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Mucoviscidose: Pharmaxis obtient une AMM pour Bronchitol dans l’Union Europeenne

27 avril 201227 avril 2012 Rédaction AMM, Bronchitol, laboratoire pharmaceutique, laboratoires pharmaceutiques, mucoviscidose, Pharmaxis

Le laboratoire pharmaceutique australien Pharmaxis ont annoncé hier avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Bronchitol octroyée par la Commission Européenne. Cette AMM permettra à ce nouveau médicament, indiqué dans le traitement de la mucoviscidose comme thérapie complémentaire aux traitements standards, d’être disponible pour les patients âgés de 18 ans et plus à travers les 29 pays européens.

Industrie Produits Stratégie

Pierre Fabre: 3ème vague de résultats positifs de phase III avec le lévomilnacipran

26 avril 201210 juin 2014 Rédaction États-Unis, Forest Laboratories, Laboratoires Pierre Fabre, levomilnacipran, Pierre Fabre, Pierre Fabre Médicament, TDM, troubles dépressifs majeurs

L’américain Forest Laboratories et Pierre Fabre Médicament ont annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’une nouvelle étude clinique de phase III du lévomilnacipran dans le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) chez l’adulte. Molécule issue de la recherche Pierre Fabre, le lévomilnacipran a été licencié en 2008 à Forest Laboratories pour les Etats-Unis et le Canada. Pierre Fabre en est le fournisseur du principe actif.

Industrie Produits Stratégie

Novartis: feu vert de l’UE pour Signifor® contre la maladie de Cushing

25 avril 2012 Rédaction laboratoire, maladie de Cushing, Novartis, pasiréotide, pharmaceutique, Signifor

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé mercredi que la Commission européenne a approuvé Signifor ® (pasiréotide) pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Cushing pour lesquels la chirurgie n’est pas une option ou pour lesquels la chirurgie a échoué.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi : données positives pour alemtuzumab dans la sclérose en plaques

25 avril 2012 Rédaction alemtuzumab, Genzyme, pharmaceutique, Rebif, sanofi, sclérose en plaques, SEP

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui des données complémentaires de l’étude de phase III CARE-MS ll montrant un ralentissement significatif de l’accumulation du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités par alemtuzumab, par rapport à Rebif® (forte dose d’interféron bêta-1a par voie sous-cutanée), comme mesuré sur l’échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), l’instrument de référence pour l’évaluation de la progression du handicap physique.

Politique de santé Produits Recherche Santé publique

Baclofène : l’Afssaps encourage le développement d’autres études

25 avril 2012 Rédaction Afssaps, alcoolo-dépendance, Baclofène, générique, Lioresal, molécule

Suite à aux résultats d’une étude préliminaire conduite par des médecins français sur le baclofène (Lioresal et générique) dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a signalé mardi des bénéfices cliniques chez certains patients. L’Agence encourage également le développement d’autres études que ce soit de la part d’équipes académiques ou d’industriels afin d’optimiser l’emploi de cette molécule.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Biogen Idec: résultats positifs de l’essai clinique de phase 3 CONFIRM dans la sclérose en plaques

24 avril 2012 Rédaction AAN, Biogen Idec, CONFIRM, fumarate de diméthyle, sclérose en plaques

Aujourd’hui, Biogen Idec a annoncé que les résultats positifs détaillés de CONFIRM, le deuxième essai clinique de phase 3 sur le BG-12 sous forme orale (fumarate de diméthyle) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R), seront présentés lors de trois présentations de plates-formes à l’occasion de la 64ème Conférence annuelle de l’Académie américaine de neurologie (AAN) qui se tient à la Nouvelle-Orléans.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Adocia : résultats positifs de phase II pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique

24 avril 2012 Rédaction Adocia, biotechnologie, Diabète, pied diabétique, ulcère du pied diabétique

Adocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments très performants, dits « best-in-class », à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, annonce aujourd’hui des résultats cliniques positifs de phase II dont les objectifs sont l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité de BioChaperone (R) combiné avec le PDGF-BB pour le traitement des ulcères du pied diabétique. Ce produit a été comparé à Regranex (R), un gel de PDGF-BB actuellement commercialisé (HealthPoint, initialement Johnson & Johnson).

Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Produits

Biogen Idec met en avant son engagement dans les maladies neurologiques avec 49 présentations à l’AAN

23 avril 2012 Rédaction AAN, Académie américaine de neurologie, Biogen Idec, maladies neurologiques, natalizumab, SEP

Lors de la 64ème conférence annuelle de l’Académie américaine de neurologie (AAN), qui se tient à la Nouvelle-Orléans du 21 au 28 avril 2012, Biogen Idec assurera 49 présentations sur ses programmes ciblés de recherche et développement dans les maladies neurologiques.

Industrie Médecine Produits

Sclérose en plaques: Merck Serono présentera de nouvelles données lors du 64e Congrès Annuel de l’ANN

21 avril 201221 avril 2012 Rédaction AAN, Merck Serono, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono a annoncé hier que de nouvelles données portant sur son portefeuille de produits destinés au traitement de la sclérose en plaques seront présentées lors du 64e congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) qui se tiendra du 21 au 28 avril à la Nouvelle-Orléans (Louisiane).

Industrie Produits Stratégie

Génériques: Mylan étend ses activités en Irlande

21 avril 201221 avril 2012 Rédaction génériques, Irlande, médicaments, Mylan, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique vient d’annoncer un important projet d’investissement visant à étendre ses activités à Dublin et Galway. Grâce aux investissements annuels de Mylan pour les cinq prochaines années, qui représentent jusqu’à 76 millions d’euros et comprennent le financement de capacités étendues de recherche et développement (R&D), et au soutien du gouvernement irlandais à travers l’IDA (Irish Development Authority ), Mylan pourra ajouter plus de 500 nouveaux postes au sein de son effectif en Irlande d’ici 2016.

Industrie Produits Stratégie

Takeda et AMAG reçoivent un avis favorable du CHMP en Europe pour Rienso®

20 avril 2012 Rédaction AMAG, anémie ferriprive, CHMP, EMA, ferumoxytol, laboratoire pharmaceutique, Rienso, Takeda

Le laboratoire pharmaceutique japonais Takeda et l’américain AMAG Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des produits médicaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant le ferumoxytol, un nouveau traitement administré par voie intraveineuse (IV) de l’anémie ferriprive (AF) chez les patients adultes atteints d’une maladie rénale chronique (MRC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sclérose en Plaques : Genzyme présentera les résultats d’études de phase lll à l’AAN

20 avril 2012 Rédaction AAN, alemtuzumab, biotechnologie, congrès, Genzyme, laboratoire, pharma, pharmaceutique, sanofi, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que 12 présentations de données, dont six présentations orales, sur les programmes d’études cliniques dans la sclérose en plaque (SEP) sur alemtuzumab et sur teriflunomide, auront lieu lors du 64ème Congrès Annuel de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) à la Nouvelle-Orléans du 21 au 28 avril.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Hépatite B chronique: Transgene obtient une preuve de concept préclinique pour son candidat vaccin TG1050

20 avril 2012 Rédaction biopharmaceutique, candidat-vaccin, HBC, hépatite B chronique, TG1050, Transgene, vaccin, vaccin thérapeutique, VHB

La société biopharmaceutique Transgene a annoncé hier avoir atteint une preuve de concept préclinique avec TG1050, un nouveau candidat vaccin thérapeutique contre l’infection chronique par le virus de l’hépatite B (« VHB »). « Les données précliniques obtenues soutiennent la poursuite du développement du produit », indique la société dans un communiqué.