L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé jeudi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’extension d’indication de Zonegran (zonisamide) en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués présentant des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire.
Lire la suiteLe partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) administré par voie intraveineuse (IV), destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Ces données ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH).
Lire la suiteNéovacs® , la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes et inflammatoires, présente les résultats du dernier groupe de 8 patients lupiques recrutés dans l’étude de phase I/II avec l’IFNα‐kinoïde et recevant la dose de 240 mcg, soit la dose la plus élevée. Ces résultats préliminaires complètent ceux qui ont été communiqués et présentés à Porto au « 8th European Lupus Meeting », le 8 avril dernier.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé aujourd’hui avoir reçu un agrément conditionnel (*) de la Commission européenne pour FAMPYRA® (comprimés de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et souffrant d’une mobilité réduite (4-7 sur l’échelle étendue de statut d’invalidité — EDSS).
Lire la suiteJanssen-Cilag International NV a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable pour l’approbation de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) à l’issue d’une procédure d’évaluation accélérée. ZYTIGA® est un nouvel inhibiteur sélectif de la biosynthèse des androgènes, administré par voie orale en une prise par jour, qui a été développé dans le cadre du traitement du cancer de la prostate.
Lire la suiteL’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran® et Mépronizine®, deux médicaments indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Ces décisions effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012 « supposent d’ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l’arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage », prévient lundi l’agence dans une information de sécurité.
Lire la suiteTibotec, l’une des sociétés pharmaceutiques de Janssen, a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable en procédure accélérée pour l’utilisation du télaprévir, un Antiviral à Action Directe (AAD), dans le traitement du virus de l’hépatite C (VHC) de génotype -1 chronique, en association avec l’interféron pégylé alfa et la ribavirine (traitement classique).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis dans l’UE un avis positif quant à l’administration précoce de Tarceva (erlotinib) dans le traitement de première ligne d’une forme génétiquement distincte de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Lire la suiteCellectis bioresearch, spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis et Lonza, leader mondial de la production biotechnologique, annoncent aujourd’hui avoir atteint un jalon majeur dans le développement d’une nouvelle lignée cellulaire bio-ingénierée.
Lire la suiteGENFIT, la société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et les désordres associés, a annoncé hier un renforcement de sa trésorerie de 7,5 millions d’euros afin de poursuivre notamment le développement et maximiser la valeur de son composé GFT505.
Lire la suiteAprès les premières données portant sur les cytoponctions malignes et bénignes communiquées le 29 mars dernier, Exonhit, la société de biotechnologie axée sur la médecine personnalisée, a annoncé hier l’obtention d’excellents résultats pour la seconde partie de l’étude de validation d’EHT Dx14, nouvelle signature transcriptomique permettant de différencier, au niveau moléculaire, les tumeurs mammaires bénignes des tumeurs malignes du sein.
Lire la suitePierre Fabre Médicament et Forest Laboratories ont annoncé aujourd’hui les résultats préliminaires d’une étude de Phase III du levomilnacipran (issu de la recherche Pierre Fabre et licencié à Forest pour les Etats-Unis et le Canada fin 2008, Pierre Fabre devant en assurer la production mondiale) utilisé pour le traitement des adultes atteints de trouble dépressif majeur.
Lire la suiteInnovative Health Diagnostics (IHD), une société strasbourgeoise spécialisée dans le développement de tests de diagnostic sanguins pour la maladie d’Alzheimer et les maladies neurodégénératives, a présenté à l’ICAD (International Conference on Alzheimer’s Disease), les 17 et 18 juillet à Paris, les premiers résultats cliniques de son test sanguin IHD-Amy de la maladie d’Alzheimer.
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