Novagali Pharma débute son étude de phase III du Cyclokat® dans le traitement du syndrome de l’oeil sec

Novagali Pharma, société pharmaceutique développant des produits ophtalmiques innovants, a annoncé le recrutement des premiers patients participant à l’étude Sansika, l’étude pivot confirmatoire, européenne multinationale, de phase III du Cyclokat® dans le traitement du syndrome de l’œil sec sévère. La Société a reçu en décembre dernier un avis scientifique positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant les étapes finales du développement du Cyclokat®.

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Neovacs® : résultats de phase I/II encourageants pour l’IFNα- Kinoïde dans le lupus

Neovacs®, entreprise de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes, inflammatoires et cancéreuses publie les résultats préliminaires de son étude de phase I/II avec l’IFNα‐Kinoïde dans le traitement du Lupus. Ces résultats très encourageants sont aujourd’hui présentés au congrès scientifique « 8th European Lupus Meeting », à Porto (Portugal).

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Sclérose en plaques: Genzyme présentera des résultats de Phase II d’alemtuzumab à l’AAN

Genzyme, filiale du Groupe sanofi-aventis a annoncé aujourd’hui son intention de présenter les résultats complets de l’essai de Phase II consacré au médicament expérimental alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se déroulera à Hawaii du 9 au 16 avril 2011.

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Jennerex et Transgene : données cliniques positives avec JX594/TG6006 dans le cancer du foie

Jennerex, société américaine de biotechnologie spécialisée dans le développement de virus oncolytiques, une nouvelle classe thérapeutique, pour le traitement des cancers, et Transgene, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie, dont les vaccins thérapeutiques et les virus oncolytiques, annoncent que de nouvelles données d’études de phase I et II avec JX594/TG6006 ont fait l’objet d’une communication orale au 46ème congrès européen des maladies du foie (EASL) qui s’est tenu du 1er au 4 avril à Berlin.

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Roche: résultats positifs en phase II pour trastuzumab emtansine (T-DM1) dans le cancer du sein métastatique HER2-positif

Roche a annoncé aujourd’hui les principaux résultats de sa première étude randomisée sur l’association trastuzumab emtansine (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif. Cette étude de phase II dite TDM4450g a comparé le trastuzumab emtansine (T-DM1) au traitement combiné par Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie (docétaxel) chez des patientes encore jamais traitées.

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Genzyme : résultats positifs pour deux études de Phase III sur mipomersen

Genzyme, désormais, filiale du Groupe sanofi-aventis, et Isis Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui que les données de deux études de Phase III sur mipomersen administré à des patients présentant une hypercholestérolémie, en complément d’un traitement hypolipidémiant, ont été présentées à la 60ème séance scientifique annuelle de l’American College of Cardiology.

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Vaccins grippe A(H1N1) et narcolepsie : l’Afssaps fait le point

L’Afssaps publie une actualisation des données sur le nombre de cas de narcolepsie observés après la campagne de vaccination 2009-2010 contre la grippe A(H1N1). Les données françaises montrent 25 cas de narcolepsie (dont 20 avec cataplexie) rapportés chez des personnes vaccinées par Pandemrix® (23 cas sur 4100000 personnes vaccinées) et Panenza® (2 cas sur 1600000 personnes vaccinées). Dans l’ensemble des cas, les résultats des tests d’enregistrement du sommeil ont confirmé le diagnostic de narcolepsie.

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Alzheimer: ExonHit annonce la publication des résultats de Phase IIa d’EHT 0202

ExonHit Therapeutics annonce la publication des résultats de Phase IIa d’EHT 0202, son candidat médicament phare dans la maladie d’Alzheimer, dans Current Alzheimer Research. L’étude montre qu’EHT 0202 présente une bonne sécurité d’emploi, et est généralement bien toléré chez les patients. Ces données positives plaident en faveur du passage en Phase IIb d’EHT 0202 afin d’évaluer son efficacité clinique et de confirmer sa bonne tolérance dans un plus grand nombre de patients Alzheimer et pendant une durée de traitement plus longue (1).

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TxCell reçoit l’autorisation de démarrer un essai clinique de Phase I/II dans la polyarthrite rhumatoïde

TxCell, la société de biotechnologie spin-off de l’Inserm qui développe des immunothérapies cellulaires pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques sévères présentant un fort besoin médical non satisfait, annonce aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de l’Afssaps, l’agence de sécurité sanitaire des produits de santé, pour démarrer un essai clinique de Phase I/II pour son second candidat médicament TX-RAD.

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La mise sur le marché des médicaments sous surveillance « entachée de conflits d’intérêts »

Selon le quotidien 20 Minutes, plusieurs médicaments « sous surveillance » ont été entachés de nombreux conflits d’intérêts au sein de l’Afssaps et de l’Agence européenne du Médicament. Dans une interview, Dominique Maraninchi, nouveau directeur général de l’Afssaps, annonce la mise en place de plusieurs mesures : intégrer des comités de patients à la commission d’autorisation de mise sur le marché des médicaments, comme c’est déjà le cas aux Etats Unis. Il révèle aussi que la prochaine réunion de la commission sera filmée et diffusée sur Internet.

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Médicaments homéopathiques : 53 % des Français les utilisent

Une récente étude Ipsos, commandée par les Laboratoires Boiron, montre une forte progression du nombre d’utilisateurs de médicaments homéopathiques et une évolution de leurs profils. Les Français font confiance aux médicaments homéopathiques et y ont recours dans diverses pathologies chroniques et aigües. Ils se déclarent néanmoins majoritairement mal informés au sujet de l’homéopathie.

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BioAlliance Pharma : actualisation des résultats de Livatag®

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, vient d’annoncer l’actualisation de ses résultats préliminaires positifs concernant la survie des patients avec Livatag®. Livatag® est un traitement présenté sous forme de nanoparticules capable de délivrer la doxorubicine dans des cellules chimiorésistantes.

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