Cancer du sein: résultats positifs d’une étude pivot de phase III sur le pertuzumab de Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé qu’une étude pivot de phase III sur le pertuzumab a donné des résultats positifs lors de cancer du sein métastatique HER2-positif. La survie sans progression médiane a été améliorée de 6,1 mois, passant de 12,4 à 18,5 mois.

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Diabète et risque de cancer: une méta-analyse confirme la sécurité de Lantus® de Sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé la présentation des résultats d’une nouvelle méta-analyse au Congrès mondial du diabète, à Dubaï, confirmant « les nombreuses preuves issues de l’étude de plus de 80 000 patients inclus dans des essais cliniques, et de 38 millions d’années-patients d’exposition au traitement Lantus® (l’insuline glargine) ».

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Diabète: résultats positifs pour Lyxumia® de Sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’étude GetGoal Duo 1 (également appelée EFC10781),
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’étude GetGoal Duo 1 (également appelée EFC10781), Lyxumia® (lixisénatide), son agoniste expérimental du récepteur GLP-1, en association avec Lantus® (insuline glargine), a atteint le critère d’évaluation principal et réduit significativement le taux d’HbA1c, avec une amélioration significative de la glycémie postprandiale.

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VIH: le cobicistat de Gilead atteint son objectif principal lors d’une étude décisive de phase 3

La société biopharmaceutique Gilead vient d’annoncer qu’un essai clinique de phase 3 (étude 114) du cobicistat, son agent de pharmacostabilisation ou d’« optimisation », qui augmente l’afflux de sang produit par certains médicaments contre le VIH de sorte qu’il ne faut plus qu’une seule dose d’un comprimé par jour, a tenu ses promesses de non-infériorité face au ritonavir. Le cobicistat est un composant du traitement par comprimé unique « Quad » de la société, actuellement en examen par la FDA américaine.

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Pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique: un rapport bénéfice/risque défavorable

La Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Afssaps a conclu la semaine dernière à un rapport bénéfice/risque défavorable des pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique et propose le retrait des AMM de trois spécialités.

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Paludisme : AMM européenne pour l’Eurartesim® de l’italien Sigma-Tau

Pour la toute première fois, l’European Medicines Agency (EMA), en utilisant une procédure centralisée, a accordé l’approbation réglementaire à un traitement combiné à base d’artémisinine (ACT) pour le traitement du paludisme P.falciparum sans complications. Cet ACT, l’Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), a été développé en collaboration par Sigma-Tau et le partenariat de développement produits à but non lucratif, Medicines for Malaria Venture (MMV).

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Ranbaxy lance son générique du Lipitor® aux Etats-Unis

Alors que l’anti-cholestérol Lipitor® du laboratoire américain Pfizer, médicament le plus vendu au monde, a vu mercredi son brevet expirer, le groupe pharmaceutique indien Ranbaxy a annoncé jeudi le feu vert final de la Food and Drug Administration (FDA) pour la fabrication et la mise sur le marché américain de son générique. Lipitor® a généré des ventes annuelles totales de 7,89 milliards de dollars aux Etats-Unis à Septembre 2011 (1).

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SABCS 2011: Roche présentera de nouvelles données sur le traitement du cancer du sein HER2-positif

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui qu’elle présentera les résultats d’études menées sur le pertuzumab, son médicament expérimental contre le cancer du sein HER2-positif, lors du 34e Symposium annuel CTRC-AACR sur le cancer du sein qui se tiendra à San Antonio du 6 au 10 décembre 2011 (San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS).

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Lutte contre le Paludisme: Sanofi poursuit son engagement

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a inauguré hier les 10ème Assises Pan-Africaines de Lutte contre le Paludisme. Cet évènement réunit à Paris les directeurs des Programmes Nationaux de Lutte contre la Paludisme (PNLP) de 34 pays d’Afrique, des représentants du Fonds Mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, de l’Organisation Mondiale de la Santé, du partenariat Roll Back Malaria ainsi que des experts scientifiques.

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VIH: Gilead reçoit une AMM européenne pour Eviplera®

La société biopharmaceutique américaine bioGilead Sciences a annoncé hier que la Commission européenne a accordé l’autorisation de commercialisation pour Eviplera ® (emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil), un régime posologique complet sous la forme d’un seul comprimé par jour pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale inférieure ou égale à 100 000 copies/ml dans l’ARN du VIH-1.

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Diabète: feu vert européen pour ONGLYZA® de Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca

Les groupes pharmaceutiques Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca, qui ont engagé une collaboration depuis 2007 sur le diabète, ont annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation d’ONGLYZA® (saxagliptine) en association médicamenteuse avec l’insuline (avec ou sans metformine) pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) des patients atteints du diabète de type 2.

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Hémophilie: le partenaire d’Ipsen, Inspiration, initie la seconde étude pivotale de phase III avec OBI-1

Le groupe pharmaceutique de spécialité Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals a initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).

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GENFIT: nouvelles données précliniques positives pour le GFT505

GENFIT, la société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé des nouveaux résultats précliniques démontrant que l’administration de GFT505 entraîne la régression totale de la stéatose hépatique associée à NAFLD/NASH* et bloque les mécanismes pro-fibrosants.

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