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TxCell reçoit l’autorisation de démarrer un essai clinique de Phase I/II dans la polyarthrite rhumatoïde

5 avril 20115 avril 2011 Rédaction biotechnologie, polyarthrite rhumatoïde, TxCell

TxCell, la société de biotechnologie spin-off de l’Inserm qui développe des immunothérapies cellulaires pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques sévères présentant un fort besoin médical non satisfait, annonce aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de l’Afssaps, l’agence de sécurité sanitaire des produits de santé, pour démarrer un essai clinique de Phase I/II pour son second candidat médicament TX-RAD.

Industrie Politique du médicament Produits Santé publique

La mise sur le marché des médicaments sous surveillance « entachée de conflits d’intérêts »

4 avril 2011 Rédaction conflits d’intérêts, laboratoires, médicaments

Selon le quotidien 20 Minutes, plusieurs médicaments « sous surveillance » ont été entachés de nombreux conflits d’intérêts au sein de l’Afssaps et de l’Agence européenne du Médicament. Dans une interview, Dominique Maraninchi, nouveau directeur général de l’Afssaps, annonce la mise en place de plusieurs mesures : intégrer des comités de patients à la commission d’autorisation de mise sur le marché des médicaments, comme c’est déjà le cas aux Etats Unis. Il révèle aussi que la prochaine réunion de la commission sera filmée et diffusée sur Internet.

Industrie Politique du médicament Produits Stratégie

Médicaments homéopathiques : 53 % des Français les utilisent

1 avril 2011 Rédaction Boiron, homéopathie, Médicaments homéopathiques

Une récente étude Ipsos, commandée par les Laboratoires Boiron, montre une forte progression du nombre d’utilisateurs de médicaments homéopathiques et une évolution de leurs profils. Les Français font confiance aux médicaments homéopathiques et y ont recours dans diverses pathologies chroniques et aigües. Ils se déclarent néanmoins majoritairement mal informés au sujet de l’homéopathie.

Industrie Politique du médicament Produits Santé publique

Traitement de Parkinson et hypersexualité: une condamnation pour GSK

1 avril 2011 Rédaction Parkinson

Le tribunal de Nantes a condamné jeudi le laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK), fabricant du Requip®, un médicament contre la maladie de Parkinson ayant des effets secondaires d’addiction au jeu et d’hypersexualité à verser des indemnités à un malade.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

BioAlliance Pharma : actualisation des résultats de Livatag®

1 avril 2011 Rédaction BioAlliance Pharma, Livatag

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, vient d’annoncer l’actualisation de ses résultats préliminaires positifs concernant la survie des patients avec Livatag®. Livatag® est un traitement présenté sous forme de nanoparticules capable de délivrer la doxorubicine dans des cellules chimiorésistantes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Biogen Idec et Knopp Biosciences : étude de phase III sur dexpramipexole dans le traitement de la SLA

31 mars 2011 Rédaction Biogen Idec, Knopp Biosciences, SLA

Biogen Idec et Knopp Biosciences ont annoncé aujourd’hui le recrutement de leur premier patient dans l’étude EMPOWER, une étude de phase III multinationale visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la pharmacocinétique du dexpramipexole chez les patients atteints de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Diagnostic moléculaire: ExonHit annonce le succès de la 1ère phase de validation clinique d’EHT Dx14

30 mars 2011 Rédaction diagnostic moléculaire, ExonHit Therapeutics

ExonHit Therapeutics a annoncé mardi l’obtention d’excellents résultats pour la première partie de l’étude de validation d’EHT Dx14, nouvelle signature transcriptomique permettant de différencier, au niveau moléculaire, les tumeurs mammaires bénignes des tumeurs malignes du sein.

Cancer Industrie Produits

Merck Serono soumet à l’EMA une demande d’extension d’indication pour Erbitux®

30 mars 2011 Rédaction Erbitux, Merck Serono

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui avoir soumis à l’European Medicines Agency (EMA) une demande d’extension d’indication pour Erbitux® (cetuximab) en association avec une chimiothérapie standard de 1ère ligne, à base de sels de platine, chez les patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petite Cellule (CBNPC) avancé ou métastatique, avec une forte expression du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

Et aussi Politique du médicament Produits

Commission d’AMM de l’Afssaps: le point sur la séance du 24 mars 2011

28 mars 201128 mars 2011 Rédaction Afssaps, Commission d’AMM, flash

Au cours de la séance du 24 mars 2011, la commission d’AMM a notamment eu un retour d’information sur des dossiers examinés par le CHMP, comité scientifique de l’EMA (agence d’évaluation européenne des médicaments) qui vont prochainement impacter la pratique en France. La commission a par ailleurs examiné des référentiels de bon usage d’utilisation hors AMM de médicaments et proposé des mesures concernant les médicaments contenant de la pholcodine.

A la Une Politique de santé Politique du médicament Produits

L’UFC-Que Choisir réclame le retrait de huit médicaments « particulièrement dangereux »

28 mars 201128 mars 2011 Rédaction Afssaps, médicaments, UFC–Que Choisir

Alors que la publication par l’AFSSAPS de la liste de 77 médicaments placés sous surveillance a semé le trouble chez de nombreux patients, l’UFC–Que Choisir a rendu publique ce lundi son analyse de cette fameuse liste. Selon elle, trente-et-un sont « à éviter » dont huit médicament sont « particulièrement dangereux ». L’association de consommateurs appelle ainsi « les pouvoirs publics à agir sans délai ».

Politique de santé Politique du médicament Produits Recherche

Médicaments: le registre des essais cliniques de l’UE mis en ligne

28 mars 2011 Rédaction essais cliniques, médicaments

Dorénavant, tous les citoyens de l’UE pourront accéder à des informations relatives aux milliers d’essais cliniques autorisés réalisés sur les produits pharmaceutiques dans l’UE. Ce registre public officiel a pour but d’améliorer, pour les patients et les autres personnes intéressées, la transparence des recherches cliniques sur les produits pharmaceutiques, mais aussi d’éviter une répétition inutile des essais cliniques. Chaque année, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés dans l’UE. La plupart prennent deux à trois ans, ce qui signifie qu’environ 10 000 essais sont en cours à tout moment.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Gilead Sciences: l’essai clinique de Phase III de l’elvitégravir expérimental atteint son objectif primaire

24 mars 2011 Rédaction elvitégravir, Gilead Sciences, VIH

Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de Phase III de son agent antirétroviral expérimental l’elvitégravir, un nouvel inhibiteur oral de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs de traitement, avait atteint son objectif primaire.

Industrie Produits Stratégie

Stallergenes investit dans Stalair®, son programme d’immunothérapie sublinguale

23 mars 2011 Rédaction

Aujourd’hui, le laboratoire biopharmaceutique français consacre près de 20% de son chiffre d’affaires en données brutes à la recherche et développement et est engagé dans le développement d’une nouvelle classe thérapeutique : les comprimés d’immunothérapie sublinguale. Stalair®, le programme de développement pharmaceutique et clinique de comprimés de Stallergenes, vise à obtenir des autorisations de mise sur le marché de produits pharmaceutiques en Europe et sur d’autres marchés stratégiques.