Produits | MyPharma Editions

InterMune obtient l’autorisation de l’Union européenne pour l’Esbriet®

7 mars 2011 Rédaction Esbriet, flash, InterMune

La société de biotechnologie InterMune a annoncé la semaine dernière que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de l’Esbriet® (pirfenidone). L’Esbriet est indiqué pour le traitement chez l’adulte des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire progressive et mortelle. Cette autorisation permet la commercialisation de l’Esbriet dans les vingt-sept États membres de l’Union européenne.

Industrie Produits Santé publique

Le Japon suspend deux vaccins de Pfizer et Sanofi-aventis

7 mars 2011 Rédaction Japon, Pfizer, Sanofi-aventis

Les autorités sanitaires japonaises ont suspendu ce lundi deux vaccins produits par les laboratoires pharmaceutiques Pfizer et Sanofi-aventis à la suite du décès de quatre nourissons. Dans un communiqué, le ministère de la Santé a indiqué que les vaccins concernés – le Prevenar de Pfizer et l’ActHIB de Sanofi – resteront suspendus le temps que les enquêtes lancées sur ces morts soient menées à leur terme.

Politique du médicament Produits Santé publique

Troubles du sommeil : le Noctran bientôt retiré du marché

7 mars 2011 Rédaction Menarini, Noctran, Troubles du sommeil

Selon l’avis d’une commission de l’Agence des produits de santé (Afssaps) rendu la semaine dernière, le Noctran, un médicament utilisé contre les troubles du sommeil et susceptible de causer des troubles neurologiques et psychiatriques et des chutes, devrait faire l’objet d’un retrait du marché.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Mediator : Jacques Servier se défend à l’Assemblée nationale

4 mars 2011 Rédaction Jacques Servier, Mediator

Le Figaro a rapporté dans son édition de jeudi l’audition à huis clos à l’Assemblée nationale de Jacques Servier et de son équipe dirigeante. Le patron du deuxième groupe pharmaceutique français a indiqué mercredi que l’affaire du Mediator constituait pour lui « une préoccupation majeure » et que les laboratoires « assumeront leur responsabilité » à l’égard des patients.

Industrie Produits

Cancer du sein métastatique: les bénéfices de Halaven™ d’EISAI sur la survie globale confirmés

3 mars 2011 Rédaction cancer du sein, Eisai, Eribuline, Halaven

Une étude publiée dans The Lancet montre que la molecule Halaven(TM) de Eisai (Eribuline) améliore de manière significative la survie globale par rapport aux traitements actuels du cancer du sein métastatique durant la phase terminale. La mise à jour des données de phase III suggèrent un lancement imminent de Halaven en Europe.

Industrie Produits

Vaccin antigrippal : Preflucel de Baxter obtient l’approbation de reconnaissance mutuelle répétée européenne

3 mars 2011 Rédaction Baxter, Preflucel, vaccin

Baxter International a annoncé aujourd’hui l’approbation d’une procédure de reconnaissance mutuelle répétée européenne (rMRP) par l’Agence autrichienne pour la santé et la salubrité alimentaire pour le vaccin antigrippal annuel Preflucel de Baxter. Les 13 pays participants de l’Union européenne, y compris l’Allemagne, l’Espagne, le Royaume-Uni et les pays nordiques, vont mettre en œuvre formellement la licence au niveau national pour mettre Preflucel sur le marché pendant la saison grippale 2011-12.

Industrie Produits

Merck Serono : la FDA demande des études supplémentaires sur Cladribine Comprimés

2 mars 2011 Rédaction Cladribine Comprimés, FDA, Merck Serono

Merck Serono a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) relative à sa demande d’enregistrement de Cladribine Comprimés pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques. Une Complete Response Letter est émise par la FDA lorsque l’agence a terminé l’analyse du dossier et que la demande d’enregistrement ne peut pas être approuvée en l’état.

Industrie Produits Stratégie

Roche : feu vert de l’UE à l’association Avastin / paclitaxel

2 mars 2011 Rédaction Avastin, cancer du sein, paclitaxel, Roche

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a confirmé que le traitement par Avastin (bevacizumab) associé au paclitaxel demeurerait une option thérapeutique pour les femmes atteintes de cancer du sein métastatique en Europe.

Politique de santé Politique du médicament Produits

Médicaments : le Di-Antalvic et le Propofan retirés du marché

1 mars 2011 Rédaction Di-Antalvic, Propofan

L’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du dextropropoxyphène (DXP) est retirée à compter de ce mardi 1er mars. Conséquence, les anti-douleurs contenant du DXP, comme le Di-Antalvic ou le Propofan, ne sont plus en vente. Très populaire en France, le Di-Antalvic était consommé par huit millions de personnes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Innate Pharma reçoit un paiement d’étape de Novo Nordisk pour l’anticorps monoclonal IPH 2201

1 mars 2011 Rédaction anticorps monoclonal, Innate Pharma, Novo Nordisk

La société de biotechnologie basée à Marseille, Innate Pharma, a annoncé lundi qu’une demande d’essai clinique en Europe a été déposée par Novo Nordisk pour l’anticorps monoclonal humanisé IPH 2201 (NN8765). Cette demande a déclenché un paiement significatif en faveur d’Innate Pharma. IPH 2201 est un anticorps humanisé issu de la collaboration entre Innate Pharma et Novo Nordisk A/S et développé dans l’inflammation et les maladies auto-immunes.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi Pasteur: 400 millions de doses de vaccin polio en 2011-2012 pour les pays en développement

24 février 2011 Rédaction polio, Sanofi Pasteur

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a pris part au premier événement international jamais organisé par une société cotée sur les places boursières NYSE et Euronext. Le chemin parcouru et les défis à relever pour éradiquer la polio ont été présentés lors de cérémonies sur les places de New York, Paris, Bruxelles, Amsterdam et Lisbonne. Répondant à une demande l’UNICEF, Sanofi Pasteur s’est récemment engagé à fournir 400 millions de doses de vaccin polio en 2011-2012 pour les pays en développement.

Industrie Produits Stratégie

Roche met fin à l’accord de licence avec Transgene sur le vaccin thérapeutique anti-HPV TG4001

23 février 2011 Rédaction HPV, Roche, Transgene

Transgene a annoncé hier la dénonciation par Roche du contrat de licence conclu en 2007 par lequel Transgene accordait à Roche des droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation de TG4001/RG3484, un vaccin thérapeutique pour le traitement, notamment, des néoplasies cervicales intraépithéliales (« CIN ») de type 2/3 causées par le virus du papillome humain (« HPV »).

Industrie Produits Stratégie

Dengue : alliance entre Sanofi Pasteur et l’International Vaccine Institute

21 février 201121 février 2011 Rédaction Dengue, Sanofi Pasteur, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis annonce aujourd’hui son alliance avec l’International Vaccine Institute (IVI) pour soutenir le programme « Dengue Vaccine Initiative » (DVI) récemment lancé parl’IVI. Sanofi Pasteur et l’IVI ont pour objectif commun de mieux faire connaître la maladie et de placer la dengue au coeur des préoccupations de santé mondiale.