L'Info Industrie & Politique de Santé
Selon les résultats d’un essai clinique de phase 1 présentés dimanche, à la 61é conférence annuelle de l’American College of Cardiology réuni ce week-end à Chicago, une injection mensuelle de l’ agent expérimental AMG 145 de la société de biotechnologie américaine Amgen a réduit de 66% le cholestérol de patients déjà traités avec des statines.
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi les résultats de l’étude de phase III HannaH menée chez des femmes souffrant de cancer du sein HER2-positif de stade précoce. Ces résultats montrent pour la première fois que la nouvelle voie d’administration d’Herceptin (trastuzumab) en injection sous-cutanée (SC) entraîne, sur la base de la réponse pathologique complète [pCR], à savoir l’éradication complète des cellules tumorales dans le sein, une efficacité comparable à celle obtenue avec la voie intraveineuse (IV) actuellement utilisée.
Lire la suiteAu cours de sa séance du 8 mars 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a rendu compte de l’avis favorable émis en février par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments, concernant la réévaluation du rapport bénéfice/risque de l’orlistat (Xenical® 120 mg et Alli® 60 mg), médicament utilisé dans l’aide à la perte de poids chez les adultes obèses ou en surpoids.
Lire la suiteStallergenes annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché d’Oralair™ auprès de Santé Canada. Oralair™ est un comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées destiné au traitement de la rhinite allergique saisonnière au pollen de graminées, modérée à sévère, accompagnée ou non de conjonctivite.
Lire la suiteDans un communiqué publié vendredi, l’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé le rapport bénéfice/risque positif du Protelos des laboratoires Servier. Néanmoins, l’usage du médicament est désormais contre-indiqué chez les patientes ayant des antécédents d’événements thrombo-emboliques veineux, ainsi que chez les patientes immobilisées de façon temporaire ou permanente. »
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Novartis a annoncé vendredi l’acqsuisition par sa filiale Alcon de la licence pour le candidat produit Ocriplasmin dans la maladie des yeux VMA (symptomatic vitreomacular adhesion, VMA), pour laquelle il n’y a pas encore de traitement. Le produit en cours d’homologation en Europe a été breveté par la société belge ThromboGenics.
Lire la suiteSanofi a annoncé vendredi l’acquisition de Pluromed Inc., une société de dispositifs médicaux, basée à Woburn, Massachusetts. Le groupe pharmaceutique, qui renforce ainsi son portefeuille de Biochirurgie, commercialisera LeGoo®, un gel hautement innovant, approuvé par la FDA et l’Union Européenne, qui permet l’occlusion temporaire du débit sanguin pendant les chirurgies.
Lire la suiteMerck Serono annonce ce jeudi que la Russie a autorisé la mise sur le marché de Pergoveris® (follitropine alfa humaine recombinante et lutropine alfa humaine recombinante) pour le traitement des femmes qui n’ovulent pas naturellement en raison d’un déficit sévère en hormones de la reproduction, et de celles qui ne répondent pas bien aux approches standard des techniques d’assistance médicale à la procréation. Pergoveris® sera lancé en Russie au cours du second trimestre 2012.
Lire la suiteEisai Europe a annoncé le lancement de la suspension orale Inovelon® (rufinamide) indiquée en association dans le traitement des crises d’épilepsie associées au Syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) chez les enfants âgés de 4 ans ou plus, en Allemagne. L’Allemagne est le premier pays en Europe où cette nouvelle formulation sera disponible, elle sera bientôt suivie, au mois d’avril, par l’Autriche. La forme suspension sera lancée par la suite dans d’autres pays européens.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique suisse Okairos va débuter un essai clinique de phase I/II évaluant son vaccin contre le virus de l’hépatite C (VHC). Il s’agit du premier essai multicentrique randomisé à double insu, contrôlé par placébo, d’un vaccin visant à prévenir l’infection au VHC. Il représente une étape importante dans la collaboration entre Okairos et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Hybrigenics, focalisée dans la R&D de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de mener un essai clinique de Phase II testant l’efficacité de l’inécalcitol par voie orale chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Autre annonce, la réussite d’un placement privé auprès d’investisseurs institutionnels pour un montant de 1,85 million d’euros pour financer cette nouvelle étude.
Lire la suiteDans un point d’information publié mardi, l’Afssaps indique qu’à ce jour le lien de causalité entre la prise de finastéride (Propecia et génériques) et la persistance des troubles de l’érection, après l’arrêt du traitement, n’est pas établi. L’agence précise que ces effets indésirables font l’objet d’une surveillance approfondie par l’autorité sanitaire européenne.
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer les résultats complets du second essai clinique pivot de Phase 3 (étude 103) de son Quad à dose unique journalière d’elvitégravir, de cobicistat, d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil pour le traitement du VIH. L’étude a révélé que le Quad n’était pas inférieur à un régime à base de protéase d’atazanavir rehaussé de ritonavir (ATV/r) plus Truvada® (emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil) à 48 semaines de thérapie chez des adultes naïfs de traitement infectés par le VIH.
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