Diabète : résultats positifs pour ONGLYZA™ d’AstraZeneca et BMS

Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca ont rendu publics aujourd’hui les résultats d’une étude clinique expérimentale en phase 3b dans laquelle l’ajout d’ONGLYZA™ (saxagliptine) 5 mg à une insulinothérapie constante (avec ou sans metfomine) a permis de maintenir la diminution du taux de glucose sanguin (taux d’hémoglobine glycosylée ou HbA1c) chez des patients adultes atteints de diabète de type 2, en comparaison avec l’ajout d’un placebo (avec ou sans metformine) aux semaines 24 à 52.

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Roche n’envisage pas de développer Avastin en ophtalmologie

Interrogé par l’Afssaps, le groupe pharmaceutique Roche a indiqué vendredi qu’il n’envisageait pas de développer Avastin (bévacizumab) dans des indications ophtalmiques. En effet, ce médicament anticancéreux est proche, de par son mode d’action, de certains médicaments utilisés en ophtalmologie pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

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Vaccins antigrippaux: avis favorable de l’Afssaps pour Agrippal® et Gripguard® de Novartis

Au cours de la séance du 15 septembre 2011, la Commission d’AMM de l’Afssaps a donné un avis favorable pour l’autorisation de mise sur le marché des vaccins contre le virus de la grippe saisonnière Agrippal® et Gripguard® de Novartis Vaccines.

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Maladies du cerveau : des biomarqueurs isotopiques révèlent les empreintes de protéines

KineMed, une société basée en Californie, va présenter son utilisation d’isotopes non-radioactifs pour suivre les processus de la maladie et prédire l’efficacité de nouvelles thérapeutiques pour la maladie d’Alzheimer, de Parkinson, de Huntington et SLA, à la 5ème Conférence sur la recherche et le développement dans le domaine des maladies neurodégénératives à San Francisco, le jeudi 22 septembre2011.

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Eisai : la Suisse va examiner la demande d’AMM du perampanel dans l’épilepsie partielle

Eisai a annoncé hier que Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a accepté d’examiner le perampanel, dans l’indication du traitement adjuvant des crises d’épilepsie partielle chez les patients atteints d’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. Le perampanel, molécule innovante, est un antagoniste hautement sélectif et non compétitif des récepteurs du glutamate de type AMPA.

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AB Science: feu vert de la FDA pour son étude de phase 3 sur masitinib dans l’asthme sévère

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu une IND (Investigational New Drug- autorisation pour une recherche clinique avec un nouveau médicament) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour mener aux Etats-Unis l’étude de phase 3 du masitinib dans l’asthme sévère persistant. Cette étude est déjà autorisée en Europe et le recrutement y est en cours.

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Protelos® : le rapport bénéfice/risque réexaminé le 29 septembre prochain

L’Afssaps a annoncé mercredi que le rapport bénéfice/risque du Protelos® (ranélate de strontium), médicament contre l’ostéoporose des laboratoires Servier, allait être réexaminé le 29 septembre prochain en Commission d’autorisation de mise sur le marché, en raison de la « persistance, de façon significative, des effets indésirables graves ».

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BioAlliance Pharma: résultats positifs pour sa biothérapie AMEP® dans le mélanome métastatique

BioAlliance Pharma , la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce aujourd’hui, les résultats préliminaires de l’essai de phase I de sa biothérapie AMEP® dans le mélanome métastatique ou avancé, qui est un cancer invasif de la peau de mauvais pronostic.

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Cancer : Nanobiotix démarre un essai clinique avec son produit NBTXR3

Nanobiotix, la société parisienne spécialisée dans les nanothérapies pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui que son produit leader, NBTXR3, a reçu l’autorisation officielle de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, l’AFSSAPS, pour réaliser la première étude clinique.

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Diabète de type 2 : données positives pour Lyxumia® et Lantus® de Sanofi

Sanofi annonce lundi la publication de données positives pour Lantus (insuline glargine injectable) pour le diabète de type 2, ainsi que pour son produit en développement Lyxumia (lixisénatide) en une injection par jour, qui « a atteint son critère d’évaluation principal (…) par rapport au placebo chez des patients non contrôlés par metformine ». Ces données sont présentées au 47e Congrès annuel de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) qui se tient à Lisbonne, au Portugal.

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Protelos : l’Afssaps publie un état des lieux de la surveillance

Dans un point d’information, L’Afssaps fait un état des lieux de la surveillance de Protelos (ranélate de strontium). Ce médicament des laboratoires Servier, autorisé dans tous les pays de l’Union Européenne et commercialisé en France depuis janvier 2006, est utilisé chez la femme ménopausée afin de réduire le risque de fractures osseuses.

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Amyotrophie spinale: Trophos finalise le recrutement des patients pour son étude sur l’olesoxime

Trophos, la société pharmaceutique qui développe des nouveaux traitements en neurologie et cardiologie, annonce aujourd’hui la fin du recrutement des patients pour l’étude pivot d’efficacité de l’olesoxime dans l’Amyotrophie Spinale (AS), une maladie neurodégénérative rare.

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