L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé lundi avoir obtenu des autorités européennes l’homologation pour Gilenya® (fingolimod), son nouveau médicament par voie orale contre la sclérose en plaques.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui qu’une étude pivot de phase II portant sur son inhibiteur expérimental de la voie de signalisation hedgehog, appelé vismodegib (RG3616/GDC-0449), a permis d’obtenir des résultats positifs chez des personnes atteintes de carcinome basocellulaire avancé (aBCC), forme particulièrement sévère et débilitante de cancer cutané.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu de la Commission européenne une autorisation de mise sur le marché pour Jevtana ® (cabazitaxel), en association avec de la prednisone/prednisolone, pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel (1).
Lire la suiteTeva Pharmaceuticals Europe et MSD ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis une recommandation positive pour NOMAC-E2 (2,5 mg de nomégestrol acétate /1,5 mg de 17β-estradiol), un comprimé contraceptif oral combiné (COC) monophasique expérimental indiqué chez la femme pour prévenir la grossesse.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) l’a informé que Xyrem® (oxybate de sodium) ne sera pas recommandé en tant qu’option thérapeutique contre le syndrome de la fibromyalgie chez le sujet adulte.
Lire la suiteNicOx et l’espagnol Grupo Ferrer ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord conférant à Ferrer une option de licence pour le naproxcinod, candidat-médicament de NicOx pour l’arthrose. Selon les termes de l’accord, Ferrer dispose d’une option qui pourrait être exercée suite à l’approbation potentielle du naproxcinod en Europe.
Lire la suiteAdocia, une société lyonnaise de biotechnologie spécialisée en médecine régénérative et dans le traitement des maladies chroniques, a annoncé hier les résultats positifs de son essai clinique de Phase I visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de HinsBet®, une insuline humaine d’action rapide pour le traitement du diabète. Ce programme bénéficie d’un soutien FEDER.
Lire la suiteCerenis Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies nouvelles basées sur le métabolisme des HDL (le « bon » cholestérol) pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, annonce aujourd’hui le démarrage de CHI-SQUARE (Can HDL Infusions Significantly Quicken Atherosclerosis Regression), étude clinique de Phase II du CER-001 chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA).
Lire la suiteLe laboratoire Almirall a annoncé lundi le lancement de Sativex® dans les pharmacies hospitalières espagnoles. Il s’agit du premier traitement spécifique pour l’hypertonie spastique chez les patients atteints de SEP qui ne réagissent pas de façon adéquate aux autres traitements. Sativex® est administré sous la forme d’un spray oromucosal permettant un dosage flexible.
Lire la suiteExonHit Therapeutics vient d’annoncer le marquage CE d‘AclarusDx®, son test sanguin d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Ce marquage donne à AclarusDx® le statut de Diagnostic In Vitro (DIV). Etape indispensable dans le cycle de vie du test, l’obtention du marquage CE va permettre à ExonHit de mettre, à partir de début avril 2011, AclarusDx® à la disposition des Centres Mémoire, en particulier les Centres Mémoire de Ressource et de Recherche (CMRR).
Lire la suiteLe laboratoire biopharmaceutique Shire a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation du Firazyr® en auto-administration par le patient, après que ce dernier ait reçu une formation sur la technique d’injection sous-cutanée par un professionnel de santé. Firazyr® est le premier et le seul traitement des crises aiguës d’angiœdème héréditaire (AOH) de Type I et de Type II à avoir reçu une licence autorisant l’auto-administration en Europe.
Lire la suiteAlors que plusieurs décès ont été rapportés au Japon chez des nourrissons après vaccination avec les vaccins Prevenar® et Act-Hib® commercialisés respectivement par Pfizer et Sanofi-Pasteur, l’Afssaps considère dans un point d’information que, en conformité avec les recommandations du calendrier vaccinal, les actions de vaccination et de prévention peuvent être poursuivies en France.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique français et le laboratoire japonais Daiichi Sankyo ont annoncé vendredi le rappel de 1,3 million de doses du vaccin ActHIB, après la découverte d’une « substance non identifiée » dans deux seringues. Daiichi Sankyo est le distributeur au Japon de ce vaccin destiné à prévenir la méningite bactérienne, produit par Sanofi Pasteur, filiale du groupe Sanofi-aventis.
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