L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé Avastin (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) en tant que traitement de première ligne (la première ligne après la chirurgie) pour les femmes atteintes de cancer de l’ovaire à un stade avancé et nouvellement diagnostiqué.
Lire la suiteL’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) informe de la suspension de l’étude clinique multicentrique ALTITUDE à la suite de la survenue d’événements cardio-vasculaires graves et d’altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez® (Aliskiren).
Lire la suiteLa Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi la mise à jour de l’avertissement du Multaq, le médicament du groupe pharmaceutique français Sanofi pour souligner le risque de « problèmes cardiovasculaires graves y compris de décès » pour certains patients souffrant d’arythmie cardiaque.
Lire la suiteProteoTech , une société de biotechnologie américaine, a conclu un accord de développement de médicament avec GlaxoSmithKline (China) R&D Company Limited (GSK) en vue de collaborer à la plateforme technologique de petites molécules de ProteoTech contre les protéines mal repliées pour faire progresser en particulier les travaux sur son programme de thérapie de l’alpha-synucléine pour le traitement de la maladie de Parkinson et d’autres synucléinopathies.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui les premiers résultats de l’essai clinique de phase III TENERE comparant l’efficacité et la tolérance d’une dose orale quotidienne de tériflunomide à une injection d’interféron bêta-1a (Rebif®), un médicament approuvé dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.
Lire la suiteDepuis le 1er janvier 2011, 15 cas graves d’effets indésirables cardiovasculaires (à type d’hypertension artérielle, crise d’angor) ou neurologiques (à type de convulsion, troubles du comportement et accident vasculaire), ont été enregistrés chez des patients ayant pris une spécialité renfermant un vasoconstricteur (voie orale ou nasale) selon l’Afssaps.
Lire la suiteHybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui la fin du recrutement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que son test de dépistage [1] du HLA-B*5701 est à présent commercialisé en Europe. Le dépistage du HLA-B*5701 fournit aux médecins un moyen d’éviter la prescription de médicaments aux patients présentant un risque allergique élevé au médicament abacavir pour le traitement du VIH et du SIDA.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que Zelboraf bénéficie d’une pleine autorisation de mise sur le marché à titre de monothérapie chez les patients adultes souffrant de mélanome métastatique ou non résécable à gène BRAF présentant la mutation V600.
Lire la suiteL’Afssaps a autorisé les Laboratoires OncoTherapy Science France à poursuivre la mise au point d’un nouveau traitement des synovialo-sarcomes s’adressant aux patients. C’est une première mondiale pour ce type de cancer pour lequel il n’existe actuellement aucun traitement ciblé. Le démarrage de cet essai clinique (en janvier 2012) constitue une étape décisive du développement d’un traitement innovant couplant un anticorps à de la radiothérapie pour traiter les patients atteints de Synovialo-Sarcome.
Lire la suiteNéovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, annonce avoir recruté le dernier patient dans la première phase de l’étude clinique internationale TNF-K-005. Les résultats de cette phase sont prévus pour le 2ème trimestre 2012. TNF-K-005 est un essai clinique de Phase II qui évalue l’efficacité thérapeutique de TNF-Kinoïde versus placebo chez des patients atteints de la maladie de Crohn et devenus résistants à un traitement anti-TNF.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l’actualisation des mentions légales de son médicament antiviral REYATAZ® (atazanavir sulfate) à partir de nouvelles données recueillies chez des femmes enceintes vivant avec le VIH.
Lire la suiteAstellas Pharma Europe, la filiale européenne du groupe japonais Astellas et la biotech Optimer Pharmaceuticals ont annoncé hier que la Commission européenne avait accordé une autorisation de commercialisation des comprimés DIFICLIR(TM) (fidaxomicine) pour le traitement des adultes souffrant d’infections à Clostridium difficile (ICD), aussi connues sous le nom de diarrhée associée au C. difficile (DACD), au sein de l’Union européenne.
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