L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique britannique vient de conclure un accord de principe avec le gouvernement américain pour mettre fin aux poursuites à l’encontre d’Avandia, son médicament contre le diabète. Selon cet accord, qui devrait être finalisé en 2012, GlaxoSmithKline devra verser 3 milliards de dollars.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique américain Vertex annonce aujourd’hui que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les données d’une étude de phase 3 évaluant KALYDECO™ (ivacaftor, VX-770), un médicament en cours de développement qui cible la protéine défectueuse à l’origine de la fibrose kystique (FK).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui la cession des droits (1) de développement et de commercialisation d’Apokyn® à Britannia Pharmaceuticals. Apokyn® est indiqué aux Etats-Unis dans le traitement aigü intermittent des phases de faible mobilité, phénomènes “off”, chez les personnes présentant une maladie de Parkinson à un stade avancé.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé la décision par la Commission Européenne d’accorder à clonidine Lauriad™ le statut de « médicament orphelin » dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.
Lire la suiteTrophos, la société pharmaceutique française annonce aujourd’hui que le premier patient a été traité dans une étude de Phase 2 de preuve de concept pour évaluer l’efficacité et la tolérance de sa molécule TRO40303, nouveau modulateur du pore de transition de la mitochondrie, dans le traitement des lésions d’ischémie-reperfusion cardiaques chez des patients atteints d’un infarctus aigu du myocarde.
Lire la suiteGilead Sciences vient de soumettre à la FDA une demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH chez l’adulte. S’il est autorisé, le Quad serait le seul schéma posologique d’un comprimé unique quotidien contenant un inhibiteur de l’intégrase.
Lire la suiteNoctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) est une spécialité commercialisée par le laboratoire pharmaceutique Menarini et autorisée en France depuis 1988. L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de médicament indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective depuis le 27 octobre 2011.
Lire la suiteLes sociétés de biotechnologie américaines Biogen Idec et Portola Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui avoir démarré une collaboration mondiale exclusive et un contrat de licence dans le cadre desquels les deux sociétés développeront et commercialiseront de nouveaux inhibiteurs oraux hautement sélectifs de la kinase Syk pour le traitement de diverses maladies auto-immunes et inflammatoires, parmi lesquelles la polyarthrite rhumatoïde (PR) et le lupus érythémateux disséminé (LED).
Lire la suiteLa Commission de la Transparence, en charge de l’évaluation des médicaments au sein de la Haute Autorité de Santé vient de révéler les résultats de sa réévaluation. Elle conclut à un intérêt thérapeutique faible des médicaments de la maladie d’Alzheimer et recommande de limiter leurs prescriptions à un an, renouvelable sous conditions strictes.
Lire la suiteExonhit a annoncé hier l’approbation par le Comité d’Ethique de l’essai clinique pilote dont Exonhit est promoteur, et qui est destiné à évaluer les performances d’AclarusDx®, son test sanguin de diagnostic en cours d’investigation clinique, chez des patients américains souffrant de troubles de la mémoire et nouvellement adressés à un Centre Mémoire de Référence pour le bilan diagnostique de la Maladie d’Alzheimer (MA). Cette étude sera menée par le Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health.
Lire la suiteLes laboratoires pharmaceutiques ont annoncé aujourd’hui l’obtention de l’opinion positive du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) recommandant l’octroi d’une AMM Européenne pour le Bronchitol « for the treatment of cystic fibrosis in adults as an add‐on therapy to best standard of care ».
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Lilly a informé les autorités de santé européennes et françaises du retrait du marché de XIGRIS® au niveau international et de l’arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite aux résultats d’une étude clinique (PROWESS-SHOCK) remettant en cause l’efficacité de XIGRIS® (pas de réduction de la mortalité à 28 jours des patients traités par XIGRIS® comparativement aux patients traités par placebo).
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé des résultats très positifs issus de CONFIRM, le second de deux essais cliniques pivots de phase 3 conçus pour évaluer le composé oral de recherche BG-12 (diméthylfumarate) chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) cyclique.
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