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Maladies auto-immunes: Biogen Idec et Portola entament une collaboration mondiale

27 octobre 2011 Rédaction Biogen Idec, biopharmaceutique, inhibiteurs oraux, kinase, lupus, maladies auto-immunes, pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, Portola

Les sociétés de biotechnologie américaines Biogen Idec et Portola Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui avoir démarré une collaboration mondiale exclusive et un contrat de licence dans le cadre desquels les deux sociétés développeront et commercialiseront de nouveaux inhibiteurs oraux hautement sélectifs de la kinase Syk pour le traitement de diverses maladies auto-immunes et inflammatoires, parmi lesquelles la polyarthrite rhumatoïde (PR) et le lupus érythémateux disséminé (LED).

A la Une Alzheimer Politique du médicament Produits

Médicaments Alzheimer: la HAS conclut à un intérêt thérapeutique faible

27 octobre 201128 octobre 2011 Rédaction Alzheimer, Aricept, Ebixa, Eisai, Exelon, HAS, Janssen-µCilag, Lundbeck, maladie d'Alzheimer, médicaments, Novartis, Reminyl

La Commission de la Transparence, en charge de l’évaluation des médicaments au sein de la Haute Autorité de Santé vient de révéler les résultats de sa réévaluation. Elle conclut à un intérêt thérapeutique faible des médicaments de la maladie d’Alzheimer et recommande de limiter leurs prescriptions à un an, renouvelable sous conditions strictes.

Alzheimer Industrie Médecine Produits

Alzheimer : approbation aux Etats-Unis de l’essai clinique sur le test AclarusDx® d’Exonhit

27 octobre 201127 octobre 2011 Rédaction AclarusDx, Alzheimer, biotechnologie, essai clinique, ExonHit, pharmaceutique, test

Exonhit a annoncé hier l’approbation par le Comité d’Ethique de l’essai clinique pilote dont Exonhit est promoteur, et qui est destiné à évaluer les performances d’AclarusDx®, son test sanguin de diagnostic en cours d’investigation clinique, chez des patients américains souffrant de troubles de la mémoire et nouvellement adressés à un Centre Mémoire de Référence pour le bilan diagnostique de la Maladie d’Alzheimer (MA). Cette étude sera menée par le Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health.

Industrie Produits Stratégie

Mucoviscidose : avis favorable du CHMP pour Bronchitol

26 octobre 2011 Rédaction AMM, Bronchitol, CHMP, mucoviscidose, Pharmaxis

Les laboratoires pharmaceutiques ont annoncé aujourd’hui l’obtention de l’opinion positive du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) recommandant l’octroi d’une AMM Européenne pour le Bronchitol « for the treatment of cystic fibrosis in adults as an add‐on therapy to best standard of care ».

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique

Retrait mondial du marché de XIGRIS® de Lilly

26 octobre 2011 Rédaction essais cliniques, Lilly, pharmaceutique, sepsis, XIGRIS

Le laboratoire pharmaceutique Lilly a informé les autorités de santé européennes et françaises du retrait du marché de XIGRIS® au niveau international et de l’arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite aux résultats d’une étude clinique (PROWESS-SHOCK) remettant en cause l’efficacité de XIGRIS® (pas de réduction de la mortalité à 28 jours des patients traités par XIGRIS® comparativement aux patients traités par placebo).

Industrie Médecine Produits

Biogen Idec: résultats très positifs pour le BG-12 dans la sclérose en plaques

26 octobre 2011 Rédaction BG-12, Biogen Idec, diméthylfumarate, pharmaceutique, sclérose en plaques

Biogen Idec a annoncé des résultats très positifs issus de CONFIRM, le second de deux essais cliniques pivots de phase 3 conçus pour évaluer le composé oral de recherche BG-12 (diméthylfumarate) chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) cyclique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GENFIT met en place des groupes d’experts pour les développements cliniques de GFT505

26 octobre 2011 Rédaction biopharmaceutique, Genfit, GFT505

GENFIT, société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé hier la mise en place des groupes d’experts pour les développements cliniques à venir de GFT505 dans NAFLD/NASH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

TxCell: résultats positifs pour OvaSave® dans la maladie de Crohn

26 octobre 2011 Rédaction biotechnologie, maladie de Crohn, OvaSave, TxCell

TxCell, une société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires utilisant des cellules T régulatrices antigène-spécifiques pour traiter les maladies inflammatoires chroniques, a présenté hier les résultats positifs et définitifs de son étude de phase I/II dans la maladie de Crohn (CATS-1) avec son produit candidat le plus avancé, OvaSave ®. Ces résultats, portant sur 20 patients, ont été annoncés lors de la Conférence Européenne de Gastro-Entérologie, qui s’est tenue du 22 au 26 octobre à Stockholm.

Industrie Produits Recherche

Biogen Idec et Abbott : résultats positifs pour le Daclizumab HYP dans la sclérose en plaques

24 octobre 2011 Rédaction Abbott, Biogen Idec, Daclizumab, pharmaceutique, RRMS, sclérose en plaques récurrente-rémittente

Biogen Idec et Abbott ont annoncé des résultats positifs pour la phase 2b de l’essai SELECT, la première de deux études d’homologation conçues pour évaluer le procédé à rendement élevé du composé expérimental DAC HYP chez les personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono restitue à Newron les droits sur le safinamide

21 octobre 2011 Rédaction biopharmaceutique, Merck KGaA, Merck Serono, Newron, Parkinson, pharmaceutique, safinamide

Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe allemand Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui sa décision de restituer à Newron Pharmaceuticals tous les droits sur le safinamide. Merck Serono avait acquis les droits exclusifs mondiaux pour le développement, la production et la commercialisation du safinamide dans la maladie de Parkinson, ainsi que dans d’autres indications thérapeutiques en 2006.

Biotechs - Medtechs Diabète Et aussi Industrie Produits

Genfit: une étude en milieu hospitalier démontre l’action de GFT505 sur le foie

20 octobre 2011 Rédaction biopharmaceutique, flash, Genfit

GENFIT, la société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, divulgue aujourd’hui des résultats partiels d’une étude pharmaco-clinique démontrant le mécanisme d’action hépatique de GFT505 chez des patients présentant une résistance à l’insuline.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

HPV : fin du recrutement des patients dans l’essai de Phase I de ProCervix, le vaccin thérapeutique de Genticel

20 octobre 2011 Rédaction candidat-vaccin, Didier HOCH, essai clinique, HPV, Merck & Co, MSD, ProCervix, Sanofi Pasteur, vaccin, virus du papillome humain

La société biopharmaceutique Genticel, basée à Toulouse et Paris, a annoncé le 19 octobre la fin du recrutement des patients dans l’essai clinique de Phase I de ProCervix sous forme de solution liquide. ProCervix est un candidat-vaccin thérapeutique destiné aux femmes déjà infectées par le virus du papillome humain (HPV) de type 16 ou 18.

Industrie Médecine Produits

Sanofi: résultats positifs pour Aubagio™ dans la sclérose en plaques

20 octobre 201120 octobre 2011 Rédaction Aubagio, ECTRIMS, Genzyme, pharmaceutique, sanofi, SEP

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui de nouvelles données, tirées de l’étude pivot de Phase III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral), qui montrent que tériflunomide, en une prise orale quotidienne, réduit significativement les taux annualisés de rechutes ayant entraîné une hospitalisation. Ces nouvelles données confirment également le profil de tolérance et d’efficacité de tériflunomide sur une période de six ans après la randomisation initiale.