L'Info Industrie & Politique de Santé
Au cours de la séance du 12 mai 2011, la commission d’AMM de l’Afssaps a notamment discuté des conditions de mise sur le marché des médicaments biosimilaires.Un médicament biosimilaire est semblable à un médicament d’origine biologique issu d’une substance dérivée du tissu biologique ou de la matière première d’une source cellulaire vivante) qui a déjà été autorisé.
Lire la suiteSanofi annonce aujourd’hui avoir conclu un accord de licence avec le groupe Indien Glenmark Pharmaceuticals pour le développement et la commercialisation du GBR500, un nouvel anticorps monoclonal pour le traitement de la maladie de Crohn et d’autres maladies auto-immunes chroniques.
Lire la suiteLes sociétés Allos Therapeutics et Mundipharma ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de collaboration stratégique pour le co-développement du FOLOTYN® (injection de pralatrexate). Selon cet accord, Allos garde l’entièreté des droits de commercialisation du FOLOTYN aux États-Unis et au Canada, tandis que Mundipharma obtient les droits exclusifs de commercialisation du FOLOTYN dans tous les autres pays.
Lire la suiteSwissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, vient d’autoriser Votubia® (évérolimus) comprimés* pour le traitement de patients de trois ans et plus atteints d’un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse (STB) chez lesquels la chirurgie n’est pas une option adaptée. Votubia® est le premier médicament autorisé en Suisse pour traiter ces patients, qui sont, pour la plupart, des enfants et des adolescents. Aux Etats-Unis, l’évérolimus est autorisé chez les patients atteints d’un SEGA sous la marque Afinitor® comprimés.
Lire la suiteEffRx Pharmaceuticals, une société spécialisée dans la délivrance de médicaments et basée à Epalinges/Lausanne, en Suisse, annonce l’acceptation de sa demande de nouveau médicament (NDA) déposée par la société pour son grand programme de développement de l’EX101 auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi annonce aujourd’hui le lancement de Pentaxim®, premier vaccin combiné 5-en-1 en Chine, pour la protection contre la diphtérie, le tétanos la coqueluche, la poliomyélite et Haemophilus influenzae de type b. « Ce lancement, célébré avec plus de 200 experts chinois et internationaux, est salué comme le début d’une nouvelle ère dans le domaine de la vaccination en Chine », indique le laboratoire dans un communiqué.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie et dans les soins de support, annonce la signature d’un accord de partenariat exclusif avec Sosei pour la commercialisation de Loramyc®, comprimé mucoadhésif de miconazole Lauriad™.
Lire la suiteLa division vaccins de Sanofi, Sanofi Pasteur, a annoncé ce mardi que les autorités sanitaires américaines (FDA) avaient approuvé sa demande complémentaire de licence biologique pour l’homologation de Fluzone Intradermal, un vaccin intradermique contre la grippe.
Lire la suiteBiogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum ont annoncé aujourd’hui que le Comité pédiatrique (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments avait émis un avis favorable sur le programme de recherche pédiatrique sur la protéine de fusion Fc-facteur IX recombinante à action prolongée (rFIXFc).
Lire la suiteNovartis vient d’obtenir le feu vert de la US Food and Drug Administration (FDA) pour Afinitor ® (everolimus) en comprimés pour le traitement des tumeurs neuro-endocrines progressives d’origine pancréatique (PNET) chez les patients atteints de la maladie non résécable, localement avancée ou métastatique.
Lire la suiteLes autorités sanitaires françaises ont décidé de soumettre à prescription médicale obligatoire tous les médicaments contenant de la pholcodine. Les données actuellement disponibles suggèrent en effet que la pholcodine, contenue dans plusieurs antitussifs, pourrait être à l’origine d’accidents lors de certaines anesthésies utilisant les curares.
Lire la suiteA partir du 1er mai 2011, les médicaments traditionnels à base de plantes achetés dans l’Union « seront sûrs et efficaces », annonce la Commission Européenne. En effet, comme la période de transition de sept ans fixée dans la directive 2004/24/CE relative aux médicaments traditionnels à base de plantes arrive à son terme, seuls les médicaments enregistrés ou autorisés pourront se trouver sur le marché de l’Union après le 1er mai 2011.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé vendredi que la nouvelle présentation Cyanokit® 5 g (hydroxocobalamine) a été approuvée aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration (FDA). Cyanokit® est indiqué en cas de suspicion d’intoxication ou d’intoxication avérée au cyanure.
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