L'Info Industrie & Politique de Santé
GENFIT, société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé hier la mise en place des groupes d’experts pour les développements cliniques à venir de GFT505 dans NAFLD/NASH.
Lire la suiteTxCell, une société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires utilisant des cellules T régulatrices antigène-spécifiques pour traiter les maladies inflammatoires chroniques, a présenté hier les résultats positifs et définitifs de son étude de phase I/II dans la maladie de Crohn (CATS-1) avec son produit candidat le plus avancé, OvaSave ®. Ces résultats, portant sur 20 patients, ont été annoncés lors de la Conférence Européenne de Gastro-Entérologie, qui s’est tenue du 22 au 26 octobre à Stockholm.
Lire la suiteBiogen Idec et Abbott ont annoncé des résultats positifs pour la phase 2b de l’essai SELECT, la première de deux études d’homologation conçues pour évaluer le procédé à rendement élevé du composé expérimental DAC HYP chez les personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).
Lire la suiteMerck Serono, la division biopharmaceutique du groupe allemand Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui sa décision de restituer à Newron Pharmaceuticals tous les droits sur le safinamide. Merck Serono avait acquis les droits exclusifs mondiaux pour le développement, la production et la commercialisation du safinamide dans la maladie de Parkinson, ainsi que dans d’autres indications thérapeutiques en 2006.
Lire la suiteGENFIT, la société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, divulgue aujourd’hui des résultats partiels d’une étude pharmaco-clinique démontrant le mécanisme d’action hépatique de GFT505 chez des patients présentant une résistance à l’insuline.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Genticel, basée à Toulouse et Paris, a annoncé le 19 octobre la fin du recrutement des patients dans l’essai clinique de Phase I de ProCervix sous forme de solution liquide. ProCervix est un candidat-vaccin thérapeutique destiné aux femmes déjà infectées par le virus du papillome humain (HPV) de type 16 ou 18.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui de nouvelles données, tirées de l’étude pivot de Phase III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral), qui montrent que tériflunomide, en une prise orale quotidienne, réduit significativement les taux annualisés de rechutes ayant entraîné une hospitalisation. Ces nouvelles données confirment également le profil de tolérance et d’efficacité de tériflunomide sur une période de six ans après la randomisation initiale.
Lire la suiteSelon le quotidien La Croix, la Haute Autorité de santé aurait jugé « faible »le service médical rendu (SMR) des médicaments anti-Alzheimer. Un avis qui n’aura pas de conséquence sur le remboursement des patients qui resteront pris en charge à 100 %. De son côté, la HAS n’a pas souhaité faire de commentaire. Son avis définitif dont la rédaction finale est en cours sera rendu public dans les jours qui viennent.
Lire la suiteLe Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a finalisé l’évaluation du rapport bénéfice/risque de Multaq® (dronédarone). En accord avec l’Afssaps, la laboratoire pharmaceutique Sanofi a informé les professionnels de santé des nouvelles restrictions d’utilisation, contre-indications et mises en garde à prendre en compte lors de l’utilisation de ce produit.
Lire la suiteAB Science , la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 du masitinib chez les patients atteints de myélome multiple en rechute après avoir reçu une première ligne de traitement. Le recrutement du 1er patient dans cette étude porte à huit le nombre d’études de phase 3 actuellement en cours chez AB Science.
Lire la suiteLa Commission d’AMM de l’Afssaps a recommandé lors de sa réunion du 13 octobre d’étendre la contre-indication aux enfants en dessous de 18 ans pour toutes les spécialités à base de métoclopramide, actuellement indiquées dans la population pédiatrique et de retirer du marché les spécialités uniquement à usage pédiatrique.
Lire la suiteDans le cadre de sa mission d’information et dans un souci de transparence de ses actions, l’Afssaps a mis en place dès janvier 2011 sur son site internet une rubrique dédiée aux médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée. Cette rubrique vient d’être mise à jour afin de la rendre plus facilement lisible . Chaque médicament concerné fait l’objet d’une fiche détaillée, introduite par un résumé, et qui établit des liens avec des documents permettant d’en savoir plus.
Lire la suiteSelon le dernier point de l’Afssaps, la liste actuelle des médicaments sous surveillance renforcée contient 30 médicaments ou classes thérapeutiques. Au 1er janvier 2011, la liste initialement mise en ligne contenait 77 médicaments et 12 classes thérapeutiques, c’est-à-dire 89 médicaments ou classes thérapeutiques .
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