Merck Serono: feu vert de la Russie pour Pergoveris® dans le traitement de l’infertilité

Merck Serono annonce ce jeudi que la Russie a autorisé la mise sur le marché de Pergoveris® (follitropine alfa humaine recombinante et lutropine alfa humaine recombinante) pour le traitement des femmes qui n’ovulent pas naturellement en raison d’un déficit sévère en hormones de la reproduction, et de celles qui ne répondent pas bien aux approches standard des techniques d’assistance médicale à la procréation. Pergoveris® sera lancé en Russie au cours du second trimestre 2012.

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Epilepsie: Eisai lance une forme buvable d’Inovelon® en Allemagne

Eisai Europe a annoncé le lancement de la suspension orale Inovelon® (rufinamide) indiquée en association dans le traitement des crises d’épilepsie associées au Syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) chez les enfants âgés de 4 ans ou plus, en Allemagne. L’Allemagne est le premier pays en Europe où cette nouvelle formulation sera disponible, elle sera bientôt suivie, au mois d’avril, par l’Autriche. La forme suspension sera lancée par la suite dans d’autres pays européens.

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Hépatite C: Okairos débute un essai clinique de phase I/II évaluant un vaccin potentiel

La société biopharmaceutique suisse Okairos va débuter un essai clinique de phase I/II évaluant son vaccin contre le virus de l’hépatite C (VHC). Il s’agit du premier essai multicentrique randomisé à double insu, contrôlé par placébo, d’un vaccin visant à prévenir l’infection au VHC. Il représente une étape importante dans la collaboration entre Okairos et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.

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Hybrigenics: feu vert pour l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la LLC

La société biopharmaceutique Hybrigenics, focalisée dans la R&D de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de mener un essai clinique de Phase II testant l’efficacité de l’inécalcitol par voie orale chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Autre annonce, la réussite d’un placement privé auprès d’investisseurs institutionnels pour un montant de 1,85 million d’euros pour financer cette nouvelle étude.

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Propecia et impuissance permanente: « pas de lien de causalité établi à ce jour » selon l’Afssaps

Dans un point d’information publié mardi, l’Afssaps indique qu’à ce jour le lien de causalité entre la prise de finastéride (Propecia et génériques) et la persistance des troubles de l’érection, après l’arrêt du traitement, n’est pas établi. L’agence précise que ces effets indésirables font l’objet d’une surveillance approfondie par l’autorité sanitaire européenne.

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VIH : résultats positifs pour Quad de Gilead

Gilead Sciences vient d’annoncer les résultats complets du second essai clinique pivot de Phase 3 (étude 103) de son Quad à dose unique journalière d’elvitégravir, de cobicistat, d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil pour le traitement du VIH. L’étude a révélé que le Quad n’était pas inférieur à un régime à base de protéase d’atazanavir rehaussé de ritonavir (ATV/r) plus Truvada® (emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil) à 48 semaines de thérapie chez des adultes naïfs de traitement infectés par le VIH.

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Avedro soumet auprès de la FDA une demande d’autorisation portant sur la réticulation cornéenne

Avedro, une société américiane de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques, a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament (NDA) auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour VibeX™ (solution ophtalmique à base de riboflavine) /et le Système KXL™, en vue du traitement du kératocône progressif et de l’ectasie après une chirurgie réfractive.

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Automédication: Sanofi lance Ipraalox® 20 mg

Sanofi a annoncé la mise à disposition dans les officines de Ipraalox® 20 mg, à base de pantoprazole. Cette nouvelle marque disponible en automédication constitue ainsi une nouvelle alternative dans la gamme Sanofi pour prendre en charge ses patients souffrant d’acidité gastrique. Ipraalox ® est une spécialité disponible sans ordonnance non remboursée par la Sécurité Sociale.

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Pierre Fabre Médicament: résultats positifs de Phase III avec le lévomilnacipran dans les troubles dépressifs majeurs

La laboratoire américain Forest Laboratories et Pierre Fabre Médicament ont annoncé aujourd’hui les résultats préliminaires positifs d’une nouvelle étude clinique de phase III du lévomilnacipran dans le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) chez l’adulte. Pour rappel, le lévomilnacipran est une molécule issue de la recherche Pierre Fabre ; elle a été licenciée en 2008 à Forest Laboratories pour les Etats-Unis et le Canada, et Pierre Fabre en sera également le fournisseur du principe actif.

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Automédication : Bayer Santé Familiale performe en 2011

6ème acteur sur le marché français de l’automédication en 2011 (1), Bayer Santé Familiale poursuit sa croissance sur le marché des médicaments et produits conseil. Plusieurs facteurs expliquent cette progression : la dynamique d’innovation, une politique d’accompagnement des équipes officinales et une stratégie de communication ciblée des patients-consommateurs.

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Gene Signal : résultats positifs pour Aganirsen en usage topique sur des modèles de maladies rétiniennes

Gene Signal, société labellisée Genopole® spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les pathologies liées à la régulation de l’angiogenèse, annonce la publication de résultats démontrant l’efficacité en administration topique (gouttes oculaires) d’Aganirsen (GS-101) sur deux modèles de maladies rétiniennes néovasculaires, la DMLA et la rétinopathie ischémique.

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VIH : InnaVirVax lance un essai clinique pour évaluer VAC-3S, une nouvelle immunothérapie

Cette étude clinique de phase I/IIa vise à évaluer l’innocuité et l’immunogénicité de VAC-3S chez des patients infectés par le VIH-1 et sous traitement antirétroviral. Les premiers patients ont été recrutés à l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Cette étude reçoit le soutien d’OSEO à hauteur de 600.000 euros.

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Progrès thérapeutique 2011: la France en décalage avec les évaluations internationales selon le Leem

48 nouveaux médicaments ou associations de médicaments ont été autorisés en 2011 par la Food and Drug Administration (FDA) et 41 par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), contre 20 en 2010 par chaque agence. « Ce chiffre est l’un des plus élevés de la dernière décennie », a constaté la FDA, lors de son bilan, publié le 3 novembre 2011. La plupart des autorisations concernent des thérapies ciblées qui s’affirment comme une tendance lourde de l’innovation thérapeutique du 21ème siècle.

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