L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire pharmaceutique Novartis a annoncé lundi 11 avril l’arrêt de l’essai clinique de phase III sur Tasigna ® (nilotinib) pour le traitement de première intention des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST).
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé aujourd’hui des résultats très positifs pour l’essai DEFINE, le premier de deux essais cliniques clés de phase 3, conçus pour évaluer le composé oral de recherche BG-12 (fumarate de diméthyle) dans le cadre d’une monothérapie chez des personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-R).
Lire la suiteMerck Serono a annoncé que de nouvelles données portant sur son portefeuille de produits destinés au traitement de la sclérose en plaques seront présentées lors du 63e congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) qui se tient du 9 au 16 avril à Honolulu (Hawaï).
Lire la suiteAu cours de la séance du 7 avril 2011, la commission d’AMM a notamment examiné une réévaluation complète du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la trimétazidine dans leurs indications en ophtalmologie, ORL et cardiologie. Elle a donné un avis favorable à la mise à disposition précoce de Vémurafénib dans les mélanomes métastatiques porteurs d’une mutation du gène B-RAF, dans le cadre d’une ATU de cohorte. Enfin, elle a proposé une mesure concernant les conditions de prescription d’un nouveau médicament destiné au traitement par voie orale de la Sclérose en plaques.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Novartis vient de cèder au groupe suédois Meda les droits de son médicament Elidel® (pimécrolimus), une crème utilisée pour la dermatite atopique légère à modérée. Une opération de 420 millions de dollars qui reflète la stratégie de Novartis de se concentrer sur la commercialisation de nouveaux produits et sur ses marques clés.
Lire la suiteNovagali Pharma, société pharmaceutique développant des produits ophtalmiques innovants, a annoncé le recrutement des premiers patients participant à l’étude Sansika, l’étude pivot confirmatoire, européenne multinationale, de phase III du Cyclokat® dans le traitement du syndrome de l’œil sec sévère. La Société a reçu en décembre dernier un avis scientifique positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant les étapes finales du développement du Cyclokat®.
Lire la suiteNeovacs®, entreprise de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes, inflammatoires et cancéreuses publie les résultats préliminaires de son étude de phase I/II avec l’IFNα‐Kinoïde dans le traitement du Lupus. Ces résultats très encourageants sont aujourd’hui présentés au congrès scientifique « 8th European Lupus Meeting », à Porto (Portugal).
Lire la suiteGenzyme, filiale du Groupe sanofi-aventis a annoncé aujourd’hui son intention de présenter les résultats complets de l’essai de Phase II consacré au médicament expérimental alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se déroulera à Hawaii du 9 au 16 avril 2011.
Lire la suiteJennerex, société américaine de biotechnologie spécialisée dans le développement de virus oncolytiques, une nouvelle classe thérapeutique, pour le traitement des cancers, et Transgene, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie, dont les vaccins thérapeutiques et les virus oncolytiques, annoncent que de nouvelles données d’études de phase I et II avec JX594/TG6006 ont fait l’objet d’une communication orale au 46ème congrès européen des maladies du foie (EASL) qui s’est tenu du 1er au 4 avril à Berlin.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui les principaux résultats de sa première étude randomisée sur l’association trastuzumab emtansine (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif. Cette étude de phase II dite TDM4450g a comparé le trastuzumab emtansine (T-DM1) au traitement combiné par Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie (docétaxel) chez des patientes encore jamais traitées.
Lire la suiteGenzyme, désormais, filiale du Groupe sanofi-aventis, et Isis Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui que les données de deux études de Phase III sur mipomersen administré à des patients présentant une hypercholestérolémie, en complément d’un traitement hypolipidémiant, ont été présentées à la 60ème séance scientifique annuelle de l’American College of Cardiology.
Lire la suiteL’Afssaps publie une actualisation des données sur le nombre de cas de narcolepsie observés après la campagne de vaccination 2009-2010 contre la grippe A(H1N1). Les données françaises montrent 25 cas de narcolepsie (dont 20 avec cataplexie) rapportés chez des personnes vaccinées par Pandemrix® (23 cas sur 4100000 personnes vaccinées) et Panenza® (2 cas sur 1600000 personnes vaccinées). Dans l’ensemble des cas, les résultats des tests d’enregistrement du sommeil ont confirmé le diagnostic de narcolepsie.
Lire la suiteExonHit Therapeutics annonce la publication des résultats de Phase IIa d’EHT 0202, son candidat médicament phare dans la maladie d’Alzheimer, dans Current Alzheimer Research. L’étude montre qu’EHT 0202 présente une bonne sécurité d’emploi, et est généralement bien toléré chez les patients. Ces données positives plaident en faveur du passage en Phase IIb d’EHT 0202 afin d’évaluer son efficacité clinique et de confirmer sa bonne tolérance dans un plus grand nombre de patients Alzheimer et pendant une durée de traitement plus longue (1).
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