L'Info Industrie & Politique de Santé
L’anti-dépresseur Stablon ( tianeptine) des laboratoires Servier, commercialisé depuis 1988, a été réévalué favorablement le2 février 2012 par la Commission d’AMM de l’Afssaps « sous réserve de la mise en place d’actions » pour minimiser le risque d’abus et de pharmacodépendance.
Lire la suiteLes groupes pharmaceutiques Sanofi et Bristol-Myers Squibb Company ont annoncé aujourd’hui que le génériqueur Apotex a versé la somme de 442 209 362 $US au titre des dommages et intérêts qu’il a été condamné à verser dans le cadre du procès en contrefaçon de brevet Plavix® (bisulfate de clopidogrel).
Lire la suiteLa commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’agence du médicament, réunie le 2 février dernier, a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de Désernil® (méthysergide), un dérivé d’ergot de seigle des laboratoires Amdipharm indiqué dans le traitement de fond de la migraine
Lire la suiteAlizé Pharma II, société du groupe Alizé Pharma spécialisée dans le développement de médicaments pour le traitement de maladies métaboliques et du cancer, vient d’annoncer la signature d’un contrat de licence avec EUSA Pharma pour son produit ASPAREC®, une nouvelle L-asparaginase recombinante pour le traitement de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique, actuellement en Phase 1 de développement clinique.
Lire la suiteADOCIA, la société de biotechnologies spécialisée dans la formulation de protéines thérapeutiques pour le traitement du diabète et des plaies chroniques (ulcère du pied diabétique, ulcère veineux), annonce qu’elle a reçu, en date du 30 janvier 2012, un montant non remboursable de 7,6 M€ correspondant au versement initial (Upfront Payment) de 10 M$ au titre de l’accord de licence signé fin 2011 avec Eli Lilly sur son analogue d’insuline à action rapide.
Lire la suiteLa société pharmaceutique AB Science a annoncé hier des résultats encourageants de son étude clinique de phase 2 avec le masitinib, dans les tumeurs gastro-intestinales stromales (GIST) résistantes au Glivec® ; le masitinib a amélioré de manière significative la survie globale chez les patients atteints de GIST résistant au Glivec® par rapport au Sutent® de Pfizer (sunitinib), un produit approuvé dans le traitement de la GIST en seconde ligne et qui est actuellement le traitement de référence pour ces patients.
Lire la suiteLe japonais Astellas Pharma et le groupe belge UCB ont annoncé aujourd’hui un accord pour le développement et la promotion conjoints de Cimzia® (certolizumab pego)l pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde au Japon.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que les capsules Erivedge (vismodegib) ont été homologuées par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement d’adultes avec carcinome basocellulaire (CBC), forme de cancer de la peau, s’étant propagé à d’autres parties de l’organisme ou étant réapparu après chirurgie ou étant considéré par un professionnel de santé comme ne se prêtant pas à la chirurgie ou la radiothérapie.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) a réévalué les traitements par l’hormone de croissance prescrits aux enfants non déficitaires. La HAS, au regard de la gravité de l’état de santé des enfants concernés, conclut en faveur du maintien au remboursement des hormones mais rappelle la nécessité de respecter un certain nombre de précautions d’usage et de s’attacher à une prise en charge globale de ces enfants.
Lire la suiteLe groupe biopharmaceutique Ipsen a pris acte dans un communiqué de la décision du Gouvernement français de ne plus rembourser Tanakan®, Tramisal® et Ginkogink®, actuellement fabriqués sur le site industriel de Dreux (France). Une décision qui s’inscrit dans le cadre de la politique française de révision de la prise en charge par la collectivité des médicaments à service médical rendu insuffisant encore remboursés à ce jour en France.
Lire la suiteLa société californienne Gilead Sciences a annoncé hier le lancement d’un essai clinique de Phase 2 évaluant GS-7340 pour le traitement de l’infection par le VIH chez des adultes naïfs de traitement. Le GS-7340 est un nouveau promédicament du ténofovir, l’agent actif du Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil). Dans des études précédentes, GS-7340 a démontré sa capacité à améliorer l’efficacité antivirale à une dose dix fois inférieure au Viread.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Vivalis vient d’annoncer l’ouverture d’un nouveau laboratoire dédié à la plateforme de découverte d’anticorps monoclonaux VIVA|Screen™ sur le site du biopôle de Lyon Gerland. Le pôle biotechnologique Lyon Biopôle offre les avantages d’un environnement centralisé de recherche et de production de très haut niveau en santé humaine et animale.
Lire la suiteMerck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé l’extension d’indication de Rebif (interféron bêta-1a), son médicament phare dans le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques. Cette approbation concerne l’utilisation de Rebif 44 μg, 3 fois par semaine, chez des patients ayant présenté un épisode unique de démyélinisation, signe précoce de la sclérose en plaques, et chez lesquels le risque d’évolution de la maladie est important.
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