L'Info Industrie & Politique de Santé
La FDA a approuvé vendredi Edurant (rilpivirine) en combinaison avec d’autres antirétroviraux pour le traitement du VIH-1 chez les adultes qui n’ont jamais pris de traitement du VIH (patients naïfs de traitement). Edurant est fabriqué par Tibotec Therapeutics, une division de Centocor Ortho Biotech.
Lire la suiteSelon le quotidien La Tribune, les autorités de santé françaises pourraient décider de procéder au déremboursement du Multaq de Sanofi. Ce traitement de l’arythmie cardiaque, commercialisé en France depuis octobre 2010 par le groupe pharmceutique français, est remboursé aujourd’hui au taux maximal de la Sécurité sociale, à 65%.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé aujourd’hui que le FAMPYRA®(comprimés de fampridine à libération prolongée) avait reçu un avis favorable pour une homologation conditionnelle par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments. Sur la base de la recommandation du CHMP, Biogen Iden espère obtenir une autorisation de mise sur le marché pour le FAMPYRA dans un délai de 67 jours.
Lire la suiteJennerex, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de virus oncolytiques « first-in-class » pour le traitement des cancers, et Transgene, biotech spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie, dont les vaccins thérapeutiques et les virus oncolytiques, ont annoncé la présentation de données intermédiaires de l’étude « HEP007 », un essai clinique de phase II avec JX594/TG6006 dans l’hépatocarcinome (cancer du foie).
Lire la suiteDans un communiqué, MSD indique que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a délivré un avis favorable pour VICTRELIS® (boceprevir), un inhibiteur oral de protéase du virus de l’hépatite C.
Lire la suiteTxCell, la société de biotechnologie spin-off de l’Inserm, a reçu l’autorisation de l’Afssaps, l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé, pour sa demande d’extension du traitement des patients enrôlés dans son étude clinique de Phase I /II dans la maladie de Crohn (CATS1). Les patients sont traités avec Ovasave, une immunothérapie cellulaire basée sur les propriétés des cellules T régulatrices de type 1.
Lire la suiteRoche a communiqué hier les résultats définitifs d’une étude de phase II en double insu, multicentrique et randomisée, portant sur l’administration de MetMab, son médicament personnalisé expérimental, à des personnes ayant déjà été traitées pour cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé.
Lire la suiteSanofi a annoncé aujourd’hui que des données relatives à 8 molécules issues de son solide portefeuille de recherche en oncologie seront présentées dans plus de 100 documents (abstracts) dans le cadre du 47e Congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se déroulera à Chicago du 3 au 7 juin 2011.
Lire la suiteStallergenes, le laboratoire biopharmaceutique qui se consacre au traitement des maladies respiratoires allergiques, a annonce hier que l’autorité de santé australienne Therapeutic Goods Administration (TGA) a approuvé le comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées Oralair® dans les indications adulte et pédiatrique. Un enregistrement qui conduit également à la création d’une filiale de Stallergenes en Australie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé hier avoir conclu avec l’américain Merck divers accords via leurs filiales respectives; ceux-ci visent à améliorer le diagnostic et le traitement de l’infection due au virus de l’hépatite chronique C (VHC) ainsi qu’à sensibiliser davantage à cette pathologie aux Etats-Unis. Les deux sociétés entendent élargir ces accords à d’autres pays développés ainsi qu’à des pays émergents dans le monde entier.
Lire la suiteERYtech Pharma vient d’annoncer la signature d’un accord à long terme exclusif avec Teva portant sur l’enregistrement, la commercialisation, la distribution et la vente de Graspa® – le produit-phare de l’entreprise – en Israël.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie et dans les soins de support, a annoncé le lancement de Loramyc® en Allemagne par son partenaire européen, Therabel.
Lire la suiteLe secrétariat australien aux produits thérapeutiques (TGA – Therapeutic Goods Administration) a approuvé FAMPYRA™, comprimés de 10 mg de fampridine à libération modifiée, pour l’amélioration symptomatique de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et ayant démontré une amélioration après un traitement de huit semaines.
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