Produits | MyPharma Editions

Diabète : Roche reçoit le feu vert de la FDA pour son système de test Accu-Chek Aviva Plus

29 septembre 201129 septembre 2011 Rédaction Accu-Chek, Diabète, FDA, Roche

Roche vient de recevoir le feu vert de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour son système de test Accu-Chek Aviva Plus. Les nouvelles bandelettes réactives insensibles au maltose sont conçues pour prévenir les interférences de ce dernier avec la lecture de la glycémie, observées dans de rares cas lorsque sont administrés par voie parentérale des médicaments contenant ou formant du maltose lors de leur métabolisation.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Protelos® : la Commission nationale de pharmacovigilance a rendu son avis

28 septembre 2011 Rédaction Afssaps, AMM, Protelos, Servier

L’Afssaps a publié hier l’avis de sa Commission nationale de pharmacovigilance sur les données de sécurité du Protelos® (ranélate de strontium) des laboratoires Servier dans le traitement de l’ostéoporose. L’avis souligne une incidence préoccupante des accidents thromboemboliques veineux. Les données ont été transmises à la commission d’AMM qui doit se réunir le jeudi 29 septembre.

Cancer Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Cancer : l’Afssaps informe sur une rupture de stock imminente de Caelyx

27 septembre 201127 septembre 2011 Rédaction Afssaps, CAELYX, chimiothérapies, Janssen-Cilag

L’Afssaps informe de la rupture de stock imminente d’un médicament utilisé dans les chimiothérapies anticancéreuses, le Caelyx, qui va déboucher sur une impossibilité d’approvisionnement totale et probablement prolongée. L’agence demande aux prescripteurs de ne pas initier de nouveaux traitements par Caelyx et de prescrire un autre médicament autorisé pour le traitement des patients actuellement traités ou qui auraient pu en bénéficier.

Industrie Produits Stratégie

Cellectis, CYTOO et le CEA vont développer de nouveaux tests cellulaires avec le soutien d’OSEO

27 septembre 2011 Rédaction Cellectis, Cellectis bioresearch, CYTOO, génomes, médicaments, tests cellulaires, toxicologie

CYTOO, la société grenobloise spécialiste des tests cellulaires s’est associé à Cellectis bioresearch, le spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis et au Commissariat à l’Energie Atomique pour développer de nouveaux tests cellulaires pour la recherche de médicaments et la toxicologie.

Industrie Produits Stratégie

Cancer de la vessie: Ipsen acquiert de Photocure les droits d’Hexvix®

27 septembre 2011 Rédaction cancer de la vessie, diagnostic, Hexvix, Ipsen, pharmaceutique, Photocure

Ipsen a annoncé aujourd’hui un partenariat avec Photocure, une entreprise pharmaceutique norvégienne spécialisée dans les technologies photodynamiques appliquées au cancer et à la dermatologie. Dans le cadre de cette collaboration stratégique, Ipsen commercialisera dans le monde entier – à l’exception des Etats-Unis et de la Scandinavie – Hexvix®, le produit phare de Photocure pour le diagnostic et la résection du cancer de la vessie.

Cancer Industrie Médecine Produits Recherche

Cancer du sein métastatique: résultats positifs pour le T-DM1, un médicament expérimental de Roche

26 septembre 2011 Rédaction cancer du sein métastatique, pharmaceutique, Roche, trastuzumab

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a communiqué ce week-end les résultats de l’étude de phase II TDM4450g menée chez des patientes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif non précédemment traité. L’étude a comparé le trastuzumab emtansine (connu sous l’appellation T-DM1) au traitement standard par Herceptin (trastuzumab) plus chimiothérapie par le docétaxel.

Industrie Produits

Astellas Pharma: avis positif du CHMP pour DIFICLIR (TM) dans l’Union européenne

26 septembre 2011 Rédaction Astellas, Astellas Pharma Europe, DIFICLIR, fidaxomicine

Astellas Pharma Europe et Optimer Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait adopté une opinion positive pour les comprimés DIFICLIR(TM) (fidaxomicine) pour le traitement des adultes souffrant d’une infection à Clostridium difficile (ICD), également connue sous le nom de diarrhée due au C. difficile (DDCD).[1]

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

VIH : avis positif du CHMP pour Eviplera® de Gilead Sciences

24 septembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, Eviplera, Gilead Sciences, pharmaceutique, VIH

Gilead Sciences vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), a émis un avis positif sur le traitement Eviplera®, sous forme de comprimé unique uni-quotidien pour le traitement de l’infection VIH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alexion: avis favorable du CHMP pour Soliris® dans le syndrome hémolytique et urémique atypique dans l’UE

24 septembre 2011 Rédaction Alexion, biopharmaceutique, CHMP, eculizumab, pharmaceutique, SHUa, Soliris

Alexion Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable qui recommande que l’indication thérapeutique du Soliris® (eculizumab) soit étendue pour inclure le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) en Europe.

Industrie Politique du médicament Produits Santé publique

L’Afssaps met en garde sur un risque d’hépatotoxicité avec Alli® et Xenical®

23 septembre 2011 Rédaction Afssaps, Alli, Alli®, GSK, hépatotoxicité, Xenical, Xenical®

L’Afssaps a mis en garde vendredi contre le risque d’atteintes hépatiques rares mais graves lors d’un traitement par orlistat. Deux spécialités commercialisées en France contiennent cette substance active à des dosages différents Alli® (orlistat 60 mg) de GSK et Xenical® (orlistat 120 mg) de Roche, ces deux spécialités disposent d’une autorisation de mise sur le marché européenne et sont indiquées dans le traitement du surpoids ou de l’obésité.

Cancer Industrie Produits

Roche : avis positif des autorités européennes pour Avastin contre le cancer de l’ovaire avancé

23 septembre 2011 Rédaction Avastin, CHMP, commission européenne, pharmaceutique, Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a délivré un avis positif sur l’utilisation d’Avastin associé à une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) dans le traitement de première ligne du cancer de l’ovaire avancé.

Industrie Produits

Allergan : extension d’indication pour BOTOX® dans l’hyperactivité détrusorienne neurologique

23 septembre 2011 Rédaction Allergan, Botox, hyperactivité détrusorienne, laboratoire pharmaceutique

Le laboratoire pharmaceutique Allergan a annoncé le 15 septembre dernier que BOTOX® (toxine botulinique de type A en 50 unités, 100 unités et 200 unités) a reçu l’autorisation de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) pour une extension d’indication dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique.

Industrie Produits

Sanofi: le bénéfice-risque positif de Multaq® confirmé par l’EMA

23 septembre 201123 septembre 2011 Rédaction bénéfice-risque, dronédarone, indication, Multaq, pharmaceutique, sanofi

Sanofi a annoncé hier qu’à l’issue de l’examen réalisé dans le cadre de la procédure dite de l’article 20, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a confirmé le profil bénéfice-risque positif de Multaq® (dronédarone) dans le traitement d’une population redéfinie de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique et persistante.