L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé vendredi sa décision de retirer du marché l’Avastin, l’anticancéreux blockbuster de Roche, dans le traitement des cancers du sein avancés. Le médicament du laboratoire pharmaceutique suisse reste autorisé pour traiter certains types de cancer du côlon, du poumon, du rein et du cerveau, a indiqué la FDA dans un communiqué.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé vendredi l’obtention de l’avis favorable du CHMP, le comité scientifique de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), pour la demande d’extension de l’indication de Rebif (interféron bêta-1a), médicament phare de Merck Serono dans le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques.
Lire la suiteLe thiotépa, un agent anticancéreux, n’est plus utilisé que dans des indications très restreintes. Suite aux défauts de qualité constatés sur le seul médicament disponible en France, l’Afssaps a organisé le retrait des lots concernés Du fait du caractère potentiellement délictueux du dossier, l’Afssaps a, en collaboration avec les autorités helvétiques, engagé des investigations complémentaires et saisi la justice, dans l’attente de sanctions à l’encontre du laboratoire.
Lire la suiteGilead Sciences, la société biopharmaceutique californienne, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord de licence avec Tibotec Pharmaceuticals pour le développement et la commercialisation d’un régime posologique sous la forme d’un seul comprimé combinant Prezista® (darunavir) avec Emtriva® (emtricitabine) de Gilead ; son agent expérimental GS 7340, un nouveau promédicament de ténofovir et cobicistat, un amplificateur pharmaceutique.
Lire la suiteAlors que l’arrêté du ministère de la Santé décidant le déremboursement du Multaq en France a été publié mardi au Journal officiel, le groupe pharmaceutique Sanofi désapprouve la décision, estimant qu’elle n’intègre pas les conclusions de la réévaluation de son médicament contre l’arythmie cardiaque en septembre par l’Agence européenne du médicament.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a publié hier son chiffre d’affaires consolidé pour le troisième trimestre 2011 de 332 milliers d’euros et les avancées pour la commercialisation de Loramyc® en Italie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’étude de Phase 3 CARE-MS II a montré une efficacité significative d’alemtuzumab par rapport à l’interféron bêta-1a (Rebif®) observée sur les deux critères principaux d’évaluation, les rechutes et le handicap, chez les patients atteints de Sclérose en Plaques déjà traités auparavant. Genzyme confirme l’objectif de soumission du dossier au premier trimestre 2012.
Lire la suiteA la veille de la journée nationale de mobilisation contre l’herpès, Cellectis présente l’apport de ses technologies pour combattre ce virus. Les méganucléases développées par Cellectis, véritables « ciseaux à ADN », ont en effet montré qu’elles pouvaient jouer un rôle dans la prévention de l’infection par le virus de l’herpès.
Lire la suitePfizer a annoncé la conclusion d’un accord de licence mondial avec la société Mylan, concernant une version générique de Pfizer de Sérétide® (fluticasone salmeterol), et certains droits sur l’inhalateur Pfizer (CRC749). Cette décision fait suite à l’annonce faite par Pfizer en février dernier, de recentrer sa stratégie de Recherche & Développement en se focalisant sur des aires thérapeutiques prioritaires et en plus petit nombre.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accepté le dépôt du dossier d’enregistrement du vismodegib, médicament Roche destiné au traitement de patients atteints de carcinome basocellulaire avancé (CBC), non éligibles à une intervention chirurgicale. La demande d’homologation s’est vu accorder le statut d’examen prioritaire et la FDA a confirmé que la date prévisionnelle de réponse était fixée au 8 mars 2012.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique français Sanofi et l’américain Regeneron annoncent aujourd’hui des résultats préliminaires positifs du programme de phase II, dans lequel des patients présentant un taux élevé de cholestérol LDL-C – cholestérol à lipoprotéines de basse densité – ont été traités par REGN727/SAR236553.
Lire la suiteNéovacs®, la société de biotechnologie française spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé hier les résultats définitifs très encourageants de son étude de phase I/II IFN-K-001 dans le lupus qui ont été présentés en avant-première mondiale dans le cadre du congrès américain de rhumatologie ACR.
Lire la suiteLes sociétés biopharmaceutiques Transgene et Jennerex ont annoncé la présentation au congrès de l’AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) à San Francisco des données finales d’une étude de phase II de JX594/TG6006 montrant un bénéfice clinique significatif en termes de survie chez des patients atteints de cancer du foie avancé.
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