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AB Science: feu vert de la FDA pour son étude de phase 3 sur masitinib dans l’asthme sévère

14 septembre 2011 Rédaction AB Science, asthme, FDA, masitinib, pharmaceutique

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu une IND (Investigational New Drug- autorisation pour une recherche clinique avec un nouveau médicament) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour mener aux Etats-Unis l’étude de phase 3 du masitinib dans l’asthme sévère persistant. Cette étude est déjà autorisée en Europe et le recrutement y est en cours.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique

Protelos® : le rapport bénéfice/risque réexaminé le 29 septembre prochain

14 septembre 2011 Rédaction Afssaps, Protelos, Servier

L’Afssaps a annoncé mercredi que le rapport bénéfice/risque du Protelos® (ranélate de strontium), médicament contre l’ostéoporose des laboratoires Servier, allait être réexaminé le 29 septembre prochain en Commission d’autorisation de mise sur le marché, en raison de la « persistance, de façon significative, des effets indésirables graves ».

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Médecine Produits Recherche

BioAlliance Pharma: résultats positifs pour sa biothérapie AMEP® dans le mélanome métastatique

14 septembre 2011 Rédaction AMEP, BioAlliance Pharma, biothérapie, Cancer, laboratoire, mélanome métastatique, pharma

BioAlliance Pharma , la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce aujourd’hui, les résultats préliminaires de l’essai de phase I de sa biothérapie AMEP® dans le mélanome métastatique ou avancé, qui est un cancer invasif de la peau de mauvais pronostic.

Cancer Industrie Produits Recherche

Cancer : Nanobiotix démarre un essai clinique avec son produit NBTXR3

13 septembre 2011 Rédaction Cancer, étude clinique, Nanobiotix, nanothérapies, NBTXR3

Nanobiotix, la société parisienne spécialisée dans les nanothérapies pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui que son produit leader, NBTXR3, a reçu l’autorisation officielle de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, l’AFSSAPS, pour réaliser la première étude clinique.

Diabète Industrie Médecine Produits Recherche

Diabète de type 2 : données positives pour Lyxumia® et Lantus® de Sanofi

12 septembre 201112 septembre 2011 Rédaction diabète de type 2, EASD, Lantus, Lyxumia, sanofi

Sanofi annonce lundi la publication de données positives pour Lantus (insuline glargine injectable) pour le diabète de type 2, ainsi que pour son produit en développement Lyxumia (lixisénatide) en une injection par jour, qui « a atteint son critère d’évaluation principal (…) par rapport au placebo chez des patients non contrôlés par metformine ». Ces données sont présentées au 47e Congrès annuel de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) qui se tient à Lisbonne, au Portugal.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique

Protelos : l’Afssaps publie un état des lieux de la surveillance

10 septembre 2011 Rédaction Afssaps, laboratoire pharmaceutique, médicament, pharmaceutique, Protelos, Servier

Dans un point d’information, L’Afssaps fait un état des lieux de la surveillance de Protelos (ranélate de strontium). Ce médicament des laboratoires Servier, autorisé dans tous les pays de l’Union Européenne et commercialisé en France depuis janvier 2006, est utilisé chez la femme ménopausée afin de réduire le risque de fractures osseuses.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Amyotrophie spinale: Trophos finalise le recrutement des patients pour son étude sur l’olesoxime

8 septembre 2011 Rédaction Amyotrophie spinale, maladie neurodégénérative, Trophos

Trophos, la société pharmaceutique qui développe des nouveaux traitements en neurologie et cardiologie, annonce aujourd’hui la fin du recrutement des patients pour l’étude pivot d’efficacité de l’olesoxime dans l’Amyotrophie Spinale (AS), une maladie neurodégénérative rare.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Pharnext lève 2,5 millions d’euros pour développer ses traitements

8 septembre 2011 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth, Pharnext

Pharnext, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants fondés sur la Pléothérapie™ pour les maladies neurologiques graves, a annoncé aujourd’hui un tour de financement de 2,5 millions d’Euros. Ce tour de table vise à financer la suite du développement clinique de la Phase II de son Pléomédicament™ pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth.

Cancer Industrie Produits

Feu vert de l’UE pour Zytiga® dans le cancer métastatique de la prostate

8 septembre 20118 septembre 2011 Rédaction Cancer, Janssen-Cilag, prostate, ZYTIGA

Janssen-Cilag International NV vient d’ annoncer qu’à l’issue d’une procédure prioritaire menée par l’Agence européenne des médicaments (EMA), et suite à l’avis favorable émis par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) le 22 juillet 2011, la Commission européenne a approuvé l’autorisation de mise sur le marché de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone), un nouvel inhibiteur de la biosynthèse des androgènes, oral, à dose quotidienne unique.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cancer du foie: les résultats de survie de Livatag® présentés au congrès de l’ILCA

7 septembre 2011 Rédaction BioAlliance Pharma, Cancer du foie, Livatag

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé la communication orale des résultats de phase II de son médicament orphelin Livatag® lors du congrès annuel de l’ILCA (International Liver Cancer Association) à Hong Kong.

Industrie Produits Recherche

Sclérose en plaques: AB Science recrute le premier patient dans l’étude de phase 3 du masitinib

7 septembre 20117 septembre 2011 Rédaction AB Science, masitinib, pharmaceutique, sclérose en plaques

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncée aujourd’hui le recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 du masitinib dans la sclérose en plaques primaire progressive ou secondairement progressive sans poussées.

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Psoriasis: feu vert de l’AFSSAPS pour une étude clinique de Phase II de l’inécalcitol d’Hybrigenics

6 septembre 2011 Rédaction flash, Hybrigenics, inécalcitol, psoriasis

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de l’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) de mener un essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol par voie orale chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Mediator : Servier se défend d’avoir menti aux autorités de santé

6 septembre 20116 septembre 2011 Rédaction démenti, Mediator, Servier

Les Laboratoires Servier ont démenti mardi dans un communiqué les accusations portées le matin même par Le Figaro et Libération qui révélaient les auditions de deux anciens chercheurs du groupe pharmaceutique. Ces derniers auraient notamment indiqué aux juges que le laboratoire aurait falsifié des études pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché du Mediator en 1973.