BioAlliance Pharma : avancées sur la commercialisation de Loramyc®

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a publié hier son chiffre d’affaires consolidé pour le troisième trimestre 2011 de 332 milliers d’euros et les avancées pour la commercialisation de Loramyc® en Italie.

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Sclérose en plaques : Genzyme annonce les résultats positifs d’une étude de Phase 3 avec Alemtuzumab

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’étude de Phase 3 CARE-MS II a montré une efficacité significative d’alemtuzumab par rapport à l’interféron bêta-1a (Rebif®) observée sur les deux critères principaux d’évaluation, les rechutes et le handicap, chez les patients atteints de Sclérose en Plaques déjà traités auparavant. Genzyme confirme l’objectif de soumission du dossier au premier trimestre 2012.

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Herpès : résultats encourageants grâce aux méganucléases de Cellectis

A la veille de la journée nationale de mobilisation contre l’herpès, Cellectis présente l’apport de ses technologies pour combattre ce virus. Les méganucléases développées par Cellectis, véritables « ciseaux à ADN », ont en effet montré qu’elles pouvaient jouer un rôle dans la prévention de l’infection par le virus de l’herpès.

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Pfizer signe avec Mylan un accord de licence mondial sur Sérétide®

Pfizer a annoncé la conclusion d’un accord de licence mondial avec la société Mylan, concernant une version générique de Pfizer de Sérétide® (fluticasone salmeterol), et certains droits sur l’inhalateur Pfizer (CRC749). Cette décision fait suite à l’annonce faite par Pfizer en février dernier, de recentrer sa stratégie de Recherche & Développement en se focalisant sur des aires thérapeutiques prioritaires et en plus petit nombre.

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Cancer de la peau : la FDA accepte le dépôt du dossier d’enregistrement du vismodegib de Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accepté le dépôt du dossier d’enregistrement du vismodegib, médicament Roche destiné au traitement de patients atteints de carcinome basocellulaire avancé (CBC), non éligibles à une intervention chirurgicale. La demande d’homologation s’est vu accorder le statut d’examen prioritaire et la FDA a confirmé que la date prévisionnelle de réponse était fixée au 8 mars 2012.

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Sanofi et Regeneron : résultats préliminaires positifs de Phase II dans l’hypercholestérolémie pour un anticorps anti-PCSK9

Le groupe pharmaceutique français Sanofi et l’américain Regeneron annoncent aujourd’hui des résultats préliminaires positifs du programme de phase II, dans lequel des patients présentant un taux élevé de cholestérol LDL-C – cholestérol à lipoprotéines de basse densité – ont été traités par REGN727/SAR236553.

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Néovacs®: succès de l’étude de phase I/II sur l’IFNα-Kinoïde® dans le lupus

Néovacs®, la société de biotechnologie française spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé hier les résultats définitifs très encourageants de son étude de phase I/II IFN-K-001 dans le lupus qui ont été présentés en avant-première mondiale dans le cadre du congrès américain de rhumatologie ACR.

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Transgene et Jennerex : données positives d’une étude de phase II de JX594/TG6006 dans le cancer du foie avancé

Les sociétés biopharmaceutiques Transgene et Jennerex ont annoncé la présentation au congrès de l’AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) à San Francisco des données finales d’une étude de phase II de JX594/TG6006 montrant un bénéfice clinique significatif en termes de survie chez des patients atteints de cancer du foie avancé.

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Hépatite B chronique: Gilead annonce cinq ans de données positives sur Viread®

Gilead Sciences vient d’annoncer de nouvelles données sur cinq ans de la phase ouverte de deux essais cliniques pivots de Phase 3 (Études 102 et 103) évaluant l’efficacité de Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil) pour le traitement de l’infection au virus de l’hépatite B chronique (VHB) chez des patients principalement naïfs de traitement. Les résultats indiquent que Viread maintient une suppression virale à long terme du VHB et est lié à une réduction de la fibrose du foie et à une inversion de la cirrhose.

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Ophtalmologie: Visiotact Pharma lance un complément alimentaire contre les effets de l’hyperglycémie chronique

Visiotact Pharma, le laboratoire ophtalmologique français créé en 2007 et spécialisé dans le développement et la commercialisation de produits autour de trois axes : OTC, médicaments génériques et génériques innovants, a annoncé aujourd’hui le lancement de RDRETINAL®, un complément alimentaire permettant de lutter contre les effets de l’hyperglycémie chronique sur la vision.

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Maladie d’Alzheimer : Servier rachète à l’américain Cortex les droits exclusifs sur un médicament

Le groupe pharmaceutique français a annoncé le 24 octobre dernier octobre qu’il avait confirmé à Cortex Pharmaceuticals sa décision d’exercer son option afin d’obtenir tous les droits restants sur le composé mis au point conjointement, le CX1632 (S47445), une AMPAKINE® ou modulateur AMPA. Dans le cadre de la levée de cette option, Servier paiera à Cortex 2 millions de dollars supplémentaires et versera certaines redevances ainsi que des paiements d’étape à l’Université de Californie.

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Les médicaments à base de pioglitazone toujours suspendus du marché français

Le 3 novembre 2011, la Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est revenu sur la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de pioglitazone (Actos®, Competact®) indiqués dans le diabète de type 2. Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’Afssaps maintient pour l’instant leur suspension du marché en France.

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Ginkgo biloba : des médicaments peu efficaces selon l’Afssaps

L’Afssaps a procédé à une réévaluation des indications des médicaments contenant des extraits de Ginkgo biloba en ophtalmologie, ORL, cardiologie et neurologie. Lors de sa séance du 3 novembre 2011, la Commission d’AMM a conclu que le rapport bénéfice / risque de ces médicaments était défavorable.

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