L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a étendu le champ d’application actuel d’Avastin (bévacizumab) lors de cancer du sein métastatique à un traitement combiné avec Xeloda (capécitabine).
Lire la suiteLa société de biotechnologie Exonhit a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord avec Almac Diagnostics Limited qui servira de laboratoire de référence pour l’analyse des échantillons testés avec AclarusDx®, son test sanguin d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer en cours d’introduction sur le marché français du diagnostic in vitro. Cet accord fait suite à un transfert de technologie réussi entre Exonhit et Almac réalisé au cours des derniers mois.
Lire la suiteMerck Serono, le division biopharmaceutique de Merck KGaA et son partenaire Newron ont annoncé hier avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude MOTION [1]. Cet essai pivot international de Phase III, randomisé, en double-aveugle, contrôlé versus placebo, a été conçu pour évaluer l’efficacité et la tolérance de deux posologies de safinamide (50 mg et 100 mg, en une seule prise quotidienne), administré en complément d’une dose fixe d’un agoniste dopaminergique, par comparaison à un traitement par agoniste dopaminergique seul.
Lire la suiteL’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective à partir du 27 octobre 2011.
Lire la suiteLa biotech californienne Gilead Sciences a annoncé hier avoir conclu un accord de licence avec Tibotec Pharmaceuticals portant sur le développement et la commercialisation d’une nouvelle combinaison antirétrovirale à dose fixe de la molécule cobicistat de Gilead et de l’inhibiteur de la protéase de Tibotec, le Prezista® (darunavir).
Lire la suiteGenzyme et Isis Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui la présentation de deux analyses supplémentaires des résultats de Phase III sur mipomersen au 79ème Congrès de l’European Atherosclerosis Society (EAS). Des résultats qui, selon la filiale de biotechnologies du groupe Sanofi, témoignent du potentiel de ce médicament expérimental pour réduire les concentrations de Lp(a) et la nécessité d’un traitement par LDL-aphérèse.
Lire la suiteEisai a annoncé mardi la décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’accepter le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le perampanel dans l’indication du traitement adjuvant des crises d’épilepsie partielle chez les patients atteints d’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé hier la soumission d’un essai de phase III auprès de l’Agence Française du médicament (Afssaps) pour Livatag® (doxorubicine Transdrug™), développé dans le cancer primitif du foie.
Lire la suiteERYTECH Pharma vient de terminer un le recrutement des patients dans un essai clinique de phase I avec son produit phare Graspa® dans le cancer du pancréas. Ce produit contient l’enzyme L-asparaginase, encapsulée dans les globules rouges, technologie propriétaire de la société. Les premiers résultats obtenus dans cette étude ont montré que Graspa® était actif avec un profil de tolérance satisfaisant chez des patients en dernière ligne de traitement.
Lire la suiteAdocia, la société lyonnaise de biotechnologies spécialisée en médecine régénérative et dans le traitement de maladies chroniques, vient d’annoncer le démarrage de sa deuxième étude clinique pour le développement de HinsBet®, son insuline humaine à action rapide. Etude qui permettra de comparer les variabilités de HinsBet ® d’Adocia et de NovoLog ®, l’insuline analogue à action rapide de Novo Nordisk.
Lire la suitePfizer et Bristol-Myers Squibb ont annoncé jeudi dernier des résultats encourageants de l’étude de phase III ARISTOTE concernant Eliquis® (apixaban), leur anticoagulant oral expérimental contre la fibrillation auriculaire (FA), l’une des affections cardiaques les plus courantes.
Lire la suiteSanofi annonce les résultats d’une étude en ouvert de 60 semaines comparant trois traitements intensifiés par insuline en complément à un traitement oral dans le diabète non contrôlé de type 2. Ces résultats montrent que le recours à deux traitements incluant Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] solution injectable) et Apidra® (insuline glulisine [origine ADNr] solution injectable) a permis de réduire la glycémie par rapport à l’insuline premix, moyennant un moins grand nombre d’épisodes hypoglycémiques et une amélioration de la qualité de vie spécifique au diabète.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce le dépôt auprès des Agences Européenne (EMA) et Américaine (FDA) du médicament d’une demande de désignation de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.
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