Produits | MyPharma Editions

Allergies : Sanofi obtient le feu vert pour Allegra® aux Etats-Unis, à la vente sans ordonnance

26 janvier 2011 Rédaction Allegra, Chattem, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et sa division Santé Grand Public américaine, Chattem, ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a autorisé la vente sans ordonnance de la gamme de médicaments contre les allergies, Allegra® (fexofenadine HCl), pour les adultes et les enfants à partir de deux ans. La gamme Allegra® sera disponible sans ordonnance aux Etats-Unis, en mars 2011 dès le début de la saison des allergies printanières.

Politique du médicament Produits Santé publique

Mediator : Servier prêt à indemniser les victimes

25 janvier 201125 janvier 2011 Rédaction Mediator, Servier

Dans un communiqué, le laboratoire Servier, fabriquant du Mediator, médicament suspecté d’avoir causé la mort de 500 à 2.000 personnes, s’est dit prêt lundi à « participer à la mise en oeuvre d’un fonds d’indemnisation » des victimes sans pour autant préciser le montant de leur participation.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Cellectis bioresearch lance la première offre de service pour des nucléases TAL à façon

25 janvier 2011 Rédaction Cellectis bioresearch

Cellectis bioresearch, filiale de Cellectis spécialisée dans la personnalisation des génomes, annonce le lancement, le 28 février 2011, d’une offre de TAL ( transcription activator-like) nucléases à façon. Tirant parti d’un accord de licence exclusive conclu avec l’Université du Minnesota, Cellectis a ainsi rapidement intégré les TAL nucléases à sa plateforme de production de nucléases.

Industrie Produits Stratégie

Sclérose en plaques: Novartis obtient un feu vert pour Gilenya® en Suisse et en Australie

24 janvier 2011 Rédaction Gilenya, Novartis

Swissmedic, l’Agence suisse pour les produits thérapeutiques, et l’Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) ont accordé l’homologation pour Gilenya® (fingolimod) 0,5 mg par voie orale en première intention, pour le traitement de fond de la forme récurrente/rémittente de la sclérose en plaques.

Industrie Produits

Cancer du sein métastatique: opinion favorable du CHMP pour Halaven™ d’EISAI

22 janvier 201122 janvier 2011 Rédaction CHMP, Eisai, Halaven

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a exprimé vendredi une opinion favorable à l’utilisation de l’Halaven, médicament du laboratoire EISAI Europe, Ltd, indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes de cancer du sein métastatique (CSM) ou localement avancé (LA), ayant progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie au stade avancé de la maladie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Biogen Idec : FAMPYRA® reçoit un avis défavorable du CHMP

22 janvier 201122 janvier 2011 Rédaction Biogen Idec, FAMPYRA, sclérose en plaques

Biogen Idec vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis défavorable à l’encontre de l’autorisation de FAMPYRA® (comprimés de 10 mg de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) dans l’Union européenne. Biogen Idec a l’intention de contester cet avis et de demander le réexamen de la décision par le CHMP.

Industrie Politique du médicament Produits Santé publique

Multaq®: l’Afssaps recommande une surveillance rapprochée des patients

22 janvier 2011 Rédaction Afssaps, Multaq, Sanofi-aventis

Plusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation chez des patients traités par Multaq® ont été observés, signale l’Afssaps dans un communiqué publié vendredi. En accord avec l’Agence européenne et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Sanofi-aventis diffusera de nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés dans les tous prochains jours, par mail ou courrier .

Industrie Produits Stratégie

Cancer de la prostate : Jevtana® de Sanofi-aventis recommandé pour approbation dans l’UE

21 janvier 2011 Rédaction Jevtana, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne des Médicaments – European Medicines Agency (EMA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Jevtana® (cabazitaxel, 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable).

Politique du médicament Produits

« Médicaments à risques » : le Leem dénonce une « regrettable confusion »

21 janvier 2011 Rédaction leem, Médicaments à risques

La publication dans les médias, le 19 janvier 2011, d’une liste de 59 médicaments « à risques », repose sur une regrettable confusion, selon les Entreprises du médicament (Leem). Toutes les spécialités pharmaceutiques mises sur le marché depuis 2005 en Europe, entraînent l’obligation, pour chaque laboratoire, d’assortir leur demande de mise sur le marché d’un Plan de Gestion des Risques (PGR). Ces PGR peuvent également comporter des mesures spécifiques additionnelles au niveau de chaque pays.

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono: le CHMP confirme son avis défavorable pour Cladribine Comprimés dans la sclérose en plaques

21 janvier 2011 Rédaction CHMP, Cladribine Comprimés, Merck Serono, sclérose en plaques

Merck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que suite à sa demande de réexamen, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est resté sur sa position et a confirmé son avis défavorable antérieur concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Genzyme investit 250 millions d’euros dans une nouvelle usine en Belgique

20 janvier 2011 Rédaction Belgique, Genzyme, Lumizyme, Myozyme, usine

Genzyme va lancer la construction d’une nouvelle usine de biotechnologies de pointe au sein de son site de production de Geel afin d’augmenter sa capacité mondiale de production d’alpha alglucosidase, le principe actif de son enzymothérapie de substitution pour la maladie de Pompe. Ce projet d’extension de 250 millions d’euros s’inscrit dans le contexte d’un investissement mondial majeur annoncé antérieurement qui devrait quadrupler la capacité totale de production des enzymothérapies de substitution de la firme.

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits

L’efficacité des méganucléases de Cellectis dans la prévention d’infections virales

19 janvier 2011 Rédaction Cellectis, flash

Cellectis annonce aujourd’hui que des scientifiques de Cellectis therapeutics, du CNRS et de l’Institut de la Vision (Paris) ont utilisé la technologie des méganucléases de Cellectis pour prévenir avec succès l’infection de cellules en culture par un virus de l’herpès (HSV-1). Ces résultats viennent d’être publiés en ligne dans Molecular Therapy1 (Mol. Ther. 2011, Jan 11. Epublication ahead of print). Il s’agit de la première preuve de concept démontrant la capacité des méganucléases à empêcher une infection virale.

A la Une Politique du médicament Produits

L’Afssaps publie une liste de 59 médicaments « sous haute surveillance »

19 janvier 201119 janvier 2011 Rédaction Afssaps, effets indésirables, plan de gestion des risques

« Le Parisien » publie aujourd’hui la liste de 59 de ces molécules à risque qui font l’objet d’une procédure spéciale de suivi des effets indésirables appelée «plan de gestion des risques» par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Une liste également publiée sur le site de l’Afssaps. En effet, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, annonçait samedi dernier, sans pour autant les nommer que 76 médicaments en France étaient sous surveillance.