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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Merck et Serum Institute collaborent pour développer l’accès au vaccin antipneumococcique conjugué (PCV) dans le monde

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Le groupe pharmaceutique américain Merck et Serum Institute of India, une société indienne qui est à l’heure actuelle le plus grand fabricant mondial du groupe de vaccins rougeole et DTP, ont annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord portant sur leur collaboration pour développer et commercialiser un vaccin antipneumococcique conjugué (PCV) destiné aux pays émergents et en développement.

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Polyarthrite rhumatoïde : Néovacs finalise le recrutement des patients pour son étude de phase IIa avec le TFNα-Kinoïde

Rédaction , , ,

Néovacs, la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes, inflammatoires et cancéreuses, annonce aujourd’hui la fin du recrutement des 40 patients prévus dans le cadre de son étude TFN-K-003. Les premiers résultats devraient être communiqués dans le courant de l’automne 2011.

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Industrie Produits 

Feu vert de l’UE pour RoACTEMRA de Roche dans le traitement d’une forme rare d’arthrite chez l’enfant

Rédaction , , , ,

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé l’utilisation de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) évolutive chez les patients âgés de deux ans et plus qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par des AINS et des corticostéroïdes systémiques (anti-inflammatoires).

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Industrie Produits 

Almirall dépose une demande d’AMM pour le bromure d’aclidinium en Europe

Rédaction , , , , ,

Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (AEM) pour le bromure d’aclidinium, un nouvel antagoniste des récepteurs muscariniques inhalé et à effet prolongé utilisé dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Industrie Produits Recherche 

Maladie de Parkinson : Merck Serono termine la phase de recrutement de son étude clinique pivot de Phase III sur le safinamide

Rédaction , , , , , ,

Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe Merck KGaA et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude SETTLE1. Cette étude, qui fait partie du programme de développement clinique du safinamide pour la maladie de Parkinson, va évaluer la tolérance et l’efficacité du safinamide administré en complément d’un traitement par une dose fixe de lévodopa.

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Industrie Produits 

Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de demande d’extension d’indication pour Zonegran d’Eisai

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Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé jeudi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’extension d’indication de Zonegran (zonisamide) en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués présentant des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Hémophilie : le partenaire d’Ipsen, Inspiration, présente des données sur le programme pivotal avec OBI-1

Rédaction , ,

Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) administré par voie intraveineuse (IV), destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Ces données ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Néovacs® : nouveaux résultats prometteurs dans l’étude de phase I/II dans le Lupus

Rédaction ,

Néovacs® , la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes et inflammatoires, présente les résultats du dernier groupe de 8 patients lupiques recrutés dans l’étude de phase I/II avec l’IFNα‐kinoïde et recevant la dose de 240 mcg, soit la dose la plus élevée. Ces résultats préliminaires complètent ceux qui ont été communiqués et présentés à Porto au « 8th European Lupus Meeting », le 8 avril dernier.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sclérose en plaques : AMM conditionnelle dans l’UE pour FAMPYRA® de Biogen Idec pour l’amélioration de la mobilité

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Biogen Idec a annoncé aujourd’hui avoir reçu un agrément conditionnel (*) de la Commission européenne pour FAMPYRA® (comprimés de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et souffrant d’une mobilité réduite (4-7 sur l’échelle étendue de statut d’invalidité — EDSS).

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Avis favorable du CHMP pour ZYTIGA® de Janssen-Cilag dans le cancer de la prostate

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Janssen-Cilag International NV a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable pour l’approbation de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) à l’issue d’une procédure d’évaluation accélérée. ZYTIGA® est un nouvel inhibiteur sélectif de la biosynthèse des androgènes, administré par voie orale en une prise par jour, qui a été développé dans le cadre du traitement du cancer de la prostate.

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Retrait du Noctran® et de la Mépronizine®: l’Afssaps fait une mise au point

Rédaction , ,

L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran® et Mépronizine®, deux médicaments indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Ces décisions effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012 « supposent d’ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l’arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage », prévient lundi l’agence dans une information de sécurité.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour Télaprévir pour le traitement du virus de l’hépatite C de génotype-1

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Tibotec, l’une des sociétés pharmaceutiques de Janssen, a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable en procédure accélérée pour l’utilisation du télaprévir, un Antiviral à Action Directe (AAD), dans le traitement du virus de l’hépatite C (VHC) de génotype -1 chronique, en association avec l’interféron pégylé alfa et la ribavirine (traitement classique).

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