Alexion: avis favorable du CHMP pour Soliris® dans le syndrome hémolytique et urémique atypique dans l’UE

Alexion Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable qui recommande que l’indication thérapeutique du Soliris® (eculizumab) soit étendue pour inclure le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) en Europe.

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L’Afssaps met en garde sur un risque d’hépatotoxicité avec Alli® et Xenical®

L’Afssaps a mis en garde vendredi contre le risque d’atteintes hépatiques rares mais graves lors d’un traitement par orlistat. Deux spécialités commercialisées en France contiennent cette substance active à des dosages différents Alli® (orlistat 60 mg) de GSK et Xenical® (orlistat 120 mg) de Roche, ces deux spécialités disposent d’une autorisation de mise sur le marché européenne et sont indiquées dans le traitement du surpoids ou de l’obésité.

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Roche : avis positif des autorités européennes pour Avastin contre le cancer de l’ovaire avancé

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a délivré un avis positif sur l’utilisation d’Avastin associé à une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) dans le traitement de première ligne du cancer de l’ovaire avancé.

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Allergan : extension d’indication pour BOTOX® dans l’hyperactivité détrusorienne neurologique

Le laboratoire pharmaceutique Allergan a annoncé le 15 septembre dernier que BOTOX® (toxine botulinique de type A en 50 unités, 100 unités et 200 unités) a reçu l’autorisation de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) pour une extension d’indication dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique.

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Sanofi: le bénéfice-risque positif de Multaq® confirmé par l’EMA

Sanofi a annoncé hier qu’à l’issue de l’examen réalisé dans le cadre de la procédure dite de l’article 20, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a confirmé le profil bénéfice-risque positif de Multaq® (dronédarone) dans le traitement d’une population redéfinie de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique et persistante.

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Sanofi Pasteur acquiert l’exclusivité mondiale des droits pour un vaccin et un traitement contre l’acné

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui avoir conclu une collaboration de recherche et développement avec l’Université de Californie à San Diego (UC San Diego) sur une approche immunologique de la prévention et du traitement de l’acné visant la neutralisation spécifique des facteurs de Propionibacterium acnes impliqués dans l’inflammation.

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Hépatite C chronique: feu vert de l’UE pour INCIVO®

Tibotec, l’une des sociétés pharmaceutiques de Janssen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé INCIVO® (télaprévir), un antiviral à action directe (AAD) inhibiteur de la protéase, utilisé chez l’adulte en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine dans le traitement de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 1 chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée.

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Autisme : IntegraGen présente les résultats d’un test destiné à l’identification précoce

IntegraGen, la société de biotechnologie dédiée aux recherches génétiques et au développement de tests de diagnostic moléculaire, a présenté hier les résultats d’une étude démontrant la capacité à améliorer l’identification d’enfants à fort risque d’autisme dans des familles où un enfant est déjà affecté.

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Sclérose en plaques: Merck Serono acquiert les droits mondiaux de PI-2301

Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe allemand Merck, a annoncé aujourd’hui avoir acquis les droits exclusifs mondiaux de PI-2301, un médicament expérimental du traitement de la sclérose en plaques, développé jusqu’alors par Peptimmune Inc. PI-2301 a déjà fait l’objet d’études de Phase 1b dans la sclérose en plaques et est prêt à entrer en phase 2 d’essais cliniques.

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Cancer: Roche va présenter des résultats encourageants sur ses traitements expérimentaux

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que seront présentés des résultats encourageants sur ses médicaments expérimentaux et homologués dans le cadre du European Multidisciplinary Cancer Congress qui se tiendra à Stockholm du 23 au 27 septembre 2011. Des données qui correspondent à une série de nouvelles approches contre les cancers du sein, de la peau et du poumon.

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Sanofi: l’exclusivité d’Eloxatine® sur le marché américain maintenue jusqu’en août 2012

Le groupe pharmaceutique Sanofi annonce aujourd’hui que le Tribunal fédéral pour le district du New Jersey (U.S. District Court for the District of New Jersey) a statué contre Sun Pharmaceuticals dans le différend contractuel qui oppose Sanofi à Sun Pharmaceutical Industries Ltd. à propos de certaines versions génériques d’Eloxatine® (oxaliplatine).

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