Produits | MyPharma Editions

Sanofi et Regeneron : essai non concluant pour Aflibercept dans le cancer du poumon non à petites cellules

11 mars 2011 Rédaction aflibercept, cancer du poumon, Regeneron, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et l’américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé jeudi les résultats de l’étude de Phase III VITAL évaluant aflibercept (VEGF Trap) dans le traitement de deuxième ligne du cancer du poumon non à petites cellules. Les données montrent que l’ajout d’aflibercept à l’agent chimiothérapeutique docétaxel n’a pas permis d’atteindre le critère d’évaluation principal prédéfini de l’étude, à savoir l’amélioration de la survie globale, comparativement à un traitement par docétaxel et placebo (HR=1,01, CI: 0,868 à 1,174).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lupus érythémateux systémique : feu vert de la FDA pour BENLYSTA®

10 mars 2011 Rédaction GlaxoSmithKline, Human Genome Sciences, Lupus érythémateux systémique

La firme de biotechnologie américaine Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline ont annoncé aujourd’hui que la FDA avait autorisé BENLYSTA® (belimumab) dans le traitement des patients adultes souffrant d’un lupus érythémateux systémique (LES) actif, positif aux auto-anticorps, qui reçoivent un traitement standard. Il s’agit du premier nouveau médicament autorisé pour le lupus systémique depuis plus de 50 ans . BENLYSTA® sera disponible pour les médecins et les patients avant la fin du mois de mars.

Industrie Produits

Schizophrénie: Janssen-Cilag obtient le feu vert de l’UE pour XEPLION®

10 mars 2011 Rédaction Janssen-Cilag, schizophrénie, XEPLION

Janssen-Cilag International a annoncé hier que le XEPLION® (palipéridone palmitate), un antipsychotique à injection mensuelle longue durée, a reçu l’approbation de la Commission européenne pour le traitement de la schizophrénie.

Industrie Produits Stratégie

Ipsen : la FDA approuve la variation d’AMM de Somatuline® Depot

9 mars 2011 Rédaction AMM, Ipsen, Somatuline

Ipsen a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé sa demande de variation d’autorisation de mise sur le marché (AMM) (Prior Approval Supplement Application) afin d’allonger l’intervalle posologique de Somatuline® Depot chez les patients souffrant d’acromégalie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma reçoit un financement de 2 millions d’euros du Fond Unique Interministériel

8 mars 2011 Rédaction BioAlliance Pharma, Lauriad

BioAlliance Pharma a annoncé vendredi dernier l’obtention d’un financement du Fond Unique Interministériel de 2M€ sur 30 mois avec une subvention directe de 743 000 € pour la société. Le projet prévoit d’établir la preuve de concept pour l’administration par voie muqueuse de produits biologiques. La première application est un peptide qui bénéficiera des propriétés de délivrance par voie muqueuse du système muco-adhésif Lauriad™. Ce programme permettra également de tester la technologie Lauriad™ dans le domaine vétérinaire.

Et aussi Industrie Produits

InterMune obtient l’autorisation de l’Union européenne pour l’Esbriet®

7 mars 2011 Rédaction Esbriet, flash, InterMune

La société de biotechnologie InterMune a annoncé la semaine dernière que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de l’Esbriet® (pirfenidone). L’Esbriet est indiqué pour le traitement chez l’adulte des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire progressive et mortelle. Cette autorisation permet la commercialisation de l’Esbriet dans les vingt-sept États membres de l’Union européenne.

Industrie Produits Santé publique

Le Japon suspend deux vaccins de Pfizer et Sanofi-aventis

7 mars 2011 Rédaction Japon, Pfizer, Sanofi-aventis

Les autorités sanitaires japonaises ont suspendu ce lundi deux vaccins produits par les laboratoires pharmaceutiques Pfizer et Sanofi-aventis à la suite du décès de quatre nourissons. Dans un communiqué, le ministère de la Santé a indiqué que les vaccins concernés – le Prevenar de Pfizer et l’ActHIB de Sanofi – resteront suspendus le temps que les enquêtes lancées sur ces morts soient menées à leur terme.

Politique du médicament Produits Santé publique

Troubles du sommeil : le Noctran bientôt retiré du marché

7 mars 2011 Rédaction Menarini, Noctran, Troubles du sommeil

Selon l’avis d’une commission de l’Agence des produits de santé (Afssaps) rendu la semaine dernière, le Noctran, un médicament utilisé contre les troubles du sommeil et susceptible de causer des troubles neurologiques et psychiatriques et des chutes, devrait faire l’objet d’un retrait du marché.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Mediator : Jacques Servier se défend à l’Assemblée nationale

4 mars 2011 Rédaction Jacques Servier, Mediator

Le Figaro a rapporté dans son édition de jeudi l’audition à huis clos à l’Assemblée nationale de Jacques Servier et de son équipe dirigeante. Le patron du deuxième groupe pharmaceutique français a indiqué mercredi que l’affaire du Mediator constituait pour lui « une préoccupation majeure » et que les laboratoires « assumeront leur responsabilité » à l’égard des patients.

Industrie Produits

Cancer du sein métastatique: les bénéfices de Halaven™ d’EISAI sur la survie globale confirmés

3 mars 2011 Rédaction cancer du sein, Eisai, Eribuline, Halaven

Une étude publiée dans The Lancet montre que la molecule Halaven(TM) de Eisai (Eribuline) améliore de manière significative la survie globale par rapport aux traitements actuels du cancer du sein métastatique durant la phase terminale. La mise à jour des données de phase III suggèrent un lancement imminent de Halaven en Europe.

Industrie Produits

Vaccin antigrippal : Preflucel de Baxter obtient l’approbation de reconnaissance mutuelle répétée européenne

3 mars 2011 Rédaction Baxter, Preflucel, vaccin

Baxter International a annoncé aujourd’hui l’approbation d’une procédure de reconnaissance mutuelle répétée européenne (rMRP) par l’Agence autrichienne pour la santé et la salubrité alimentaire pour le vaccin antigrippal annuel Preflucel de Baxter. Les 13 pays participants de l’Union européenne, y compris l’Allemagne, l’Espagne, le Royaume-Uni et les pays nordiques, vont mettre en œuvre formellement la licence au niveau national pour mettre Preflucel sur le marché pendant la saison grippale 2011-12.

Industrie Produits

Merck Serono : la FDA demande des études supplémentaires sur Cladribine Comprimés

2 mars 2011 Rédaction Cladribine Comprimés, FDA, Merck Serono

Merck Serono a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) relative à sa demande d’enregistrement de Cladribine Comprimés pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques. Une Complete Response Letter est émise par la FDA lorsque l’agence a terminé l’analyse du dossier et que la demande d’enregistrement ne peut pas être approuvée en l’état.

Industrie Produits Stratégie

Roche : feu vert de l’UE à l’association Avastin / paclitaxel

2 mars 2011 Rédaction Avastin, cancer du sein, paclitaxel, Roche

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a confirmé que le traitement par Avastin (bevacizumab) associé au paclitaxel demeurerait une option thérapeutique pour les femmes atteintes de cancer du sein métastatique en Europe.