Roche : feu vert de la FDA pour Actemra dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)

Roche a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis avait homologué Actemra dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique évolutive (AJIS) chez les patients âgés de deux ans et plus. Actemra peut être administré seul ou en association au méthotrexate chez les patients avec AJIS.

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Cancer de la prostate : Active Biotech et Ipsen signent un partenariat sur Tasquinimod

L’entreprise de biotechnologie suédoise Active Biotech et Ipsen ont annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat d’envergure pour co-développer et commercialiser le Tasquinimod “TASQ”, une molécule à l’étude d’Active Biotech. Un essai clinique de phase III chez les hommes souffrant d’un cancer de la prostate métastasé et résistant à la castration a été initié récemment par Active Biotech et le recrutement des patients est en cours.

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Sclérose en plaques : données positives pour alemtuzumab de Genzyme

Genzyme, désormais filiale du groupe pharmaceutique sanofi-aventis a présenté hier des données complémentaires à cinq ans de son étude clinique de Phase II dans la sclérose en plaques (SEP) qui montrent un arrêt de la progression de la maladie et partant, du handicap chez près des deux tiers des patients traités par alemtuzumab, parfois à distance de quatre ans après la dernière cure par le médicament expérimental. Ces données ont été présentées dans le cadre du 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN).

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GSK veut se séparer de ses produits OTC « non-stratégiques »

Le groupe pharmaceutique britannique a annoncé jeudi la mis en vente d’une vingtaine de ses médicaments sans ordonnance (OTC). Parmi eux : les pastilles Valda et la pilule antiobésité Alli. Des produits principalement vendus en Europe et aux Etats-Unis et qui ont généré près de 500 millions de livres (565 millions d’euros) de chiffre d’affaires en 2010.

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Vivalis signe un nouvel accord de recherche sur sa lignée cellulaire EB66® pour la production d’un vaccin humain

Vivalis, la société biopharmaceutique nantaise, annonce aujourd’hui avoir signé, avec un industriel mondial du vaccin, non divulgué, un accord de recherche lui permettant d’évaluer la lignée cellulaire EB66® pour la production d’un vaccin humain. Les termes de l’accord ne sont pas communiqués.

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Maladie de Parkinson : Merck Serono présente des données sur le safinamide au congrès 2011 de l’AAN

Merck Serono et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que de nouveaux résultats obtenus avec le safinamide seront présentés au 63e Congrès Annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) qui a lieu du 9 au 16 avril à Honolulu (Hawaï). Le safinamide, en complément d’un traitement par un agoniste dopaminergique ou par la lévodopa, fait actuellement l’objet d’études de Phase III chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade d’évolution précoce à avancé.

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Bayer et Regeneron: étude clinique de phase III sur VEGF Trap-Eye dans l’œdème maculaire diabétique

Bayer HealthCare et Regeneron ont annoncé vendredi qu’ils ont initié le premier essai de deux études de phase III évaluant l’efficacité et la sécurité de VEGF Trap-Eye (aflibercept en solution ophtalmique) dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique (DME).

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Diabète de type 2: résultats positifs pour Lixisénatide de Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1, en développement pour le traitement du diabète de type 2, a atteint son objectif d’efficacité principal, à savoir une réduction significative du taux d’HbA1c et un meilleur contrôle de la glycémie par rapport aux valeurs de départ, comparativement à un placebo. Les résultats préliminaires montrent également une diminution significative du poids chez les personnes traitées par lixisénatide.

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Sclérose en plaques: résultats positifs pour le composé oral BG-12 de Biogen Idec

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui des résultats très positifs pour l’essai DEFINE, le premier de deux essais cliniques clés de phase 3, conçus pour évaluer le composé oral de recherche BG-12 (fumarate de diméthyle) dans le cadre d’une monothérapie chez des personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-R).

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Afssaps : le point sur la Commission d’AMM du 7 avril 2011

Au cours de la séance du 7 avril 2011, la commission d’AMM a notamment examiné une réévaluation complète du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la trimétazidine dans leurs indications en ophtalmologie, ORL et cardiologie. Elle a donné un avis favorable à la mise à disposition précoce de Vémurafénib dans les mélanomes métastatiques porteurs d’une mutation du gène B-RAF, dans le cadre d’une ATU de cohorte. Enfin, elle a proposé une mesure concernant les conditions de prescription d’un nouveau médicament destiné au traitement par voie orale de la Sclérose en plaques.

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Novartis cède les droits d’Elidel® pour 420 millions de dollars

Le groupe pharmaceutique Novartis vient de cèder au groupe suédois Meda les droits de son médicament Elidel® (pimécrolimus), une crème utilisée pour la dermatite atopique légère à modérée. Une opération de 420 millions de dollars qui reflète la stratégie de Novartis de se concentrer sur la commercialisation de nouveaux produits et sur ses marques clés.

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