L’Afssaps retire du marché les médicaments contenant du buflomédil‎

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé jeudi dans un communiqué qu’elle suspendait l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du buflomédil, en raison de la faible efficacité thérapeutique et au regard du risque d’effets indésirables graves neurologiques et cardiaques. Cette suspension d’AMM intervient dans l’attente des résultats de la réévaluation européenne du bénéfice-risque demandée par l’Afssaps.

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Sanofi-aventis : retrait mondial de l’antinauséeux Anzemet

Le groupe pharmaceutique français Sanofi-aventis procède au retrait mondial de son traitement antiémétique injectable Anzemet, dans son indication non post-opératoire, en raison d’une augmentation du risque de trouble du rythme cardiaque. Les comprimés, utilisés en cancérologie et en chirurgie dans certains pays, ne sont pas concernés par ce retrait.

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Merck Serono : première étude sur l’observance et l’efficacité clinique de l’hormone de croissance Saizen® chez des patients utilisant easypodTM

Merck Serono a annoncé lundi l’inclusion des premiers patients dans l’étude ECOS (Easypod Connect Observational Study). ECOS est la première étude observationnelle multi-nationale d’évaluation à long-terme de l’observance chez des enfants traités par l’hormone de croissance recombinante humaine de Merck Serono, Saizen® [somatropine injectable d’origine ADNr], administrée par le dispositif d’autoinjection électronique easypodTM, qui enregistre les données sur les injections.

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Gilead Sciences soumet à nouveau à la FDA une demande pour la combinaison Truvada® et TMC278

Gilead Science sa annoncé aujourd’hui avoir redéposé une demande de nouveau médicament (New Drug Application) auprès de l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) pour le schéma posologique à comprimé unique associant le Truvada® (emtricitabine et ténofovir disoproxil fumarate) et l’inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse expérimental TMC278 (chlorhydrate de rilpivirine) de Tibotec Pharmaceuticals comme anti-VIH-1 chez l’adulte.

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Avancées thérapeutiques 2010 : un bilan « stable dans un contexte de mutation »

Le Leem vient de présenter le bilan des avancées thérapeutiques 2010. Cet inventaire est réalisé à partir des produits ayant obtenu une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) allant de I à IV, attribuée par la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS). En 2010, le progrès thérapeutique concerne particulièrement trois domaines : la cancérologie, les maladies rares et l’infectiologie.

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Novasep et instrAction élargissent leur alliance à la purification des taxanes

Novasep, leader dans le domaine de la production de principes actifs pharmaceutiques (APIs) et des technologies de purification pour les industries des sciences de la vie, et instrAction, un fabricant de phases stationnaires chromatographiques innovantes pour les procédés de purification d’APIs, annoncent qu’ils étendent leur alliance stratégique mondiale à la purification des taxanes, une classe très connue de composés anti-cancer.

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BioAlliance Pharma: résultats d’une enquête internationale auprès des patients dans l’herpès labial

BioAlliance Pharma, société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a présenté les résultats préliminaires d’une enquête réalisée aux Etats-Unis et en Europe auprès de patients souffrant d’herpès labial. « Le traitement par Sitavir® (acyclovir Lauriad™) a démontré son efficacité dans l’herpès labial récurrent et il était important d’étudier les caractéristiques de cette population récidivante », explique le laboratoire.

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Cancer de la prostate : AstraZeneca met fin aux essais sur Zibotentan en monothérapie

Dans un communiqué publié ce lundi 7 février, AstraZeneca a annoncé l’arrêt de ses essais de phase III portant sur Zibotentan, son traitement en monothérapie du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique. Une décision prise suite aux résultats d’un examen d’efficacité mené par l’Independent Data Monitoring Committee (IDMC).

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Mediator : le lien avec une pathologie cardiaque confirmé par deux médecins experts

Selon le quotidien Le Figaro, deux médecins experts ont établi dans un rapport remis en décembre 2010 à la justice que la prise régulière de Mediator était la « seule cause identifiée qui permette d’expliquer » la pathologie cardiaque d’une patiente de la région lyonnaise.

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