Pharmaleads annonce l’entrée en Phase 2 du PL37, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques

Pharmaleads, société spécialisée dans la conception et la réalisation du développement précoce de petites molécules inhibitrices de protéases, à visées diagnostique et thérapeutique, a annoncé hier les résultats positifs des deux études de Phase 1 du PL37 par voie orale. Il s’agit de la première molécule, conçue par Pharmaleads, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques, les Inhibiteurs Doubles d’ENKéphalinases (IDENK).

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Le HCSP recommande la poursuite de la vaccination HPV

Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) vient de publier en ligne un avis relatif au vaccin Gardasil® et à la stratégie de prévention globale des cancers du col de l’utérus. « Il n’existe aucune donnée actuelle susceptible de remettre en cause l’efficacité de ces vaccins », indique le HCSP qui recommande notamment la poursuite de la vaccination contre les papillomavirus.

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Lipitor: Pfizer se prépare à la perte imminente de son brevet

Les Echos rappellent que le géant pharmaceutique américain verra le brevet de son médicament phare Lipitor expiré à la fin du mois aux Etats-Unis Unis et en mai en Europe. Médicament le plus vendu au monde, l’anti-cholestérol de Pfizer génère plus de dix milliards de dollars de ventes par an, soit 15% du chiffre d’affaires du groupe.

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Affaire Thiotepa: le Leem saisit son comité de déontovigilance

Dans un communiqué, le Leem a annoncé mardi que son président, Christian Lajoux, venait de saisir le Codeem, (Comité de déontovigilance des Entreprises du Médicament) d’une demande concernant le dossier sur l’anticancéreux Thiotepa qui oppose deux laboratoires pharmaceutiques : Genopharm (adhérent du Leem) et Riemser.

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Pharnext termine le recrutement de son essai clinique de Phase II avec son 1er Pléomédicament™

Pharnext, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants fondés sur la Pléothérapie™ , annonce aujourd’hui la fin du recrutement des 80 patients prévus dans le cadre de son étude de phase II avec PXT3003, son premier Pléomédicament™, dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

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Fibromyalgie: Pierre Fabre Médicament obtient une AMM en Australie pour le milnacipran

La Therapeutic Goods Administration (TGA), agence australienne de réglementation des médicaments, a accordé au milnacipran de Pierre Fabre Médicament une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans le traitement de la fibromyalgie. « Après celle obtenue aux Etats-Unis, cette AMM australienne confirme le potentiel de développement international du milnacipran », souligne le laboratoire pharmaceutique français.

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Psoriasis: Hybrigenics lance l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui le lancement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.

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Roche: la FDA retire l’AMM d’Avastin dans le cancer du sein

L’Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé vendredi sa décision de retirer du marché l’Avastin, l’anticancéreux blockbuster de Roche, dans le traitement des cancers du sein avancés. Le médicament du laboratoire pharmaceutique suisse reste autorisé pour traiter certains types de cancer du côlon, du poumon, du rein et du cerveau, a indiqué la FDA dans un communiqué.

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Sclérose en plaques: avis favorable du CHMP pour l’extension de l’indication de Rebif® de Merck Serono

Merck Serono a annoncé vendredi l’obtention de l’avis favorable du CHMP, le comité scientifique de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), pour la demande d’extension de l’indication de Rebif (interféron bêta-1a), médicament phare de Merck Serono dans le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques.

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Thiotépa : l’Afssaps fait le point sur les mesures prises

Le thiotépa, un agent anticancéreux, n’est plus utilisé que dans des indications très restreintes. Suite aux défauts de qualité constatés sur le seul médicament disponible en France, l’Afssaps a organisé le retrait des lots concernés Du fait du caractère potentiellement délictueux du dossier, l’Afssaps a, en collaboration avec les autorités helvétiques, engagé des investigations complémentaires et saisi la justice, dans l’attente de sanctions à l’encontre du laboratoire.

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Traitement anti-VIH: Gilead Sciences finalise un accord avec Tibotec Pharmaceuticals

Gilead Sciences, la société biopharmaceutique californienne, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord de licence avec Tibotec Pharmaceuticals pour le développement et la commercialisation d’un régime posologique sous la forme d’un seul comprimé combinant Prezista® (darunavir) avec Emtriva® (emtricitabine) de Gilead ; son agent expérimental GS 7340, un nouveau promédicament de ténofovir et cobicistat, un amplificateur pharmaceutique.

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Déremboursement du Multaq: Sanofi désapprouve

Alors que l’arrêté du ministère de la Santé décidant le déremboursement du Multaq en France a été publié mardi au Journal officiel, le groupe pharmaceutique Sanofi désapprouve la décision, estimant qu’elle n’intègre pas les conclusions de la réévaluation de son médicament contre l’arythmie cardiaque en septembre par l’Agence européenne du médicament.

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