Novagali Pharma et Ardeo signent un accord de distribution exclusif pour Nova23041 aux Etats-Unis et au Canada

Novagali Pharma, la société pharmaceutique basée à Ivry et spécialisée dans les produits ophtalmiques, a annoncé vendredi la signature d’un accord exclusif avec la société américaine Ardeo Health, LLC pour la distribution de Nova23041, sa formulation unique pour le traitement des symptômes de la sécheresse oculaire, aux Etats-Unis et au Canada, avec la société OCuSOFT, Inc.

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Retrait du marché des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®)

L’Afssaps a décidé ce jeudi de suspendre l’utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®), sur avis de la Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et de la Commission Nationale de Pharmacovigilance. En effet, les résultats d’une étude de la CNAMTS qui viennent d’être rendus publics confirment une faible augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone.

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L’Afssaps suspend l’autorisation de mise sur le marché de Nizoral® de Janssen-Cilag

L’Afssaps a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché de Nizoral® (kétoconazole) 200 mg, comprimé, dans la prise en charge des infections fongiques (provoquées par un champignon), en raison de sa toxicité pour le foie, plus fréquente et plus sévère qu’avec d’autres traitements antifongiques. Autorisé en France depuis 1982, Nizoral® est commercialisé par les laboratoires Janssen-Cilag.

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Cancer : de nouvelles données valident le développement d’iniparib de Sanofi

Sanofi annonce aujourd’hui de nouvelles données concernant l’agent expérimental iniparib (BSI-201) dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif, ainsi que dans le cancer ovarien récurrent sensible et résistant au platine. Ces données ont été présentées au 47e Congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago.

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Cancer du sein: Aromasine® réduit de 65% le risque chez les femmes ménopausées à risque élevé

Les résultats d’une grande étude internationale, MAP.3, montrent que chez les femmes ménopausées à risque élevé, l’exemestane (Aromasine®), inhibiteur d’aromatase, réduit le risque de cancer du sein de 65 % par rapport au placébo. Coordonné par le NCIC (National Cancer Institute of Canada) et piloté en France par R&D UNICANCER, l’essai MAP.3 a inclus 4 560 femmes et ouvre la voie d’une prévention médicamenteuse du cancer du sein.

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Sanofi et Regeneron : données positives pour ZALTRAP™ dans le cancer colorectal métastatique

Sanofi et Regeneron annoncent ce lundi que les données qui montrent que l’agent expérimental ZALTRAP™ (aflibercept), également connu sous le nom de VEGF Trap, améliore significativement la survie des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant été traités antérieurement, seront présentées au Congrès mondial de l’ESMO sur les cancers gastro-intestinaux le 25 juin 2011. Le résumé de cette étude (abstract no 0-0024) a été publié dans le supplément de Juin 2011 des Annals of Oncology.

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Roche : le vémurafénib améliore la survie lors de mélanome métastatique à mutations BRAF V600

Roche a annoncé dimanche qu’une étude de phase III (BRIM3) a montré que, par rapport à une chimiothérapie, le vémurafénib (RG7204, PLX4032) a significativement amélioré la survie globale (OS) chez des personnes présentant un mélanome métastatique à gène BRAF V600-positif (c’est-à-dire porteur d’une mutation V600), n’ayant pas encore été traité.

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Ipsen arrête le développement d’Irosustat en monothérapie

Le groupe biopharmaceutique a annoncé lundi sa décision d’étudier la possibilité de développer Irosustat (BN83495) en association avec d’autres thérapies hormonales. La décision d’Ipsen est fondée sur l’analyse de futilité menée durant l’essai de preuve de concept de l’essai européen de phase II dans le cancer de l’endomètre en monothérapie, ainsi que sur les résultats des études cliniques de phase I/II dans les cancers métastatiques du sein et de la prostate.

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Sanofi : la sémuloparine réduit de 64 % le risque de thrombose veineuse chez les patients cancéreux

Sanofi a annoncé samedi dernier les résultats de l’étude pivotale SAVE-ONCO, qui a démontré que l’administration de sémuloparine à des patients cancéreux à l’instauration d’une chimiothérapie, a significativement réduit de 64 % leur risque de thrombose veineuse profonde (TVP) symptomatique, d’embolie pulmonaire non fatale ou de décès associé à une thromboembolie veineuse (TEV) (i).

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Roche : Avastin réduit de moitié le risque de progression du cancer de l’ovaire récurrent

Roche a annoncé samedi au congrès de l’ASCO les résultats de l’étude de phase III OCEANS évaluant Avastin (bévacizumab) d’abord associé à une chimiothérapie (gemcitabine et carboplatine), puis administré sans transition en monothérapie à des femmes souffrant de cancer de l’ovaire sensible au platine ayant déjà été traité (récurrent).

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