules de paclitaxel liées aux protéines en suspension injectable) (liées à l’albumine) dans le traitement du cancer pancréatique métastatique, du cancer du poumon à grandes cellules, du cancer du sein métastatique et du mélanome métastatique.

Industrie Produits Recherche

Tuberculose: le NEJM publie les résultats d’efficacité du Delamanid d’Otsuka

7 juin 2012 Rédaction delamanid, laboratoire, Otsuka, pharmaceutique, tuberculose

Le laboratoire japonais Otsuka a annoncé aujourd’hui les résultats d’essais cliniques sur l’innocuité et l’efficacité du delamanid, composé expérimental de l’entreprise pour le traitement de la tuberculose multirésistante (TB-MR), publiés dans le New England Journal of Medicine.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Hybrigenics : 1er résultats de Phase II de l’inécalcitol par voie orale dans le psoriasis modéré à sévère

6 juin 2012 Rédaction biopharmaceutique, Hybrigenics, inécalcitol, psoriasis

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, vient d’annoncer les premiers résultats de l’étude d’efficacité clinique de Phase II en double aveugle contre placebo de l’inécalcitol par voie orale à la dose de 4 milligrammes par jour dans le psoriasis modéré à sévère.

Industrie Médecine Produits

Polyarthrite rhumatoïde: données positives pour RoACTEMRA de Roche

6 juin 2012 Rédaction EULAR, pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, RoActemra

Le groupe pharmaceutique Roche a communiqué aujourd’hui les données de l’étude ADACTA, qui montrent que des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) ayant reçu RoACTEMRA (tocilizumab) à titre d’agent thérapeutique unique (sans autres DMARD) ont présenté une régression significativement plus importante de l’activité pathologique (diminution du score DAS28 1) après 24 semaines que des patients sous monothérapie par l’adalimumab. Des résultats qui seront présentés vendredi au congrès annuel de l’EULAR à Berlin.