L'Info Industrie & Politique de Santé
Selon un avis publié mercredi au Journal officiel, le produit vedette en France du laboratoire pharmaceutique Céphalon, le Spasfon, verra son taux de remboursement passé de 30 à 15% à compter du 1er novembre.
Lire la suiteLa FDA a donné son feu vert vendredi à Juviync ™ (sitagliptine et simvastatine), un comprimé tout en un et en une prise quotidienne. Ce nouveau médicament du groupe pharmaceutique Merck, à destination des patients atteints de diabète de type 2 et d’hypercholestérolémie, deux facteurs de maladies cardiovasculaires, combine la sitagliptine, un hypoglycémiant (le principe actif de Janucia®) (sitagliptine) et la simvastatine, un hypocholestérolémiant (principe actif de Zocor®).
Lire la suiteA la suite des avis concordants des commissions de pharmacovigilance et d’autorisation de mise sur le marché, l’Afssaps a annoncé vendredi sa décision de saisir l’agence européenne du médicament (EMA) afin d’engager une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque du Protélos® (ranélate de strontium) des laboratoires Servier.
Lire la suiteLa société californienne Gilead Sciences et Boehringer Ingelheim ont annoncé aujourd’hui un accord de licence, en vertu duquel le laboratoire pharmaceutique allemand a octroyé à Gilead les droits mondiaux exclusifs pour la recherche, le développement et la commercialisation de ses nouveaux inhibiteurs de l’intégrase de site non catalytique (NCINI) contre le VIH.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui la publication, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats de l’étude pivot de Phase III TEMSO évaluant teriflunomide, un nouveau médicament oral expérimental administré une fois par jour dans le traitement de la sclérose en plaques.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce aujourd’hui le dépôt du dossier Sitavir® (Acyclovir Lauriad™) en vue de son enregistrement en Europe dans le cadre d’une procédure décentralisée*. Avec un potentiel de chiffre d’affaires global estimé entre 150 et 200 millions d’euros, Sitavir® franchit une étape importante et devient un actif de valeur pour de futurs accords de licence.
Lire la suiteMerck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA a annoncé aujourd’hui la signature de deux accords distincts avec le japonais Ono Pharmaceutical pour renforcer ses activités dans les domaines de la sclérose en plaques et de l’oncologie.
Lire la suiteIpsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a été informé que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a validé et accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour IB1001, le facteur IX (FIX) recombinant d’Inspiration pour la prévention et le traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie de type B.
Lire la suiteBaxter International a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande auprès du Comité des médicaments humains de l’Agence européenne du médicament en vue d’une autorisation de mise sur le marché de l’HyQ. HyQ est la thérapie d’immunoglobuline (IG) de recherche de Baxter, administrée par voie sous-cutanée et facilitée par hyaluronidase humaine recombinante, un amplificateur de dispersion et de perméation, destinée aux patients souffrant d’immunodéficiences primaires (IP).
Lire la suiteLa société pharmaceutique espagnole Almirall a annoncé aujourd’hui qu’elle avait soumis une demande d’approbation de mise sur le marché (MAA) pour le linaclotide, auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), un agoniste du récepteur de guanylate cyclase de type C (GC-C), destiné au traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C). Une fois approuvé, le linaclotide sera commercialisé en Europe sous la marque déposée Constella(R).
Lire la suiteL’Afssaps a indiqué jeudi qu’une nouvelle présentation des médicaments sous surveillance et/ou soumis à une réévaluation de la relation bénéfice-risque va être prochainement mise en ligne. Les informations seront actualisées au fil des données nouvelles et des décisions prises.
Lire la suiteL’Afssaps a mis en ligne hier soir le compte-rendu de la commission d’AMM du 29 septembre 2011. Cette dernière, qui souligne que le médicament de Servier montre une efficacité dans la réduction des fractures vertébrales et de la hanche, ne s’est pas prononcée en faveur d’une décision de suspension immédiate, mais préconise d’informer les prescripteurs sur les limites des indications du Protelos®.
Lire la suiteSelon Le Figaro, la Commission d’autorisation de mise sur le marché de l’Afssaps réunie jeudi matin a décidé de maintenir sur le marché français le Protelos (ranélate de strontium) des laboratoires Servier.
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