Hépatite B chronique: Gilead annonce cinq ans de données positives sur Viread®

Gilead Sciences vient d’annoncer de nouvelles données sur cinq ans de la phase ouverte de deux essais cliniques pivots de Phase 3 (Études 102 et 103) évaluant l’efficacité de Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil) pour le traitement de l’infection au virus de l’hépatite B chronique (VHB) chez des patients principalement naïfs de traitement. Les résultats indiquent que Viread maintient une suppression virale à long terme du VHB et est lié à une réduction de la fibrose du foie et à une inversion de la cirrhose.

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Ophtalmologie: Visiotact Pharma lance un complément alimentaire contre les effets de l’hyperglycémie chronique

Visiotact Pharma, le laboratoire ophtalmologique français créé en 2007 et spécialisé dans le développement et la commercialisation de produits autour de trois axes : OTC, médicaments génériques et génériques innovants, a annoncé aujourd’hui le lancement de RDRETINAL®, un complément alimentaire permettant de lutter contre les effets de l’hyperglycémie chronique sur la vision.

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Maladie d’Alzheimer : Servier rachète à l’américain Cortex les droits exclusifs sur un médicament

Le groupe pharmaceutique français a annoncé le 24 octobre dernier octobre qu’il avait confirmé à Cortex Pharmaceuticals sa décision d’exercer son option afin d’obtenir tous les droits restants sur le composé mis au point conjointement, le CX1632 (S47445), une AMPAKINE® ou modulateur AMPA. Dans le cadre de la levée de cette option, Servier paiera à Cortex 2 millions de dollars supplémentaires et versera certaines redevances ainsi que des paiements d’étape à l’Université de Californie.

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Les médicaments à base de pioglitazone toujours suspendus du marché français

Le 3 novembre 2011, la Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est revenu sur la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de pioglitazone (Actos®, Competact®) indiqués dans le diabète de type 2. Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’Afssaps maintient pour l’instant leur suspension du marché en France.

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Ginkgo biloba : des médicaments peu efficaces selon l’Afssaps

L’Afssaps a procédé à une réévaluation des indications des médicaments contenant des extraits de Ginkgo biloba en ophtalmologie, ORL, cardiologie et neurologie. Lors de sa séance du 3 novembre 2011, la Commission d’AMM a conclu que le rapport bénéfice / risque de ces médicaments était défavorable.

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Cancer du foie : Transgene et Jennerex annoncent l’inclusion du premier patient dans un essai clinique de phase IIb sur JX594/TG6006

Les sociétés biopharmaceutiques Transgene et Jennerex ont annoncé vendredi 4 novembre que le premier patient a été inclus dans l’essai clinique de phase IIb, appelé TRAVERSE. Cet essai évaluera JX594/TG6006 dans le traitement du cancer du foie avancé, ou carcinome hépatocellulaire (« HCC »), chez des patients dont le traitement par Nexavar® (sorafenib), seul médicament approuvé pour le traitement du HCC, a échoué.

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USA : GlaxoSmithKline va verser 3 milliards de dollars pour mettre fin aux poursuites sur Avandia

Le groupe pharmaceutique britannique vient de conclure un accord de principe avec le gouvernement américain pour mettre fin aux poursuites à l’encontre d’Avandia, son médicament contre le diabète. Selon cet accord, qui devrait être finalisé en 2012, GlaxoSmithKline devra verser 3 milliards de dollars.

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Mucoviscidose : résultats prometteurs pour KALYDECO™ de Vertex

Le laboratoire pharmaceutique américain Vertex annonce aujourd’hui que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les données d’une étude de phase 3 évaluant KALYDECO™ (ivacaftor, VX-770), un médicament en cours de développement qui cible la protéine défectueuse à l’origine de la fibrose kystique (FK).

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Ipsen cède les droits en Amérique du Nord d’Apokyn® à Britannia Pharmaceuticals

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui la cession des droits (1) de développement et de commercialisation d’Apokyn® à Britannia Pharmaceuticals. Apokyn® est indiqué aux Etats-Unis dans le traitement aigü intermittent des phases de faible mobilité, phénomènes “off”, chez les personnes présentant une maladie de Parkinson à un stade avancé.

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BioAlliance Pharma: clonidine Lauriad™ obtient le statut de « médicament orphelin » en Europe

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé la décision par la Commission Européenne d’accorder à clonidine Lauriad™ le statut de « médicament orphelin » dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.

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Infarctus aigu du myocarde : Trophos démarre l’étude de Phase 2 de sa nouvelle molécule

Trophos, la société pharmaceutique française annonce aujourd’hui que le premier patient a été traité dans une étude de Phase 2 de preuve de concept pour évaluer l’efficacité et la tolérance de sa molécule TRO40303, nouveau modulateur du pore de transition de la mitochondrie, dans le traitement des lésions d’ischémie-reperfusion cardiaques chez des patients atteints d’un infarctus aigu du myocarde.

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VIH : Gilead soumet une demande de nouveau médicament à la FDA pour « Quad »

Gilead Sciences vient de soumettre à la FDA une demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH chez l’adulte. S’il est autorisé, le Quad serait le seul schéma posologique d’un comprimé unique quotidien contenant un inhibiteur de l’intégrase.

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Retrait du marché du Noctran® depuis le 27 octobre 2011

Noctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) est une spécialité commercialisée par le laboratoire pharmaceutique Menarini et autorisée en France depuis 1988. L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de médicament indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective depuis le 27 octobre 2011.

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