Sanofi : Dupixent approuvé par la Commission européenne dans la dermatite atopique sévère de l’enfant à partir de six mois

Sanofi vient d’annoncer dans un communiqué que la Commission européenne (CE) a approuvé Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 mois à 5 ans candidat à un traitement systémique.

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Ipsen obtient une nouvelle PDUFA date de la FDA pour le palovarotène expérimental dans le traitement de la FOP

Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 16 août 2023, pour répondre à la nouvelle demande d’approbation du palovarotène expérimental comme traitement potentiel de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

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BioSenic livre une nouvelle analyse post-hoc de son essai de Phase III JTA-004 sur l’arthrose du genou

BioSenic, la société en phase clinique spécialisée dans les maladies auto-immunes/inflammatoires sévères et la réparation cellulaire, annonce aujourd’hui avoir réévalué les résultats de son essai de Phase III sur son viscosupplément amélioré JTA-004 ciblant l’arthrose du genou (OA).

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Maladie de Parkinson : Lys Therapeutics obtient un financement de la fondation Michael J. Fox pour le développement de son candidat médicament

600.000 $ sont destinés à financer la finalisation des recherches précliniques de l’anticorps monoclonal first-in-class de Lys Therapeutics pour ouvrir la voie vers un essai clinique dans la maladie de Parkinson

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Laboratoire Bioprojet : Wakix reçoit une autorisation dans le traitement de la narcolepsie de l’enfant de plus 6 ans

L’Agence Européenne du Médicament vient d’accorder une extension d’indication à l’autorisation de mise sur le marché de WAKIX® (pitolisant), désormais indiqué dans le traitement de la narcolepsie de l’enfant de plus de 6 ans, avec ou sans cataplexie.

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Valbiotis : dernière visite du dernier patient de l’étude de Phase II/III sur TOTUM•63, en partenariat avec Nestlé Health Science

Le dernier patient inclus dans l’étude a réalisé la dernière visite de suivi prévue par le protocole. Les premiers résultats de l’étude seront communiqués avant la fin du premier semestre 2023, après le gel de la base de données et le travail d’analyse statistique.

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AB Science : 1ère réponse complète de la moelle osseuse chez un patient atteint de LMA réfractaire en rechute dans son essai de phase I/II avec AB8939

AB Science rapporte aujourd’hui un cas issu de la phase initiale de son étude de Phase I/II (AB18001) évaluant AB8939, un déstabilisateur de microtubules, chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire et récurrente.

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VIH : LinKinVax se félicite des résultats intermédiaires de l’essai ANRS VRI06 de phase I d’un nouveau candidat vaccin

LinKinVax, société de biotechnologie au stade clinique, se félicite des résultats intermédiaires de l’essai ANRS VRI06 de phase I d’un vaccin préventif contre le VIH conduit par le promoteurInserm-ANRS et le Vaccine Research Institute (ANRS et Université Paris-Est Créteil).

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