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Avedro soumet auprès de la FDA une demande d’autorisation portant sur la réticulation cornéenne

9 mars 2012 Rédaction Avedro, dispositifs médicaux, FDA, flash, médicament orphelin, produits pharmaceutiques, réticulation cornéenne

Avedro, une société américiane de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques, a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament (NDA) auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour VibeX™ (solution ophtalmique à base de riboflavine) /et le Système KXL™, en vue du traitement du kératocône progressif et de l’ectasie après une chirurgie réfractive.

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Automédication: Sanofi lance Ipraalox® 20 mg

7 mars 20127 mars 2012 Rédaction automédication, brûlures d’estomac, flash, Ipraalox, Maalox, reflux gastro‐oesophagien, RGO, sanofi

Sanofi a annoncé la mise à disposition dans les officines de Ipraalox® 20 mg, à base de pantoprazole. Cette nouvelle marque disponible en automédication constitue ainsi une nouvelle alternative dans la gamme Sanofi pour prendre en charge ses patients souffrant d’acidité gastrique. Ipraalox ® est une spécialité disponible sans ordonnance non remboursée par la Sécurité Sociale.

Industrie Produits

Pierre Fabre Médicament: résultats positifs de Phase III avec le lévomilnacipran dans les troubles dépressifs majeurs

7 mars 201210 juin 2014 Rédaction Forest Laboratories, laboratoire pharmaceutique, levomilnacipran, pharmaceutique, Pierre Fabre, Pierre Fabre Médicament, troubles dépressifs majeurs

La laboratoire américain Forest Laboratories et Pierre Fabre Médicament ont annoncé aujourd’hui les résultats préliminaires positifs d’une nouvelle étude clinique de phase III du lévomilnacipran dans le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) chez l’adulte. Pour rappel, le lévomilnacipran est une molécule issue de la recherche Pierre Fabre ; elle a été licenciée en 2008 à Forest Laboratories pour les Etats-Unis et le Canada, et Pierre Fabre en sera également le fournisseur du principe actif.

Industrie Produits Stratégie

Automédication : Bayer Santé Familiale performe en 2011

6 mars 2012 Rédaction automédication, Bayer, Bayer Santé Familiale, Berocca, médicaments, Mopralpro, Officine, OTC, pharmaceutique

6ème acteur sur le marché français de l’automédication en 2011 (1), Bayer Santé Familiale poursuit sa croissance sur le marché des médicaments et produits conseil. Plusieurs facteurs expliquent cette progression : la dynamique d’innovation, une politique d’accompagnement des équipes officinales et une stratégie de communication ciblée des patients-consommateurs.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Gene Signal : résultats positifs pour Aganirsen en usage topique sur des modèles de maladies rétiniennes

6 mars 2012 Rédaction Aganirsen, DMLA, Gene Signal, Genopole, maladies rétiniennes

Gene Signal, société labellisée Genopole® spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les pathologies liées à la régulation de l’angiogenèse, annonce la publication de résultats démontrant l’efficacité en administration topique (gouttes oculaires) d’Aganirsen (GS-101) sur deux modèles de maladies rétiniennes néovasculaires, la DMLA et la rétinopathie ischémique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche VIH

VIH : InnaVirVax lance un essai clinique pour évaluer VAC-3S, une nouvelle immunothérapie

6 mars 2012 Rédaction biopharmaceutique, essai clinique, immunothérapie, InnaVirVax, VAC-3S, VIH

Cette étude clinique de phase I/IIa vise à évaluer l’innocuité et l’immunogénicité de VAC-3S chez des patients infectés par le VIH-1 et sous traitement antirétroviral. Les premiers patients ont été recrutés à l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Cette étude reçoit le soutien d’OSEO à hauteur de 600.000 euros.

A la Une Industrie Médecine Produits Stratégie

Progrès thérapeutique 2011: la France en décalage avec les évaluations internationales selon le Leem

5 mars 20125 mars 2012 Rédaction innovation thérapeutique, médicaments, nouveaux médicaments, progrès thérapeutique, thérapies ciblées

48 nouveaux médicaments ou associations de médicaments ont été autorisés en 2011 par la Food and Drug Administration (FDA) et 41 par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), contre 20 en 2010 par chaque agence. « Ce chiffre est l’un des plus élevés de la dernière décennie », a constaté la FDA, lors de son bilan, publié le 3 novembre 2011. La plupart des autorisations concernent des thérapies ciblées qui s’affirment comme une tendance lourde de l’innovation thérapeutique du 21ème siècle.

Industrie Produits

Polyarthrite rhumatoïde: résultats positifs pour RoActemra de Roche

2 mars 2012 Rédaction pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, RoActemra, Roche, tocilizumab

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que les résultats préliminaires de l’étude ADACTA (ADalimumab ACTemrA) montrent que des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) ayant reçu RoActemra (tocilizumab) en monothérapie ont présenté une réduction significativement plus marquée de l’activité pathologique (évaluée sur la base de la modification moyenne du score DAS28 (1) ) après 24 semaines que ceux sous monothérapie par l’adalimumab.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genzyme démarre la livraison du Fabrazyme à partir de son usine de Framingham

1 mars 2012 Rédaction agalsidase beta, Fabrazyme, Genzyme, laboratoire, médicament, sanofi, stocks

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi le démarrage de la livraison du Fabrazyme® (agalsidase bêta) produit dans l’usine de Framingham au Massachusetts, récemment approuvée par les autorités de santé. « Comme annoncé précédemment, les patients américains pourront à nouveau prendre des doses complètes en Mars. De plus, tous les nouveaux patients aux Etats-Unis pourront désormais être mis sous traitement avec Fabrazyme aux doses complètes », indique le laboratoire.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

ADOCIA : résultats cliniques positifs de phase IIa sur son insuline humaine rapide, HinsBet®

1 mars 2012 Rédaction Adocia, biotechnologies, Diabète, HinsBet, insuline, Oséo

ADOCIA, société de biotechnologies spécialisée dans la formulation de protéines thérapeutiques pour le traitement du diabète et des plaies chroniques, a annoncé mardi les résultats positifs de son essai clinique de Phase IIa visant à confirmer la sécurité et l’efficacité de HinsBet®, son insuline humaine à action rapide pour le traitement du diabète. Ce programme est soutenu par OSEO.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies: le patch Viaskin Peanut reçoit la désignation « Fast Track » de la FDA

29 février 2012 Rédaction DBV Technologies, Fast Track, FDA, Viaskin® Peanut

La société DBV Technologies a annoncé hier que son programme de développement clinique pour Viaskin® Peanut, un patch conçu pour le traitement par désensibilisation des patients allergiques à l’arachide, a été reconnu comme programme « Fast Track » par la FDA aux Etats-unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

SEP: Biogen Idec soumet à la FDA une demande d’homologation du BG-12 sous forme orale

28 février 2012 Rédaction Biogen Idec, FDA, forme orale, fumarate de diméthyle, nouveau médicament, sclérose en plaques, SEP

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande de nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en vue de l’autorisation de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), le candidat thérapeutique oral de la société pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). La demande auprès de l’Agence européenne des médicaments devrait être déposée dans les prochains jours.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Néphropathie diabétique: Merck Millipore et Proteomics collaborent en vue de valider des biomarqueurs

27 février 2012 Rédaction biomarqueurs, Merck KGaA, Merck Millipore, néphropathie diabétique, Proteomics International

Merck Millipore, la division Sciences de la vie de l’Allemand Merck KGaA , et Proteomics International, société basée à Perth en Australie, ont annoncé vendredi une collaboration en vue de valider des biomarqueurs liés à la néphropathie diabétique. La néphropathie diabétique est une complication importante du diabète ; sur les 280 millions de personnes atteintes de diabète dans le monde, on estime que 10 à 20 % devraient mourir d’une insuffisance rénale.