L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi a annoncé lundi l’inauguration d’une nouvelle ligne d’assemblage et de conditionnement dédiée à la production de son célèbre stylo à insuline Lantus® SoloSTAR®, dans son usine implantée dans le Pôle de développement économique et technologique de Beijing en Chine.
Lire la suiteSanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé ce week-end les résultats positifs complémentaires d’un essai de phase 2 de SAR236553 / REGN727 (Étude 1003, NTC01266876) chez des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote. SAR236553 / REGN727 est un anticorps monoclonal expérimental entièrement humanisé, de haute affinité, administré par voie sous-cutanée, dirigé contre la pro-protéine PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine type 9).
Lire la suiteAlmirall a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AME) a publié une opinion positive pour l’approbation règlementaire d’Eklira® Genuair® (aclidinium) dans tous les états-Membres de l’UE en tant que traitement bronchodilatateur d’entretien pour soulager les symptômes des patients adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Lire la suiteEisai a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable pour le médicament Fycompa® (pérampanel) indiqué en association, pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients âgés de plus de 12 ans. Le CHMP émet également un avis favorable pour l’extension d’indication en monothérapie de Zonegran® (zonisamide) autre antiépileptique d’Eisai.
Lire la suiteVertex Pharmaceuticals a annoncé que la section européenne du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable unanime qui recommande l’approbation du KALYDECO™ (Ivacaftor) pour les sujets de six ans et plus atteints de fibrose kystique, ou mucoviscidose, possédant au moins une copie du gène G551D de mutation de la régulation de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR).
Lire la suiteLa société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le cobicistat, déposée le 26 avril 2012, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le cobicistat est le pharmacoactivateur ou agent « amplificateur » de Gilead qui augmente les taux dans le sang de certains inhibiteurs de la protéase commercialisés, notamment de l’atazanavir et du darunavir, pour permettre une posologie d’une seule prise par jour.
Lire la suiteProvence Technologies, prestataire de services spécialisé en chimie fine, et Neuroptis Biotech, société spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles thérapies en neurologie et ophtalmologie, ont annoncé le renforcement de leur collaboration pour transférer le développement chimique de ML7, la molécule candidate pour le traitement des syndromes de l’œil sec et produire les premiers lots GMP avant la fin 2012.
Lire la suiteIn-Cell-Art, société biopharmaceutique basée à Nantes et spécialisée dans les technologies de nanocarriers pour la formulation d’actifs macromoléculaires (ADN, ARN) et le développement de vaccins et d’anticorps innovants, a annoncé la publication, dans Human Gene Therapy*, de résultats prometteurs portant sur mise au point d’un vaccin à ADN pour le traitement de l’asthme allergique chez l’Homme.
Lire la suiteBioDiem, société australienne développant des vaccins, a annoncé qu’elle a initié une collaboration de recherche avec VIVALIS, société biopharmaceutique française experte dans les technologies de production de vaccins. Objectif, évaluer la synergie du virus LAIV, propriété de BioDiem, avec la lignée cellulaire EB66®, propriété de VIVALIS.
Lire la suiteCellectis stem cells, la Business Unit du Groupe Cellectis, le seul fournisseur mondial de cellules de type hépatocyte créées à partir de cellules souches pluripotentes humaines, annonce aujourd’hui le lancement de l’hiPS-HEPTM.
Lire la suiteEffimune, une société de biotechnologie située à Nantes , a publié dans les numéros d’avril et juin de la revue médicale internationale « American Journal of Transplantation » deux articles sur FR104, son candidat médicament le plus avancé. Ces articles portent sur le mécanisme d’action, la sécurité immunologique et l’efficacité de cette molécule immunomodulatrice destinée à contrôler les réponses immunes chez l’homme avec une efficacité supérieure aux traitements existants.
Lire la suiteLa société Active Biotech et le groupe pharmaceutique Ipsen ont annoncé aujourd’hui que le recrutement de l’étude pivotale, internationale, randomisée, contrôlée contre placebo et en double aveugle de phase III avec le tasquinimod (TASQ) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC, castrate-resistant prostate cancer) a atteint l’inclusion de 600 patients, la moitié de l’objectif prévu. Un paiement d’étape de 10 millions d’euros sera donc versé par Ipsen à Active Biotech.
Lire la suiteLa société suédoise de biotechnologie Active Biotech et Ipsen vont présenter le tasquinimod (TASQ), leur candidat médicament contre le cancer de la prostate, à la conférence scientifique « Congrès annuel de l’ASCO 2012 », qui se tiendra à Chicago (États-Unis) du 1 au 5 juin 2012. La présentation fournira les données de survie globale de l’étude de phase II de tasquinimod dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC) chez des patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie.
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