Produits | MyPharma Editions

Trophos : échec de l’olesoxime dans un essai de phase III dans la SLA

13 décembre 2011 Rédaction Actelion, olesoxime, pharmaceutique, Sclérose Latérale Amyotrophique, Système Nerveux Central, Trophos

La société pharmaceutique marseillaise Trophos a annoncé aujourd’hui que l’olesoxime, son principal candidat médicament, n’a pas montré d’augmentation significative de la survie versus placebo dans une étude de phase 3 sur 512 patients atteints de Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA). Suite à ces résultats, le laboratoire suisse Actelion renonce à exercer son option exclusive d’achat, selon l’accord d’option d’achat signé en juillet 2010.

Produits Santé publique

Vaccination massive contre la méningite en Afrique

13 décembre 2011 Rédaction Afrique, MenAfriVac, méningite, vaccin, vaccination

Le Cameroun, le Nigéria et le Tchad lancent en cette fin d’année une vaste campagne de vaccination contre la méningite qui touchera plus de 22 millions de personnes âgées de un à 29 ans. Il s’agit d’un nouveau vaccin plus efficace et fabriqué à un moindre coût pour l’Afrique. D’ici 2016, 300 millions d’Africains devraient bénéficier de cette couverture vaccinale.

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alzheimer : Exonhit lance une étude observationnelle sur son test AclarusDx® en France

13 décembre 2011 Rédaction Alzheimer, biotechnologie, DIALOG, ExonHit, maladie d’Alzheimer, test sanguin

La société de biotechnologie Exonhit a annoncé hier le démarrage en France de l’étude observationnelle visant à évaluer les performances d’AclarusDx®, son test sanguin in vitro d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer (MA), chez des patients se présentant pour la première fois dans une consultation mémoire spécialisée pour la réalisation d’un bilan diagnostique de la maladie d’Alzheimer. Cette étude en vie réelle intitulée DIALOG (DIagnostic ALzheimer cOGnitif) est promue par Exonhit et a reçu un avis favorable des autorités réglementaires.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche VIH

VIH : Gilead annonce les données sur deux ans d’une étude pivot de phase 3 sur l’elvitégravir

12 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, elvitégravir, essai clinique, Gilead Sciences, VIH

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui les premiers résultats d’un essai clinique de phase 3 indiquant que l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1, était non inférieur au raltégravir inhibiteur de l’intégrase au bout de deux ans (96 semaines) de traitement chez des patients déjà traités. Gilead compte déposer une demande d’approbation réglementaire pour l’elvitégravir aux États-Unis au 2ème trimestre 2012.

Cancer Industrie Produits

Celgene: une étude de phase I sur l’azacitidine orale dans la leucémie myéloïde aiguë présentée à l’ASH

12 décembre 201112 décembre 2011 Rédaction ASH, azacitidine, Celgene, LAM, leucémie myéloïde, pharmaceutique

La société pharmaceutique Celgene a annoncé les résultats d’une étude multicentrique de phase I qui a exploré des dosages multiples d’azacitidine orale chez 23 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM), de syndromes myélodysplasiques ou de leucémie myélomonocytique chronique (LMC) qui n’étaient pas candidats pour d’autres traitements ou qui avaient manqué de répondre à des régimes posologiques précédents. Ces résultats ont été présentés à la 53ème réunion annuelle de l’American Society of Hematology à San Diego, en Californie.

Cancer Industrie Produits

Janssen: nouvelles données sur l’efficacité de VELCADE presentées au congrès de l’ASH

12 décembre 2011 Rédaction ASH, Janssen, Janssen-Cilag, Société américaine d'hématologie, Velcade

Janssen-Cilag International a annoncé aujourd’hui que 9 abstracts traitant de la molécule expérimentale siltuximab et du médicament reconnu VELCADE, ont été autorisés à être présentés lors du congrès annuel de la Société américaine d’hématologie (ASH), qui se déroule du 10 au 13 décembre 2011 à San Diego, aux États-Unis.

Cancer Industrie Médecine Produits

Cancer du sein: résultats positifs d’une étude pivot de phase III sur le pertuzumab de Roche

8 décembre 2011 Rédaction Breast Cancer Symposium, cancer du sein, cancer du sein métastatique, étude pivot de phase III, pertuzumab, pharmaceutique, Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé qu’une étude pivot de phase III sur le pertuzumab a donné des résultats positifs lors de cancer du sein métastatique HER2-positif. La survie sans progression médiane a été améliorée de 6,1 mois, passant de 12,4 à 18,5 mois.

Diabète Industrie Produits

Diabète et risque de cancer: une méta-analyse confirme la sécurité de Lantus® de Sanofi

8 décembre 2011 Rédaction Congrès mondial du diabète, Diabète, insuline glargine, Lantus, pharmaceutique, risque de cancer, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé la présentation des résultats d’une nouvelle méta-analyse au Congrès mondial du diabète, à Dubaï, confirmant « les nombreuses preuves issues de l’étude de plus de 80 000 patients inclus dans des essais cliniques, et de 38 millions d’années-patients d’exposition au traitement Lantus® (l’insuline glargine) ».

Diabète Industrie Produits

Diabète: résultats positifs pour Lyxumia® de Sanofi

6 décembre 2011 Rédaction Diabète, Lantus, Lixisenatide, Lyxumia, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’étude GetGoal Duo 1 (également appelée EFC10781),
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’étude GetGoal Duo 1 (également appelée EFC10781), Lyxumia® (lixisénatide), son agoniste expérimental du récepteur GLP-1, en association avec Lantus® (insuline glargine), a atteint le critère d’évaluation principal et réduit significativement le taux d’HbA1c, avec une amélioration significative de la glycémie postprandiale.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: le cobicistat de Gilead atteint son objectif principal lors d’une étude décisive de phase 3

6 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, cobicistat, comprimé, Gilead, Gilead Sciences, médicaments, Quad, VIH

La société biopharmaceutique Gilead vient d’annoncer qu’un essai clinique de phase 3 (étude 114) du cobicistat, son agent de pharmacostabilisation ou d’« optimisation », qui augmente l’afflux de sang produit par certains médicaments contre le VIH de sorte qu’il ne faut plus qu’une seule dose d’un comprimé par jour, a tenu ses promesses de non-infériorité face au ritonavir. Le cobicistat est un composant du traitement par comprimé unique « Quad » de la société, actuellement en examen par la FDA américaine.

Et aussi Industrie Politique du médicament Produits

Pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique: un rapport bénéfice/risque défavorable

5 décembre 2011 Rédaction AMM, Chauvin-Bausch & Lomb, flash, Horus Pharma, Laboratoires Coopération Pharmaceutique Française, pharmacovigilance

La Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Afssaps a conclu la semaine dernière à un rapport bénéfice/risque défavorable des pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique et propose le retrait des AMM de trois spécialités.

Industrie Produits

Paludisme : AMM européenne pour l’Eurartesim® de l’italien Sigma-Tau

1 décembre 2011 Rédaction artémisinine, dihydroartémisinine-pipéraquine, EMA, Eurartesim, Medicines for Malaria Venture, MMV, paludisme, Sigma-Tau

Pour la toute première fois, l’European Medicines Agency (EMA), en utilisant une procédure centralisée, a accordé l’approbation réglementaire à un traitement combiné à base d’artémisinine (ACT) pour le traitement du paludisme P.falciparum sans complications. Cet ACT, l’Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), a été développé en collaboration par Sigma-Tau et le partenariat de développement produits à but non lucratif, Medicines for Malaria Venture (MMV).

Industrie Produits Stratégie

Ranbaxy lance son générique du Lipitor® aux Etats-Unis

1 décembre 20114 décembre 2011 Rédaction brevet, FDA, générique, lipitor, médicament, pharamceutique, Ranbaxy, Teva

Alors que l’anti-cholestérol Lipitor® du laboratoire américain Pfizer, médicament le plus vendu au monde, a vu mercredi son brevet expirer, le groupe pharmaceutique indien Ranbaxy a annoncé jeudi le feu vert final de la Food and Drug Administration (FDA) pour la fabrication et la mise sur le marché américain de son générique. Lipitor® a généré des ventes annuelles totales de 7,89 milliards de dollars aux Etats-Unis à Septembre 2011 (1).