Finalisation de la procédure de reconnaissance mutuelle de Sativex® dans dix pays européens

Le britannique GW Pharmaceuticals et le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall annoncent aujourd’hui la finalisation réussie de la Procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) européenne du vaporisateur oromucosal Sativex® pour le traitement de la spasticité due à la sclérose en plaques (SEP).

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Stallergenes: résultats cliniques positifs sur son comprimé d’immunothérapie aux acariens

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes annonce aujourd’hui les résultats de l’étude clinique VO67.10, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens et réalisée en Chambre d’Exposition Environnementale.

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Roche: résultats positifs lors d’une étude sur RoACTEMRA injecté par voie sous-cutanée

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’étude SUMMACTA a satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que la formulation sous-cutanée (SC) de RoACTEMRA (tocilizumab) administrée à raison de 162 mg par semaine déployait une efficacité comparable à celle de la formulation intraveineuse (IV) de ce même RoACTEMRA administrée à raison de 8 mg/kg toutes les quatre semaines.

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Poliomyélite : le Japon choisit Sanofi Pasteur pour son premier vaccin inactivé amélioré

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le ministère japonais de la Santé, du travail et de la Protection sociale (MHLW) vient d’approuver son vaccin poliovirus inactivé seul (IPV) contre la poliomyélite paralytique (IMOVAX® POLIO). IMOVAX® POLIO sera inclus dans le programme national de vaccination du Japon à partir du 1er septembre.

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BioAlliance Pharma: deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP®

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé la recevabilité du dossier d’essai clinique de phase I/II déposé auprès de l’Agence française du médicament (Afssaps) pour AMEP®, développé dans le mélanome métastatique, ainsi que la signature d’un accord de partenariat avec le Département d’Oncologie de l’Hôpital Herlev de Copenhague dans le cadre du développement clinique de sa biothérapie.

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Mucoviscidose: Pharmaxis obtient une AMM pour Bronchitol dans l’Union Europeenne

Le laboratoire pharmaceutique australien Pharmaxis ont annoncé hier avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Bronchitol octroyée par la Commission Européenne. Cette AMM permettra à ce nouveau médicament, indiqué dans le traitement de la mucoviscidose comme thérapie complémentaire aux traitements standards, d’être disponible pour les patients âgés de 18 ans et plus à travers les 29 pays européens.

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Pierre Fabre: 3ème vague de résultats positifs de phase III avec le lévomilnacipran

L’américain Forest Laboratories et Pierre Fabre Médicament ont annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’une nouvelle étude clinique de phase III du lévomilnacipran dans le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) chez l’adulte. Molécule issue de la recherche Pierre Fabre, le lévomilnacipran a été licencié en 2008 à Forest Laboratories pour les Etats-Unis et le Canada. Pierre Fabre en est le fournisseur du principe actif.

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Novartis: feu vert de l’UE pour Signifor® contre la maladie de Cushing

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé mercredi que la Commission européenne a approuvé Signifor ® (pasiréotide) pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Cushing pour lesquels la chirurgie n’est pas une option ou pour lesquels la chirurgie a échoué.

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Sanofi : données positives pour alemtuzumab dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui des données complémentaires de l’étude de phase III CARE-MS ll montrant un ralentissement significatif de l’accumulation du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités par alemtuzumab, par rapport à Rebif® (forte dose d’interféron bêta-1a par voie sous-cutanée), comme mesuré sur l’échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), l’instrument de référence pour l’évaluation de la progression du handicap physique.

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Baclofène : l’Afssaps encourage le développement d’autres études

Suite à aux résultats d’une étude préliminaire conduite par des médecins français sur le baclofène (Lioresal et générique) dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a signalé mardi des bénéfices cliniques chez certains patients. L’Agence encourage également le développement d’autres études que ce soit de la part d’équipes académiques ou d’industriels afin d’optimiser l’emploi de cette molécule.

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Biogen Idec: résultats positifs de l’essai clinique de phase 3 CONFIRM dans la sclérose en plaques

Aujourd’hui, Biogen Idec a annoncé que les résultats positifs détaillés de CONFIRM, le deuxième essai clinique de phase 3 sur le BG-12 sous forme orale (fumarate de diméthyle) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R), seront présentés lors de trois présentations de plates-formes à l’occasion de la 64ème Conférence annuelle de l’Académie américaine de neurologie (AAN) qui se tient à la Nouvelle-Orléans.

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Adocia : résultats positifs de phase II pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique

Adocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments très performants, dits « best-in-class », à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, annonce aujourd’hui des résultats cliniques positifs de phase II dont les objectifs sont l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité de BioChaperone (R) combiné avec le PDGF-BB pour le traitement des ulcères du pied diabétique. Ce produit a été comparé à Regranex (R), un gel de PDGF-BB actuellement commercialisé (HealthPoint, initialement Johnson & Johnson).

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