L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans un point d’information publié mardi, l’Afssaps fait le point sur la réévaluation européenne du Protelos® (ranélate de strontium)), indiqué chez la femme ménopausée dans le traitement de l’ostéoporose, ainsi que sur ses nouvelles contre-indications afin de minimiser le risque thrombo-embolique veineux.
Lire la suiteLe groupe Teva, leader mondial des génériques, a annoncé lundi le lancement aux Etats-Unis de comprimés d’Irbesartan et d’Irbesartan-Hydrochlorothiazide qui sont des versions génériques de l’Avapro® et de l’Avalide®, deux traitements de l’hypertension du groupe pharmaceutique Sanofi.
Lire la suiteL’Afssaps a indiqué vendredi que le laboratoire Bristol-Myers Squibb (BMS) en accord avec l’Agence procède, par mesure de précaution, prcède au rappel de plusieurs lots de VIASPAN, solution pour la conservation hypothermique d’organes abdominaux (rein, foie, pancréas) auprès des 10 établissements les ayant reçus.
Lire la suiteDans un point d’information publié vendredi, l’Afssaps fait la synthèse sur la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base d’orlistat engagé à la suite de plusieurs cas graves d’atteintes hépatiques survenus chez des patients traités par orlistat. En France, deux spécialités commercialisées contiennent cette substance active à des dosages différents Alli® (orlistat 60 mg) et Xenical® (orlistat 120 mg).
Lire la suiteLe trastuzumab emtansine (T-DM1) de Roche a donné des résultats positifs de phase III dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif. Selon l’étude EMILIA, le T-DM1 prolonge significativement la période pendant laquelle des femmes atteintes vivent sans que leur maladie ne s’aggrave. Roche prévoit de déposer cette année auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d’AMM.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique français Sanofi et l’américain Regeneron ont présenté lundi des données de deux études cliniques de phase II portant sur SAR236553/REGN727, nouvel anticorps monoclonal entièrement humanisé de haute affinité, administré par voie sous-cutanée, dirigé contre la pro-protéine PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine type 9), au 61e Congrès scientifique annuel de l’American College of Cardiology (ACC) à Chicago.
Lire la suiteSelon les résultats d’un essai clinique de phase 1 présentés dimanche, à la 61é conférence annuelle de l’American College of Cardiology réuni ce week-end à Chicago, une injection mensuelle de l’ agent expérimental AMG 145 de la société de biotechnologie américaine Amgen a réduit de 66% le cholestérol de patients déjà traités avec des statines.
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi les résultats de l’étude de phase III HannaH menée chez des femmes souffrant de cancer du sein HER2-positif de stade précoce. Ces résultats montrent pour la première fois que la nouvelle voie d’administration d’Herceptin (trastuzumab) en injection sous-cutanée (SC) entraîne, sur la base de la réponse pathologique complète [pCR], à savoir l’éradication complète des cellules tumorales dans le sein, une efficacité comparable à celle obtenue avec la voie intraveineuse (IV) actuellement utilisée.
Lire la suiteAu cours de sa séance du 8 mars 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a rendu compte de l’avis favorable émis en février par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments, concernant la réévaluation du rapport bénéfice/risque de l’orlistat (Xenical® 120 mg et Alli® 60 mg), médicament utilisé dans l’aide à la perte de poids chez les adultes obèses ou en surpoids.
Lire la suiteStallergenes annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché d’Oralair™ auprès de Santé Canada. Oralair™ est un comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées destiné au traitement de la rhinite allergique saisonnière au pollen de graminées, modérée à sévère, accompagnée ou non de conjonctivite.
Lire la suiteDans un communiqué publié vendredi, l’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé le rapport bénéfice/risque positif du Protelos des laboratoires Servier. Néanmoins, l’usage du médicament est désormais contre-indiqué chez les patientes ayant des antécédents d’événements thrombo-emboliques veineux, ainsi que chez les patientes immobilisées de façon temporaire ou permanente. »
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Novartis a annoncé vendredi l’acqsuisition par sa filiale Alcon de la licence pour le candidat produit Ocriplasmin dans la maladie des yeux VMA (symptomatic vitreomacular adhesion, VMA), pour laquelle il n’y a pas encore de traitement. Le produit en cours d’homologation en Europe a été breveté par la société belge ThromboGenics.
Lire la suiteSanofi a annoncé vendredi l’acquisition de Pluromed Inc., une société de dispositifs médicaux, basée à Woburn, Massachusetts. Le groupe pharmaceutique, qui renforce ainsi son portefeuille de Biochirurgie, commercialisera LeGoo®, un gel hautement innovant, approuvé par la FDA et l’Union Européenne, qui permet l’occlusion temporaire du débit sanguin pendant les chirurgies.
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