Psoriasis: Hybrigenics achève le recrutement de l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui la fin du recrutement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.

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VIH : le test de dépistage de Roche pour l’hypersensibilité à l’Abacavir disponible en Europe

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que son test de dépistage [1] du HLA-B*5701 est à présent commercialisé en Europe. Le dépistage du HLA-B*5701 fournit aux médecins un moyen d’éviter la prescription de médicaments aux patients présentant un risque allergique élevé au médicament abacavir pour le traitement du VIH et du SIDA.

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Roche reçoit un avis favorable du CHMP pour Zelboraf

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que Zelboraf bénéficie d’une pleine autorisation de mise sur le marché à titre de monothérapie chez les patients adultes souffrant de mélanome métastatique ou non résécable à gène BRAF présentant la mutation V600.

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Essai clinique : un nouveau traitement ciblé pour les synovialo-sarcomes

L’Afssaps a autorisé les Laboratoires OncoTherapy Science France à poursuivre la mise au point d’un nouveau traitement des synovialo-sarcomes s’adressant aux patients. C’est une première mondiale pour ce type de cancer pour lequel il n’existe actuellement aucun traitement ciblé. Le démarrage de cet essai clinique (en janvier 2012) constitue une étape décisive du développement d’un traitement innovant couplant un anticorps à de la radiothérapie pour traiter les patients atteints de Synovialo-Sarcome.

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Maladie de Crohn: Néovacs finalise le recrutement de patients dans l’étude de phase II avec le TNF-Kinoïde

Néovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, annonce avoir recruté le dernier patient dans la première phase de l’étude clinique internationale TNF-K-005. Les résultats de cette phase sont prévus pour le 2ème trimestre 2012. TNF-K-005 est un essai clinique de Phase II qui évalue l’efficacité thérapeutique de TNF-Kinoïde versus placebo chez des patients atteints de la maladie de Crohn et devenus résistants à un traitement anti-TNF.

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VIH : REYATAZ® de BMS autorisé chez la femme enceinte dans l’UE

Le laboratoire pharmaceutique Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l’actualisation des mentions légales de son médicament antiviral REYATAZ® (atazanavir sulfate) à partir de nouvelles données recueillies chez des femmes enceintes vivant avec le VIH.

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Feu vert de l’UE pour DIFICLIR™ d’Astellas Pharma

Astellas Pharma Europe, la filiale européenne du groupe japonais Astellas et la biotech Optimer Pharmaceuticals ont annoncé hier que la Commission européenne avait accordé une autorisation de commercialisation des comprimés DIFICLIR(TM) (fidaxomicine) pour le traitement des adultes souffrant d’infections à Clostridium difficile (ICD), aussi connues sous le nom de diarrhée associée au C. difficile (DACD), au sein de l’Union européenne.

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Trophos : échec de l’olesoxime dans un essai de phase III dans la SLA

La société pharmaceutique marseillaise Trophos a annoncé aujourd’hui que l’olesoxime, son principal candidat médicament, n’a pas montré d’augmentation significative de la survie versus placebo dans une étude de phase 3 sur 512 patients atteints de Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA). Suite à ces résultats, le laboratoire suisse Actelion renonce à exercer son option exclusive d’achat, selon l’accord d’option d’achat signé en juillet 2010.

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Vaccination massive contre la méningite en Afrique

Le Cameroun, le Nigéria et le Tchad lancent en cette fin d’année une vaste campagne de vaccination contre la méningite qui touchera plus de 22 millions de personnes âgées de un à 29 ans. Il s’agit d’un nouveau vaccin plus efficace et fabriqué à un moindre coût pour l’Afrique. D’ici 2016, 300 millions d’Africains devraient bénéficier de cette couverture vaccinale.

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Alzheimer : Exonhit lance une étude observationnelle sur son test AclarusDx® en France

La société de biotechnologie Exonhit a annoncé hier le démarrage en France de l’étude observationnelle visant à évaluer les performances d’AclarusDx®, son test sanguin in vitro d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer (MA), chez des patients se présentant pour la première fois dans une consultation mémoire spécialisée pour la réalisation d’un bilan diagnostique de la maladie d’Alzheimer. Cette étude en vie réelle intitulée DIALOG (DIagnostic ALzheimer cOGnitif) est promue par Exonhit et a reçu un avis favorable des autorités réglementaires.

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VIH : Gilead annonce les données sur deux ans d’une étude pivot de phase 3 sur l’elvitégravir

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui les premiers résultats d’un essai clinique de phase 3 indiquant que l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1, était non inférieur au raltégravir inhibiteur de l’intégrase au bout de deux ans (96 semaines) de traitement chez des patients déjà traités. Gilead compte déposer une demande d’approbation réglementaire pour l’elvitégravir aux États-Unis au 2ème trimestre 2012.

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Celgene: une étude de phase I sur l’azacitidine orale dans la leucémie myéloïde aiguë présentée à l’ASH

La société pharmaceutique Celgene a annoncé les résultats d’une étude multicentrique de phase I qui a exploré des dosages multiples d’azacitidine orale chez 23 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM), de syndromes myélodysplasiques ou de leucémie myélomonocytique chronique (LMC) qui n’étaient pas candidats pour d’autres traitements ou qui avaient manqué de répondre à des régimes posologiques précédents. Ces résultats ont été présentés à la 53ème réunion annuelle de l’American Society of Hematology à San Diego, en Californie.

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Janssen: nouvelles données sur l’efficacité de VELCADE presentées au congrès de l’ASH

Janssen-Cilag International a annoncé aujourd’hui que 9 abstracts traitant de la molécule expérimentale siltuximab et du médicament reconnu VELCADE, ont été autorisés à être présentés lors du congrès annuel de la Société américaine d’hématologie (ASH), qui se déroule du 10 au 13 décembre 2011 à San Diego, aux États-Unis.

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