Produits | MyPharma Editions

Roche : feu vert de la FDA pour Erivedge dans le carcinome basocellulaire avancé

31 janvier 2012 Rédaction Cancer de la peau, carcinome basocellulaire, Chugai, Erivedge, FDA, Genentech, médicament, pharmaceutique, Roche, vismodegib

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que les capsules Erivedge (vismodegib) ont été homologuées par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement d’adultes avec carcinome basocellulaire (CBC), forme de cancer de la peau, s’étant propagé à d’autres parties de l’organisme ou étant réapparu après chirurgie ou étant considéré par un professionnel de santé comme ne se prêtant pas à la chirurgie ou la radiothérapie.

Médecine Politique du médicament Produits

Hormone de croissance chez l’enfant: la HAS pour le maintien au remboursement

30 janvier 2012 Rédaction Ferring, Genotonorm, HAS, Haute Autorité de Santé, hormone de croissance, Ipsen, Lilly, Maxomat, Novo Nordisk, Nutropinaq, Pfizer, remboursement, Saizen, Sandoz, Sanofi-aventis, Serono, Umatrope, Zomacton

La Haute Autorité de Santé (HAS) a réévalué les traitements par l’hormone de croissance prescrits aux enfants non déficitaires. La HAS, au regard de la gravité de l’état de santé des enfants concernés, conclut en faveur du maintien au remboursement des hormones mais rappelle la nécessité de respecter un certain nombre de précautions d’usage et de s’attacher à une prise en charge globale de ces enfants.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits Stratégie

Ipsen prend acte du déremboursement de Tanakan® en France

27 janvier 2012 Rédaction biopharmaceutique, déremboursement, Dreux, Ginkogink, Ipsen, médicaments, pharmaceutique, service médical rendu, Tanakan, Tramisal

Le groupe biopharmaceutique Ipsen a pris acte dans un communiqué de la décision du Gouvernement français de ne plus rembourser Tanakan®, Tramisal® et Ginkogink®, actuellement fabriqués sur le site industriel de Dreux (France). Une décision qui s’inscrit dans le cadre de la politique française de révision de la prise en charge par la collectivité des médicaments à service médical rendu insuffisant encore remboursés à ce jour en France.

Industrie Produits VIH

VIH : Gilead lance un essai clinique de Phase 2 évaluant GS-7340

26 janvier 2012 Rédaction Gilead Sciences, Prezista, promédicament, Quad, ténofovir, VIH

La société californienne Gilead Sciences a annoncé hier le lancement d’un essai clinique de Phase 2 évaluant GS-7340 pour le traitement de l’infection par le VIH chez des adultes naïfs de traitement. Le GS-7340 est un nouveau promédicament du ténofovir, l’agent actif du Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil). Dans des études précédentes, GS-7340 a démontré sa capacité à améliorer l’efficacité antivirale à une dose dix fois inférieure au Viread.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Vivalis inaugure un laboratoire dédié à sa plateforme de découverte d’anticorps monoclonaux VIVA|Screen™

25 janvier 2012 Rédaction anticorps monoclonaux, biopôle, Genzyme, laboratoire, Lyon-Gerland, Merial, Sanofi Pasteur, vaccin, Vivalis

La société biopharmaceutique Vivalis vient d’annoncer l’ouverture d’un nouveau laboratoire dédié à la plateforme de découverte d’anticorps monoclonaux VIVA|Screen™ sur le site du biopôle de Lyon Gerland. Le pôle biotechnologique Lyon Biopôle offre les avantages d’un environnement centralisé de recherche et de production de très haut niveau en santé humaine et animale.

Industrie Produits

Merck Serono: feu vert de l’UE pour une extension d’indication de Rebif®

25 janvier 2012 Rédaction biopharmaceutique, Merck KGaA, Merck Serono, Rebif, sclérose en plaques, SEP, UE

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé l’extension d’indication de Rebif (interféron bêta-1a), son médicament phare dans le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques. Cette approbation concerne l’utilisation de Rebif 44 μg, 3 fois par semaine, chez des patients ayant présenté un épisode unique de démyélinisation, signe précoce de la sclérose en plaques, et chez lesquels le risque d’évolution de la maladie est important.

Industrie Produits Stratégie

Santhera et Ipsen renégocient leur accord de licence sur le fipamezole

24 janvier 2012 Rédaction accord de licence, fipamezole, Ipsen, lévodopa, maladie de Parkinson, Parkinson, pharmaceutique, Pierre Boulud, Santhera

Le groupe pharmaceutique suisse Santhera et le français Ipsen ont annoncé aujourd’hui la renégociation de leur accord de licence du fipamezole. Santhera récupère les droits mondiaux pour le développement et la commercialisation du fipamezole, un antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2. Cette molécule est la première de sa classe dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Genzyme : la FDA approuve à son tour le site de production de Framingham

24 janvier 2012 Rédaction agalsidase beta, EMA, Fabrazyme, FDA, filiale, Framingham, Genzyme, Groupe Sanofi, pharmaceutique, usine de production

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food & Drug Administraion (FDA) a approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme® (agalsidase beta).Un feu vert qui intervient après celui de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) la semaine dernière.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

BioAlliance Pharma: deux nouvelles étapes clés pour sa biothérapie AMEP™ dans le mélanome métastatique

23 janvier 2012 Rédaction AMEP, BioAlliance Pharma, biothérapie, brevet, essai clinique, médicament, mélanome métastatique

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a annoncé aujourd’hui deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP™ avec la soumission à l’Afssaps (Agence française du médicament) du dossier d’essai clinique de phase I/II dans le mélanome métastatique ainsi que la délivrance d’un brevet européen, protégeant le produit jusqu’en 2022.

Industrie Produits

Avis favorable du CHMP pour Remicade® en Europe pour la rectocolite hémorragique chez les patients pédiatriques

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Europe, infliximab, MSD, pharmaceutique, Remicade

Le groupe pharmaceutique MSD a annoncé que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l’utilisation de REMICADE® (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l’azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

La FDA met à jour l’étiquetage de TYSABRI® (natalizumab)

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Biogen Idec, biotechnologies, Elan, FDA, natalizumab, sclérose en plaques, SEP, TYSABRI

Les sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Gilenya® : l’EMA lance une réévaluation du rapport bénéfices/risques

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction fingolimod, Gilenya, laboratoire pharmaceutique, Novartis, pharmaceutique, sclérose en plaques

Suite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.

Industrie Produits VIH

VIH: feu vert de la FDA pour de nouvelles formulations de Viread® pour les enfants infectés

20 janvier 2012 Rédaction enfants, FDA, fumarate de ténofovir disoproxil, Gilead Sciences, médicaments, médicaments anti-VIH, Viread

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé Viread®(fumarate de ténofovir disoproxil) en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 des patients pédiatriques âgés de 2 à 12 ans.