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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits 

Ipsen: Inspiration Biopharmaceuticals annonce la non-infériorité de l’IB1001 dans l’hémophilie B

Rédaction ,

Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données de pharmacocinétique de son produit le plus avancé, l’IB1001, un facteur IX (FIX) recombinant destiné au traitement et à la prévention des hémorragies chez les personnes présentant une hémophilie B. Selon Inspiration, les résultats de la partie phase I d’une étude clinique en cours démontrent la non-infériorité de l’IB1001, et l’atteinte des mêmes niveaux que le facteur de remplacement BeneFIX®, le seul facteur IX recombinant ayant une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’hémophilie B.

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Diabète Industrie Produits 

Diabète : Sanofi-aventis annonce des résultats positifs de Phase III pour lixisénatide

Rédaction , ,

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que lixisénatide, en une injection quotidienne, a satisfait à son critère d’évaluation principal, et avec moins d’hypoglycémies par rapport à l’exénatide, en deux injections quotidiennes. L’étude de Phase III GetGoal-X portant sur lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1 en une injection quotidienne, a satisfait à son critère d’évaluation principal en démontrant la non-infériorité de lixisénatide à l’exénatide deux fois par jour, en termes de réduction du taux d’HbA1c par rapport à sa valeur de référence.

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Politique du médicament Produits Santé publique 

Vaccins: l’Afssaps lève sa mise en garde sur Rotarix® et Rotateq®

Rédaction , , ,

L’Afssaps vient d’ actualiser l’information délivrée le 26 mai 2010 concernant la détection de fragments d’ADN de circovirus porcins dans des lots de vaccin Rotarix® et Rotateq®. Ces virus, fréquemment retrouvés dans certaines viandes et autres produits alimentaires, n’induisent pas de maladie chez l’homme. Sur la base de ces nouvelles données, l’Afssaps considère que sa mise en garde de mai 2010 peut être levée et rappelle l’importance d’utiliser tout médicament en conformité avec les indications et précautions d’emploi présentées dans l’AMM.

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Industrie Produits Stratégie 

Roche : feu vert de la FDA pour Rituxan/MabThera dans le lymphome folliculaire

Rédaction , ,

Roche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Rituxan/MabThera (rituximab) en traitement d’entretien chez les patients avec lymphome folliculaire avancé ayant répondu à un traitement initial par Rituxan/MabThera associé à une chimiothérapie (traitement d’induction). Ce succès fait suite à l’homologation de MabThera dans cette indication par la Commission européenne en octobre 2010.

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Politique du médicament Produits Santé publique 

Cancer du col de l’utérus: une couverture vaccinale insuffisante selon le HCSP

Rédaction , ,

Selon un avis du Haut conseil de la santé publique (HCSP), la couverture vaccinale des jeunes filles de 14 ans contre le cancer du col de l’utérus « reste insuffisante à ce jour » en France. Concernant les vaccins disponibles sur le marché, Gardasil de Sanofi Pasteur MSD et Cervarix de GlaxoSmithKline (GSK), le HCSP estime qu’ « il n’y a plus lieu de recommander de façon préférentielle l’un des deux vaccins ».

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Industrie Politique du médicament Produits 

Médicaments: Prescrire récompense sept laboratoires pour leur « transparence »

Rédaction ,

La revue Prescrire a rendu publics jeudi les Palmarès Prescrire des médicaments, de l’information et du conditionnement. Cette année la « Pilule d’Or », récompense la plus haute, n’a pas été décernée, mais 3 médicaments ont été distingués. Pas de Palme du Conditionnement, mais 4 « cartons jaunes » et 9 « cartons rouges » ont été attribués à des spécialités dont le conditionnement a été jugé « insuffisant, voire dangereux ». Sept firmes pharmaceutiques ont été récompensées pour l’information fournie à la rédaction de Prescrire.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie 

Sanofi-aventis: premiers résultats de l’étude de Phase III sur BSI-201 dans le cancer du sein métastatique triple négatif

Rédaction , ,

Sanofi-aventis et sa filiale californienne BiPar Sciences, annoncent aujourd’hui qu’une étude de phase III randomisée évaluant BSI-201 (iniparib*) chez des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple-négatif (mTNBC) n’a pas satisfait de manière significative aux deux critères d’évaluation principaux prédéfinis, qui étaient la survie globale et la survie sans progression.

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Industrie Produits 

AB Science annonce le recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 du masitinib dans l’asthme sévère

Rédaction ,

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 du masitinib dans l’asthme sévère persistant.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Gilead Sciences: refus de la FDA pour le schéma posologique Truvada® / TMC278

Rédaction , ,

Gilead Sciences a annoncé avoir reçu un avis de « refus d’acceptation de dossier » de l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) concernant la demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) de Gilead pour le schéma posologique à comprimé unique associant le Truvada® (emtricitabine et ténofovir disoproxil fumarate) et l’inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse expérimental TMC278 (chlorhydrate de rilpivirine) anti-VIH-1 chez l’adulte de Tibotec Pharmaceuticals.

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Industrie Produits Stratégie 

Eisai : demande d’AMM aux Etats-Unis et dans l’UE pour Perampanel dans les crises d’épilepsie partielles

Rédaction , ,

Eisai a soumis une demande d’autorisation de mise en marché aux États-Unis et dans l’Union européenne pour perampanel (E2007), son composé en cours d’étude, sur la base des résultats de trois études pivotales de Phase III. Le perampanel est le premier produit d’une nouvelle classe d’antagonistes hautement sélectifs et non-compétitifs des récepteurs de type AMPA glutamate, découverts et en cours de développement par Eisai pour le traitement complémentaire des crises partielles d’épilepsie chez les patients épileptiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Hybrigenics : feu vert pour son brevet européen sur les fortes doses thérapeutiques de l’inécalcitol

Rédaction , ,

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a annoncé la notification officielle par l’Office Européen des Brevets de son intention de délivrer, selon la procédure accélérée, le brevet d’Hybrigenics portant sur l’utilisation thérapeutique de fortes doses d’inécalcitol.

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Industrie Produits Stratégie 

Allergies : Sanofi obtient le feu vert pour Allegra® aux Etats-Unis, à la vente sans ordonnance

Rédaction , ,

Sanofi-aventis et sa division Santé Grand Public américaine, Chattem, ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a autorisé la vente sans ordonnance de la gamme de médicaments contre les allergies, Allegra® (fexofenadine HCl), pour les adultes et les enfants à partir de deux ans. La gamme Allegra® sera disponible sans ordonnance aux Etats-Unis, en mars 2011 dès le début de la saison des allergies printanières.

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