L'Info Industrie & Politique de Santé
Selon le quotidien La Croix, la Haute Autorité de santé aurait jugé « faible »le service médical rendu (SMR) des médicaments anti-Alzheimer. Un avis qui n’aura pas de conséquence sur le remboursement des patients qui resteront pris en charge à 100 %. De son côté, la HAS n’a pas souhaité faire de commentaire. Son avis définitif dont la rédaction finale est en cours sera rendu public dans les jours qui viennent.
Lire la suiteLe Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a finalisé l’évaluation du rapport bénéfice/risque de Multaq® (dronédarone). En accord avec l’Afssaps, la laboratoire pharmaceutique Sanofi a informé les professionnels de santé des nouvelles restrictions d’utilisation, contre-indications et mises en garde à prendre en compte lors de l’utilisation de ce produit.
Lire la suiteAB Science , la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 du masitinib chez les patients atteints de myélome multiple en rechute après avoir reçu une première ligne de traitement. Le recrutement du 1er patient dans cette étude porte à huit le nombre d’études de phase 3 actuellement en cours chez AB Science.
Lire la suiteLa Commission d’AMM de l’Afssaps a recommandé lors de sa réunion du 13 octobre d’étendre la contre-indication aux enfants en dessous de 18 ans pour toutes les spécialités à base de métoclopramide, actuellement indiquées dans la population pédiatrique et de retirer du marché les spécialités uniquement à usage pédiatrique.
Lire la suiteDans le cadre de sa mission d’information et dans un souci de transparence de ses actions, l’Afssaps a mis en place dès janvier 2011 sur son site internet une rubrique dédiée aux médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée. Cette rubrique vient d’être mise à jour afin de la rendre plus facilement lisible . Chaque médicament concerné fait l’objet d’une fiche détaillée, introduite par un résumé, et qui établit des liens avec des documents permettant d’en savoir plus.
Lire la suiteSelon le dernier point de l’Afssaps, la liste actuelle des médicaments sous surveillance renforcée contient 30 médicaments ou classes thérapeutiques. Au 1er janvier 2011, la liste initialement mise en ligne contenait 77 médicaments et 12 classes thérapeutiques, c’est-à-dire 89 médicaments ou classes thérapeutiques .
Lire la suiteSelon un avis publié mercredi au Journal officiel, le produit vedette en France du laboratoire pharmaceutique Céphalon, le Spasfon, verra son taux de remboursement passé de 30 à 15% à compter du 1er novembre.
Lire la suiteLa FDA a donné son feu vert vendredi à Juviync ™ (sitagliptine et simvastatine), un comprimé tout en un et en une prise quotidienne. Ce nouveau médicament du groupe pharmaceutique Merck, à destination des patients atteints de diabète de type 2 et d’hypercholestérolémie, deux facteurs de maladies cardiovasculaires, combine la sitagliptine, un hypoglycémiant (le principe actif de Janucia®) (sitagliptine) et la simvastatine, un hypocholestérolémiant (principe actif de Zocor®).
Lire la suiteA la suite des avis concordants des commissions de pharmacovigilance et d’autorisation de mise sur le marché, l’Afssaps a annoncé vendredi sa décision de saisir l’agence européenne du médicament (EMA) afin d’engager une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque du Protélos® (ranélate de strontium) des laboratoires Servier.
Lire la suiteLa société californienne Gilead Sciences et Boehringer Ingelheim ont annoncé aujourd’hui un accord de licence, en vertu duquel le laboratoire pharmaceutique allemand a octroyé à Gilead les droits mondiaux exclusifs pour la recherche, le développement et la commercialisation de ses nouveaux inhibiteurs de l’intégrase de site non catalytique (NCINI) contre le VIH.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui la publication, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats de l’étude pivot de Phase III TEMSO évaluant teriflunomide, un nouveau médicament oral expérimental administré une fois par jour dans le traitement de la sclérose en plaques.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce aujourd’hui le dépôt du dossier Sitavir® (Acyclovir Lauriad™) en vue de son enregistrement en Europe dans le cadre d’une procédure décentralisée*. Avec un potentiel de chiffre d’affaires global estimé entre 150 et 200 millions d’euros, Sitavir® franchit une étape importante et devient un actif de valeur pour de futurs accords de licence.
Lire la suiteMerck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA a annoncé aujourd’hui la signature de deux accords distincts avec le japonais Ono Pharmaceutical pour renforcer ses activités dans les domaines de la sclérose en plaques et de l’oncologie.
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