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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Maladie de Crohn : TxCell reçoit l’autorisation d’étendre son essai clinique de Phase I/II

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TxCell, la société de biotechnologie spin-off de l’Inserm, a reçu l’autorisation de l’Afssaps, l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé, pour sa demande d’extension du traitement des patients enrôlés dans son étude clinique de Phase I /II dans la maladie de Crohn (CATS1). Les patients sont traités avec Ovasave, une immunothérapie cellulaire basée sur les propriétés des cellules T régulatrices de type 1.

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Cancer Industrie Médecine Produits 

Roche : résultats prometteurs pour MetMab associé à Tarceva dans le cancer du poumon

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Roche a communiqué hier les résultats définitifs d’une étude de phase II en double insu, multicentrique et randomisée, portant sur l’administration de MetMab, son médicament personnalisé expérimental, à des personnes ayant déjà été traitées pour cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé.

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Cancer Industrie Médecine Produits Recherche 

Oncologie: Sanofi présentera son portefeuille de recherche au congrès de l’ASCO

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Sanofi a annoncé aujourd’hui que des données relatives à 8 molécules issues de son solide portefeuille de recherche en oncologie seront présentées dans plus de 100 documents (abstracts) dans le cadre du 47e Congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se déroulera à Chicago du 3 au 7 juin 2011.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Stallergenes obtient une AMM pour Oralair® en Australie

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Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique qui se consacre au traitement des maladies respiratoires allergiques, a annonce hier que l’autorité de santé australienne Therapeutic Goods Administration (TGA) a approuvé le comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées Oralair® dans les indications adulte et pédiatrique. Un enregistrement qui conduit également à la création d’une filiale de Stallergenes en Australie.

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Industrie Produits Stratégie 

Hépatite C chronique : accords stratégiques entre Roche et Merck

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Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé hier avoir conclu avec l’américain Merck divers accords via leurs filiales respectives; ceux-ci visent à améliorer le diagnostic et le traitement de l’infection due au virus de l’hépatite chronique C (VHC) ainsi qu’à sensibiliser davantage à cette pathologie aux Etats-Unis. Les deux sociétés entendent élargir ces accords à d’autres pays développés ainsi qu’à des pays émergents dans le monde entier.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biogen Idec : FAMPYRA autorisé en Australie pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de SEP

Rédaction ,

Le secrétariat australien aux produits thérapeutiques (TGA – Therapeutic Goods Administration) a approuvé FAMPYRA™, comprimés de 10 mg de fampridine à libération modifiée, pour l’amélioration symptomatique de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et ayant démontré une amélioration après un traitement de huit semaines.

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Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits 

Médicaments biosimilaires : l’Afssaps fait le point

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Au cours de la séance du 12 mai 2011, la commission d’AMM de l’Afssaps a notamment discuté des conditions de mise sur le marché des médicaments biosimilaires.Un médicament biosimilaire est semblable à un médicament d’origine biologique issu d’une substance dérivée du tissu biologique ou de la matière première d’une source cellulaire vivante) qui a déjà été autorisé.

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Maladie de Crohn : Sanofi et Glenmark Pharmaceuticals signent un accord de licence sur un nouvel anticorps monoclonal

Rédaction , , , ,

Sanofi annonce aujourd’hui avoir conclu un accord de licence avec le groupe Indien Glenmark Pharmaceuticals pour le développement et la commercialisation du GBR500, un nouvel anticorps monoclonal pour le traitement de la maladie de Crohn et d’autres maladies auto-immunes chroniques.

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Industrie Produits Stratégie 

Allos Therapeutics et Mundipharma annoncent une collaboration stratégique autour du FOLOTYN®

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Les sociétés Allos Therapeutics et Mundipharma ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de collaboration stratégique pour le co-développement du FOLOTYN® (injection de pralatrexate). Selon cet accord, Allos garde l’entièreté des droits de commercialisation du FOLOTYN aux États-Unis et au Canada, tandis que Mundipharma obtient les droits exclusifs de commercialisation du FOLOTYN dans tous les autres pays.

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Cancer Industrie Produits 

Votubia® de Novartis autorisé en Suisse pour l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA)

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Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, vient d’autoriser Votubia® (évérolimus) comprimés* pour le traitement de patients de trois ans et plus atteints d’un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse (STB) chez lesquels la chirurgie n’est pas une option adaptée. Votubia® est le premier médicament autorisé en Suisse pour traiter ces patients, qui sont, pour la plupart, des enfants et des adolescents. Aux Etats-Unis, l’évérolimus est autorisé chez les patients atteints d’un SEGA sous la marque Afinitor® comprimés.

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