Pfizer : Paxlovid reçoit son AMM standard au sein de l’Union européenne

Pfizer vient d’annoncer que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) standard pour Paxlovid® (nirmatrelvir/ritonavir) pour le traitement de la COVID-19 chez les patients adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la maladie1.

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Boehringer Ingelheim : SPEVIGO obtient une autorisation d’accès précoce dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé

La Haute autorité de santé (HAS) a accordé une autorisation d’accès précoce post-AMM à SPEVIGO® (spésolimab), un traitement innovant pour les poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez l’adulte, dans une décision datée du 16 mars.

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Sanofi : des résultats de phase III prometteurs pour Dupixent dans la BPCO

Sanofi a annoncé jeudi qu’un essai de phase III évaluant l’utilisation expérimentale de Dupixent® (dupilumab) comparé à un placebo chez des adultes sous traitement inhalé standard maximal (trithérapie) et présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée avec signature inflammatoire de type 2, a atteint son critère d’évaluation primaire et l’ensemble de ses critères d’évaluation secondaires.

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Sanofi : Dupixent approuvé par la Commission européenne dans la dermatite atopique sévère de l’enfant à partir de six mois

Sanofi vient d’annoncer dans un communiqué que la Commission européenne (CE) a approuvé Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 mois à 5 ans candidat à un traitement systémique.

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Ipsen obtient une nouvelle PDUFA date de la FDA pour le palovarotène expérimental dans le traitement de la FOP

Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 16 août 2023, pour répondre à la nouvelle demande d’approbation du palovarotène expérimental comme traitement potentiel de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

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BioSenic livre une nouvelle analyse post-hoc de son essai de Phase III JTA-004 sur l’arthrose du genou

BioSenic, la société en phase clinique spécialisée dans les maladies auto-immunes/inflammatoires sévères et la réparation cellulaire, annonce aujourd’hui avoir réévalué les résultats de son essai de Phase III sur son viscosupplément amélioré JTA-004 ciblant l’arthrose du genou (OA).

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Maladie de Parkinson : Lys Therapeutics obtient un financement de la fondation Michael J. Fox pour le développement de son candidat médicament

600.000 $ sont destinés à financer la finalisation des recherches précliniques de l’anticorps monoclonal first-in-class de Lys Therapeutics pour ouvrir la voie vers un essai clinique dans la maladie de Parkinson

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